Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Ultrasuoni polmonari - Studio prospettico

20 dicembre 2023 aggiornato da: University of Wisconsin, Madison

L'utilità dei punteggi ecografici polmonari per determinare la disponibilità all'estubazione nei neonati con distress respiratorio durante la ventilazione meccanica

L'obiettivo di questo studio clinico è determinare se l'ecografia polmonare può prevedere il successo dell'estubazione nei neonati con distress respiratorio.

I partecipanti verranno sottoposti a un'ecografia polmonare prima e dopo l'estubazione.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

180

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
        • Non ancora reclutamento
        • University of Minnesota
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53715
        • Reclutamento
        • Unity-Point Health Meriter
        • Investigatore principale:
          • Adam S Bauer, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Neonati nati all'UnityPoint Health Meriter Hospital e all'Università del Minnesota ricoverati nell'unità di terapia intensiva neonatale (NICU) con difficoltà respiratoria che richiedeva intubazione
  • Soddisfare i criteri di preparazione all'estubazione secondo il neonatologo curante

Criteri di esclusione:

  • Importanti malattie congenite note (anomalie cromosomiche, malattie cardiache, malformazioni respiratorie)
  • Neonati con genitori di età inferiore a 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Ecografia polmonare
I partecipanti vengono sottoposti a ecografia polmonare pre e post-estubazione
Dispositivo: Ultrasuoni
Ultrasuoni dei polmoni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Capacità del punteggio ecografico polmonare di prevedere il successo dell'estubazione
Lasso di tempo: Da 12 ore prima dell'estubazione a 24 ore dopo l'estubazione
Correlare il punteggio dell'ecografia polmonare al successo dell'estubazione, che è definito come rimanere estubato per >72 ore. I punteggi ecografici vengono misurati su una scala a 4 punti (0=normale, 3=molto anormale).
Da 12 ore prima dell'estubazione a 24 ore dopo l'estubazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dei punteggi dell’ecografia polmonare pre e post-estubazione
Lasso di tempo: Da 12 ore prima dell'estubazione a 24 ore dopo l'estubazione
I punteggi ecografici vengono misurati su una scala a 4 punti (0=normale, 3=molto anormale).
Da 12 ore prima dell'estubazione a 24 ore dopo l'estubazione
È ora di reintubare
Lasso di tempo: Fino a 72 ore dopo l'intubazione
Tempo che intercorre tra l'estubazione e la reintubazione.
Fino a 72 ore dopo l'intubazione
Variazione della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Da 5 minuti prima a 5 minuti dopo l'ecografia polmonare
Misurazione della frequenza cardiaca prima e dopo la procedura ecografica
Da 5 minuti prima a 5 minuti dopo l'ecografia polmonare
Variazione della frequenza respiratoria
Lasso di tempo: Da 5 minuti prima a 5 minuti dopo l'ecografia polmonare
Misura della frequenza respiratoria prima e dopo la procedura ecografica
Da 5 minuti prima a 5 minuti dopo l'ecografia polmonare
Variazione della saturazione di ossigeno
Lasso di tempo: Da 5 minuti prima a 5 minuti dopo l'ecografia polmonare
Misura della saturazione di ossigeno prima e dopo la procedura ecografica
Da 5 minuti prima a 5 minuti dopo l'ecografia polmonare

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Collaboratori

UnityPoint Health-Meriter

Investigatori

  • Investigatore principale: Adam S Bauer, MD, UnityPoint Health-Meriter

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 dicembre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

20 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

21 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023-1132
  • 2023-026 (Altro identificatore: Meriter)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Ultrasuoni

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Cambodia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi