Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Arginiinin vaikutus biofilmin koostumukseen, arkkitehtuuriin ja aineenvaihduntaan

maanantai 13. marraskuuta 2023 päivittänyt: University of Aarhus

Arginiinin vaikutus biofilmin koostumukseen, arkkitehtuuriin ja aineenvaihduntaan kariespotilailla: suuhalkeama in situ -koe

Arginiini on suun terveydenhuollon apuväline, jolla on potentiaalia muuttaa hammasbiofilmien mikrobiyhteisön koostumusta ja aktiivisuutta terveyteen liittyvään tilaan ilman haitallisia vaikutuksia suussa asuvalle mikrobistolle. Tutkimuksen tavoitteena on selvittää arginiinihoidon vaikutuksia lumelääkkeeseen verrattuna kariesaktiivisten osallistujien suuontelossa in situ kasvatettujen biofilmien koostumukseen, aineenvaihduntaan ja mikroarkkitehtuuriin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Yumi Chokyu Del Rey
  • Puhelinnumero: +45 87167400
  • Sähköposti: yumi@dent.au.dk

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Aarhus, Tanska, 8000
        • Rekrytointi
        • Aarhus University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Yumi Chokyu Del Rey, DDS
          • Puhelinnumero: +45 87167400
          • Sähköposti: Yumi@dent.au.dk

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miehet ja naiset ≥ 18 vuotta vanhat.
  • Kolme tai useampi aktiivinen kariesleesio.
  • Anatomisesti mahdollista valmistaa intraoraalinen alaleuan lasta.
  • Pystyy ymmärtämään ja noudattamaan ohjeita sekä lukemaan ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempia allergioita jollekin testituotteiden ainesosalle
  • Itse ilmoittanut olevansa raskaana tai imettävä
  • Antibiootti tai tulehduskipulääke 90 päivän kuluessa seulontakäynnistä.
  • Oikomishoidot, mukaan lukien pidikkeet tai irrotettavat osittaiset hammasproteesit.
  • Itse ilmoittamat vakavat sairaudet.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Arginiiniliuos
Arginiinihoito suoritetaan suuontelon ulkopuolella (ex vivo) upottamalla lastan toinen puoli 1,5 % (w/v) arginiiniliuokseen. Hoito suoritetaan 3 kertaa päivässä 30 minuutin ajan.
Muut: Arginiini
Katso käsivarren kuvaus
Placebo Comparator: Plasebo
Plasebohoito suoritetaan suuontelon ulkopuolella (ex vivo) upottamalla lastan toinen puoli tislattuun veteen. Hoito suoritetaan 3 kertaa päivässä 30 minuutin ajan.
Muut: Plasebo
Katso käsivarren kuvaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Biofilmin pH
Aikaikkuna: Mitattu in situ biofilmin kasvun jälkeen
Solunulkoisen biofilmin pH mitattuna sakkaroosialtistuksen jälkeen käyttämällä pH-ratiometriaa
Mitattu in situ biofilmin kasvun jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Biofilmin mikrobikoostumus
Aikaikkuna: Analysoitu in situ biofilmin kasvun jälkeen
Hammasbiofilmien mikrobiyhteisö määritetty 16S rRNA -geenisekvensoinnilla. Spesifisten mikrobikohteiden jakautuminen biofilmeissä visualisoidaan fluoresenssi in situ -hybridisaatiolla.
Analysoitu in situ biofilmin kasvun jälkeen
Biofilmi matriisiarkkitehtuuri
Aikaikkuna: Analysoitu in situ biofilmin kasvun jälkeen
Matriisikomponentit visualisoidaan hammasbiofilmeissä konfokaalimikroskopialla.
Analysoitu in situ biofilmin kasvun jälkeen
Biokalvon paksuus
Aikaikkuna: Mitattu in situ biofilmin kasvun jälkeen
Mitattu käyttämällä konfokaalista laserpyyhkäisymikroskopiaa ja/tai optista koherenssitomografiaa.
Mitattu in situ biofilmin kasvun jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Aarhus

Tutkijat

  • Päätutkija: Sebastian Schlafer, University of Aarhus

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 19. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 16. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 16. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 97473

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yleisten tietosuojamääräysten vuoksi yksittäisten osallistujien tietoja ei julkaista julkisesti. Yhteenvetotiedot ovat saatavilla tulosten julkaisemisen jälkeen.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hampaiden karies

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Indonesia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa