Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van arginine op de samenstelling, architectuur en metabolisme van biofilms

13 november 2023 bijgewerkt door: University of Aarhus

Het effect van arginine op de samenstelling, architectuur en metabolisme van biofilms bij cariësactieve patiënten: een in situ-studie met gespleten mond

Arginine is een aanvulling op de mondgezondheidszorg en heeft het potentieel om de samenstelling en activiteit van de microbiële gemeenschap van tandheelkundige biofilms te moduleren naar een gezondheidsgerelateerde status zonder schadelijke effecten voor de orale microbiota. Het doel van de studie is om de effecten van behandeling met arginine in vergelijking met placebo te onderzoeken op de samenstelling, het metabolisme en de microarchitectuur van biofilms die in situ in de mondholte van cariësactieve deelnemers worden gekweekt.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Yumi Chokyu Del Rey
  • Telefoonnummer: +45 87167400
  • E-mail: yumi@dent.au.dk

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Aarhus, Denemarken, 8000
        • Werving
        • Aarhus University
        • Contact:
          • Yumi Chokyu Del Rey, DDS
          • Telefoonnummer: +45 87167400
          • E-mail: Yumi@dent.au.dk

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen en vrouwen ≥ 18 jaar oud.
  • Drie of meer actieve carieuze laesies.
  • Anatomisch mogelijk om een ​​intraorale onderkaakspalk te vervaardigen.
  • In staat om instructies te begrijpen en op te volgen, en om het geïnformeerde toestemmingsformulier te lezen en te ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van allergieën voor een van de ingrediënten in de testproducten
  • Zelfgerapporteerd zwanger of borstvoeding gevend
  • Antibiotica of ontstekingsremmende medicijnen binnen 90 dagen na het screeningsbezoek.
  • Orthodontische apparaten, inclusief houders, of uitneembare gedeeltelijke prothesen.
  • Zelfgerapporteerde ernstige medische aandoeningen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Arginine-oplossing
De behandeling met arginine wordt buiten de mondholte (ex vivo) uitgevoerd door één zijde van een spalk onder te dompelen in een oplossing van 1,5% arginine (w/v). De behandeling wordt 3 keer per dag gedurende 30 minuten uitgevoerd.
Ander: Arginine
Zie armbeschrijving
Placebo-vergelijker: Placebo
Placebobehandeling wordt buiten de mondholte (ex vivo) uitgevoerd door één zijde van een spalk in gedestilleerd water onder te dompelen. De behandeling wordt 3 keer per dag gedurende 30 minuten uitgevoerd.
Ander: Placebo
Zie armbeschrijving

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Biofilm-pH
Tijdsspanne: Gemeten na in situ biofilmgroei
Extracellulaire biofilm-pH gemeten na sucrose-provocatie met behulp van pH-ratiometrie
Gemeten na in situ biofilmgroei

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Microbiële samenstelling van biofilms
Tijdsspanne: Geanalyseerd na in situ biofilmgroei
Microbiële gemeenschap van tandheelkundige biofilms bepaald door 16S rRNA-gensequencing. De verdeling van specifieke microbiële doelwitten in de biofilms wordt gevisualiseerd door fluorescentie in situ hybridisatie.
Geanalyseerd na in situ biofilmgroei
Biofilmmatrixarchitectuur
Tijdsspanne: Geanalyseerd na in situ biofilmgroei
Matrixcomponenten worden door confocale microscopie in de tandheelkundige biofilms gevisualiseerd.
Geanalyseerd na in situ biofilmgroei
Dikte van biofilm
Tijdsspanne: Gemeten na in situ biofilmgroei
Gemeten met behulp van confocale laserscanmicroscopie en/of optische coherentietomografie.
Gemeten na in situ biofilmgroei

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Aarhus

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sebastian Schlafer, University of Aarhus

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 oktober 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 november 2023

Eerst geplaatst (Geschat)

16 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

16 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 97473

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Op grond van de algemene regelgeving inzake gegevensbescherming worden de gegevens van individuele deelnemers niet openbaar gemaakt. Samenvattende gegevens zullen beschikbaar worden gesteld na publicatie van de resultaten.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cariës

Klinische onderzoeken op Placebo

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren