Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keuhkojen ultraääni - tulevaisuudentutkimus

keskiviikko 20. joulukuuta 2023 päivittänyt: University of Wisconsin, Madison

Keuhkojen ultraäänipisteiden käyttökelpoisuus mekaanisen ilmanvaihdon yhteydessä vastasyntyneiden ekstubaatiovalmiuden määrittämiseen

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko keuhkojen ultraääni ennustaa ekstuboinnin onnistumisen vastasyntyneillä, joilla on hengitysvaikeuksia.

Osallistujille tehdään keuhkojen ultraäänitutkimus ennen ja jälkeen ekstubaatiota.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

180

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
        • Ei vielä rekrytointia
        • University of Minnesota
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53715
        • Rekrytointi
        • Unity-Point Health Meriter
        • Päätutkija:
          • Adam S Bauer, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • UnityPoint Health Meriter -sairaalassa ja Minnesotan yliopistossa syntyneet vauvat vietiin vastasyntyneiden tehohoitoyksikköön (NICU), joilla on intubaatiota vaativa hengitysvaikeus
  • Täyttää hoitavan neonatologin ekstubaatiovalmiuskriteerit

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnettu vakava synnynnäinen sairaus (kromosomipoikkeavuus, sydänsairaus, hengityselinten epämuodostuma)
  • Vastasyntyneet, joiden vanhemmat ovat alle 18-vuotiaita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Keuhkojen ultraääni
Osallistujat käyvät läpi ekstubaatiota edeltävän ja jälkeisen keuhkojen ultraäänen
Laite: Ultraääni
Keuhkojen ultraääni

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keuhkojen ultraäänipisteiden kyky ennustaa ekstubaation onnistumista
Aikaikkuna: 12 tuntia ennen ekstubaatiota ja 24 tuntia ekstuboinnin jälkeen
Korreloi keuhkojen ultraäänipisteet ekstuboinnin onnistumiseen, joka määritellään ekstuboituneena > 72 tunnin ajan. Ultraäänipisteet mitataan 4 pisteen asteikolla (0 = normaali, 3 = epänormaalin).
12 tuntia ennen ekstubaatiota ja 24 tuntia ekstuboinnin jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos ekstubaatiota edeltävissä ja jälkeisissä keuhkojen ultraäänipisteissä
Aikaikkuna: 12 tuntia ennen ekstubaatiota ja 24 tuntia ekstuboinnin jälkeen
Ultraäänipisteet mitataan 4 pisteen asteikolla (0 = normaali, 3 = epänormaalin).
12 tuntia ennen ekstubaatiota ja 24 tuntia ekstuboinnin jälkeen
Uudelleen intuboinnin aika
Aikaikkuna: Jopa 72 tuntia intuboinnin jälkeen
Aika ekstubaatiosta uudelleen intubaatioon.
Jopa 72 tuntia intuboinnin jälkeen
Muutos sykkeessä
Aikaikkuna: 5 minuuttia ennen - 5 minuuttia keuhkojen ultraäänen jälkeen
Sykemittaus ennen ja jälkeen ultraäänitoimenpiteen
5 minuuttia ennen - 5 minuuttia keuhkojen ultraäänen jälkeen
Muutos hengitystiheydessä
Aikaikkuna: 5 minuuttia ennen - 5 minuuttia keuhkojen ultraäänen jälkeen
Hengitystiheyden mittaaminen ennen ja jälkeen ultraäänitoimenpiteen
5 minuuttia ennen - 5 minuuttia keuhkojen ultraäänen jälkeen
Muutos happisaturaatiossa
Aikaikkuna: 5 minuuttia ennen - 5 minuuttia keuhkojen ultraäänen jälkeen
Happisaturaatiomittaus ennen ja jälkeen ultraäänitoimenpiteen
5 minuuttia ennen - 5 minuuttia keuhkojen ultraäänen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Wisconsin, Madison

Yhteistyökumppanit

UnityPoint Health-Meriter

Tutkijat

  • Päätutkija: Adam S Bauer, MD, UnityPoint Health-Meriter

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 11. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 20. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 21. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2023-1132
  • 2023-026 (Muu tunniste: Meriter)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ultraääni

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Rwanda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa