Lungenultraschall – Prospektive Studie
14. Mai 2026 aktualisiert von: University of Wisconsin, Madison
Der Nutzen von Lungenultraschall-Scores zur Bestimmung der Extubationsbereitschaft bei Neugeborenen mit Atemnot bei mechanischer Beatmung
Das Ziel dieser klinischen Studie besteht darin, festzustellen, ob Lungenultraschall den Extubationserfolg bei Neugeborenen mit Atemnot vorhersagen kann.
Die Teilnehmer werden vor und nach der Extubation einem Lungenultraschall unterzogen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
71
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
- University of Minnesota
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53715
- Unity-Point Health Meriter
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Säuglinge, die im UnityPoint Health Meriter Hospital und an der University of Minnesota geboren wurden, wurden mit Atemnot, die eine Intubation erforderte, auf die Neugeborenen-Intensivstation (NICU) eingeliefert
- Erfüllung der Extubationsbereitschaftskriterien des behandelnden Neonatologen
Ausschlusskriterien:
- Bekannte schwere angeborene Erkrankung (Chromosomenanomalie, Herzerkrankung, Atemwegsfehlbildung)
- Neugeborene, deren Eltern jünger als 18 Jahre sind
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Lungenultraschall
Die Teilnehmer werden vor und nach der Extubation einem Lungenultraschall unterzogen
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Ultraschall der Lunge
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Fähigkeit des Lungenultraschall-Scores, den Extubationserfolg vorherzusagen
Zeitfenster: 12 Stunden vor der Extubation bis 24 Stunden nach der Extubation
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Korrelieren Sie den Lungenultraschall-Score mit dem Erfolg der Extubation, der als Extubationsdauer von >72 Stunden definiert ist.
Die Ultraschallwerte werden auf einer 4-Punkte-Skala gemessen (0 = normal, 3 = am abnormalsten).
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12 Stunden vor der Extubation bis 24 Stunden nach der Extubation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Lungenultraschallwerte vor und nach der Extubation
Zeitfenster: 12 Stunden vor der Extubation bis 24 Stunden nach der Extubation
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Die Ultraschallwerte werden auf einer 4-Punkte-Skala gemessen (0 = normal, 3 = am abnormalsten).
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12 Stunden vor der Extubation bis 24 Stunden nach der Extubation
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Zeit für eine erneute Intubation
Zeitfenster: Bis zu 72 Stunden nach der Intubation
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Zeitspanne von der Extubation bis zur erneuten Intubation.
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Bis zu 72 Stunden nach der Intubation
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Veränderung der Herzfrequenz
Zeitfenster: 5 Minuten vor bis 5 Minuten nach dem Lungenultraschall
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Messung der Herzfrequenz vor und nach der Ultraschalluntersuchung
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5 Minuten vor bis 5 Minuten nach dem Lungenultraschall
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Änderung der Atemfrequenz
Zeitfenster: 5 Minuten vor bis 5 Minuten nach dem Lungenultraschall
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Messung der Atemfrequenz vor und nach dem Ultraschallverfahren
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5 Minuten vor bis 5 Minuten nach dem Lungenultraschall
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Änderung der Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: 5 Minuten vor bis 5 Minuten nach dem Lungenultraschall
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Messung der Sauerstoffsättigung vor und nach der Ultraschallbehandlung
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5 Minuten vor bis 5 Minuten nach dem Lungenultraschall
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Adam S Bauer, MD, Meriter Foundation
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
11. Dezember 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2026
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. November 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. November 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. November 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Mai 2026
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024-1751
- 2023-1132 (Andere Kennung: UW Madison)
- 2023-026 (Andere Kennung: Meriter)
- non-PBA dated 7/8/24 (Andere Kennung: Meriter)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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