폐초음파 - 전향적 연구
2026년 5월 14일 업데이트: University of Wisconsin, Madison
기계 환기 시 호흡곤란이 있는 신생아의 발관 준비 상태를 결정하는 폐 초음파 점수의 유용성
이 임상 시험의 목표는 폐 초음파가 호흡곤란이 있는 신생아의 발관 성공을 예측할 수 있는지 여부를 확인하는 것입니다.
참가자는 발관 전후 폐 초음파 검사를 받게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
71
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
- University of Minnesota
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, 미국, 53715
- Unity-Point Health Meriter
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- UnityPoint Health Meriter 병원과 미네소타 대학에서 태어난 영아는 삽관이 필요한 호흡 곤란으로 신생아 집중 치료실(NICU)에 입원했습니다.
- 담당 신생아 전문의에 따른 발관 준비 기준 충족
제외 기준:
- 알려진 주요 선천성 질환(염색체 이상, 심장병, 호흡기 기형)
- 부모가 18세 미만인 신생아
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 폐초음파
참가자들은 발관 전후 폐 초음파 검사를 받습니다.
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폐초음파
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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발관 성공을 예측하는 폐 초음파 점수의 능력
기간: 발관 전 12시간 ~ 발관 후 24시간
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폐 초음파 점수를 발관 성공(>72시간 동안 발관된 상태로 유지되는 것으로 정의)과 연관시키십시오.
초음파 점수는 4점 척도로 측정됩니다(0=정상, 3=가장 비정상).
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발관 전 12시간 ~ 발관 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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발관 전후 폐 초음파 점수의 변화
기간: 발관 전 12시간 ~ 발관 후 24시간
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초음파 점수는 4점 척도로 측정됩니다(0=정상, 3=가장 비정상).
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발관 전 12시간 ~ 발관 후 24시간
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재삽관 시간
기간: 삽관 후 최대 72시간
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발관부터 재삽관까지의 시간입니다.
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삽관 후 최대 72시간
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심박수의 변화
기간: 폐초음파 전 5분 ~ 후 5분
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초음파 시술 전후의 심박수 측정
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폐초음파 전 5분 ~ 후 5분
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호흡수 변화
기간: 폐초음파 전 5분 ~ 후 5분
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초음파 시술 전후 호흡수 측정
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폐초음파 전 5분 ~ 후 5분
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산소 포화도의 변화
기간: 폐초음파 전 5분 ~ 후 5분
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초음파 시술 전후의 산소 포화도 측정
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폐초음파 전 5분 ~ 후 5분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Adam S Bauer, MD, Meriter Foundation
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 12월 11일
기본 완료 (실제)
2026년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2026년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 14일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 14일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2024-1751
- 2023-1132 (기타 식별자: UW Madison)
- 2023-026 (기타 식별자: Meriter)
- non-PBA dated 7/8/24 (기타 식별자: Meriter)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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