肺超音波検査 - 前向き研究
2023年12月20日 更新者：University of Wisconsin, Madison
人工呼吸器の呼吸困難を伴う新生児の抜管準備状態を判定するための肺超音波スコアの有用性
この臨床試験の目的は、呼吸困難を伴う新生児の抜管成功を肺超音波検査で予測できるかどうかを判断することです。
参加者は抜管前後に肺の超音波検査を受けます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
180
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Meg Baker
- メール：meg.baker@wisc.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Adam S Bauer, MD
- 電話番号：608-417-6411
- メール：adam.bauer@wisc.edu
研究場所
-
-
Minnesota
-
Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
- まだ募集していません
- University of Minnesota
-
-
Wisconsin
-
Madison、Wisconsin、アメリカ、53715
- 募集
- Unity-Point Health Meriter
-
主任研究者：
- Adam S Bauer, MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- ユニティポイント ヘルス メリター病院とミネソタ大学で生まれた乳児は、挿管を必要とする呼吸困難のため新生児集中治療室 (NICU) に入院しました。
- 担当新生児科医による抜管準備基準を満たしていること
除外基準:
- 既知の主な先天性疾患（染色体異常、心臓病、呼吸器奇形）
- 18歳未満の両親を持つ新生児
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：肺超音波検査
参加者は抜管前および抜管後に肺超音波検査を受ける
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肺の超音波検査
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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抜管の成功を予測するための肺超音波スコアの能力
時間枠：抜管前12時間から抜管後24時間まで
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肺の超音波スコアを抜管の成功と相関させます。これは、72 時間以上抜管されたままであると定義されます。
超音波スコアは 4 点スケールで測定されます (0=正常、3=最も異常)。
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抜管前12時間から抜管後24時間まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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抜管前後の肺超音波スコアの変化
時間枠：抜管前12時間から抜管後24時間まで
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超音波スコアは 4 点スケールで測定されます (0=正常、3=最も異常)。
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抜管前12時間から抜管後24時間まで
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再挿管までの時間
時間枠：挿管後最大 72 時間
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抜管から再挿管までの時間。
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挿管後最大 72 時間
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心拍数の変化
時間枠：肺超音波検査の 5 分前から 5 分後まで
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超音波検査前後の心拍数の測定
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肺超音波検査の 5 分前から 5 分後まで
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呼吸数の変化
時間枠：肺超音波検査の 5 分前から 5 分後まで
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超音波検査前後の呼吸数の測定
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肺超音波検査の 5 分前から 5 分後まで
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酸素飽和度の変化
時間枠：肺超音波検査の 5 分前から 5 分後まで
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超音波処置の前後の酸素飽和度の測定
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肺超音波検査の 5 分前から 5 分後まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Adam S Bauer, MD、UnityPoint Health-Meriter
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年12月11日
一次修了 (推定)
2025年6月1日
研究の完了 (推定)
2025年6月1日
試験登録日
最初に提出
2023年11月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年11月14日
最初の投稿 (実際)
2023年11月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年12月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月20日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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