생물막 구성, 구조 및 대사에 아르기닌이 미치는 영향
2024년 12월 19일 업데이트: University of Aarhus
우식 활성 환자의 생물막 구성, 구조 및 대사에 대한 아르기닌의 효과: 입 분할 현장 시험
아르기닌은 상주하는 구강 미생물군에 유해한 영향을 주지 않고 건강 관련 상태로 치과 생물막의 미생물 군집의 구성과 활동을 조절할 수 있는 잠재력을 가진 구강 건강 관리의 보조제입니다.
이 연구의 목적은 우식 활성 참가자의 구강 내에서 성장한 생물막의 구성, 대사 및 미세 구조에 대한 위약과 비교하여 아르기닌 치료의 효과를 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Aarhus, 덴마크, 8000
- Aarhus University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상 남성 및 여성.
- 3개 이상의 활성 우식 병변.
- 해부학적으로 구강내 하악 부목 제작이 가능합니다.
- 지침을 이해하고 따를 수 있을 뿐만 아니라 사전 동의서를 읽고 서명할 수 있습니다.
제외 기준:
- 테스트 제품의 성분에 대한 알레르기 병력
- 자가 신고한 임신 또는 수유 중
- 스크리닝 방문 후 90일 이내에 항생제 또는 항염증제를 투여합니다.
- 유지장치 또는 제거 가능한 부분 의치를 포함한 치아교정 장치.
- 스스로 보고한 심각한 질병.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 아르기닌 용액
아르기닌 치료는 부목의 한쪽을 아르기닌 1.5%(w/v) 용액에 담그는 방식으로 구강 외부(체외)에서 수행됩니다.
치료는 하루 3회 30분씩 시행됩니다.
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팔 설명 보기
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위약 비교기: 위약
위약 치료는 부목의 한쪽을 증류수에 담그는 방식으로 구강 외부(생체 외)에서 수행됩니다.
치료는 하루 3회 30분씩 시행됩니다.
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암 설명 참조
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생물막 pH
기간: 현장 생물막 성장 후 측정
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PH 비율 측정법을 사용하여 자당 공격 후 측정된 세포외 생물막 pH
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현장 생물막 성장 후 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생물막 미생물 조성
기간: 현장 생물막 성장 후 분석
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16S rRNA 유전자 서열 분석에 의해 결정된 치과 생물막의 미생물 군집.
생물막 내 특정 미생물 표적의 분포는 형광 현장 혼성화를 통해 시각화됩니다.
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현장 생물막 성장 후 분석
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생물막 매트릭스 구조
기간: 현장 생물막 성장 후 분석
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매트릭스 구성 요소는 공초점 현미경으로 치과 생물막에서 시각화됩니다.
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현장 생물막 성장 후 분석
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생물막 두께
기간: 현장 생물막 성장 후 측정
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공초점 레이저 스캐닝 현미경 및/또는 광간섭 단층촬영을 사용하여 측정됩니다.
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현장 생물막 성장 후 측정
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sebastian Schlafer, University of Aarhus
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 10월 19일
기본 완료 (실제)
2024년 2월 13일
연구 완료 (실제)
2024년 2월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 13일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 19일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
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