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Ultrassonografia Pulmonar - Estudo Prospectivo

20 de dezembro de 2023 atualizado por: University of Wisconsin, Madison

A utilidade das pontuações de ultrassom pulmonar para determinar a prontidão para extubação em neonatos com desconforto respiratório em ventilação mecânica

O objetivo deste ensaio clínico é determinar se a ultrassonografia pulmonar pode prever o sucesso da extubação em neonatos com dificuldade respiratória.

Os participantes serão submetidos a uma ultrassonografia pulmonar pré e pós-extubação.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

180

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
        • Ainda não está recrutando
        • University of Minnesota
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53715
        • Recrutamento
        • Unity-Point Health Meriter
        • Investigador principal:
          • Adam S Bauer, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Bebês nascidos no UnityPoint Health Meriter Hospital e na Universidade de Minnesota internados na Unidade de Terapia Intensiva Neonatal (UTIN) com dificuldade respiratória que requer intubação
  • Atender aos critérios de prontidão para extubação do neonatologista responsável

Critério de exclusão:

  • Doença congênita importante conhecida (anomalia cromossômica, doença cardíaca, malformação respiratória)
  • Recém-nascidos cujos pais têm menos de 18 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Ultrassonografia pulmonar
Os participantes são submetidos a ultrassonografia pulmonar pré e pós-extubação
Dispositivo: Ultrassom
Ultrassonografia dos pulmões

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Capacidade da pontuação ultrassonográfica pulmonar para prever o sucesso da extubação
Prazo: 12 horas antes da extubação até 24 horas após a extubação
Correlacionar a pontuação ultrassonográfica pulmonar com o sucesso da extubação, que é definida como permanecer extubado por >72 horas. As pontuações ultrassonográficas são medidas em uma escala de 4 pontos (0 = normal, 3 = mais anormal).
12 horas antes da extubação até 24 horas após a extubação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração nas pontuações de ultrassonografia pulmonar pré e pós-extubação
Prazo: 12 horas antes da extubação até 24 horas após a extubação
As pontuações ultrassonográficas são medidas em uma escala de 4 pontos (0 = normal, 3 = mais anormal).
12 horas antes da extubação até 24 horas após a extubação
Hora de reintubação
Prazo: Até 72 horas após a intubação
Tempo desde a extubação até a reintubação.
Até 72 horas após a intubação
Mudança na frequência cardíaca
Prazo: 5 minutos antes a 5 minutos depois da ultrassonografia pulmonar
Medição da frequência cardíaca antes e depois do procedimento de ultrassom
5 minutos antes a 5 minutos depois da ultrassonografia pulmonar
Mudança na frequência respiratória
Prazo: 5 minutos antes a 5 minutos depois da ultrassonografia pulmonar
Medida da frequência respiratória antes e depois do procedimento de ultrassom
5 minutos antes a 5 minutos depois da ultrassonografia pulmonar
Mudança na saturação de oxigênio
Prazo: 5 minutos antes a 5 minutos depois da ultrassonografia pulmonar
Medida da saturação de oxigênio antes e depois do procedimento de ultrassom
5 minutos antes a 5 minutos depois da ultrassonografia pulmonar

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Wisconsin, Madison

Colaboradores

UnityPoint Health-Meriter

Investigadores

  • Investigador principal: Adam S Bauer, MD, UnityPoint Health-Meriter

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de dezembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de novembro de 2023

Primeira postagem (Real)

20 de novembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

21 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2023-1132
  • 2023-026 (Outro identificador: Meriter)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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