- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06159322
정신분열증의 항정신병약물에 대한 반응 특성화
정신분열증에서 항정신병 반응과 신경화학의 비침습적 프록시 사이의 관계를 조사한 연구
연구 개요
상세 설명
현재 우리는 1차 항정신병약물과 클로자핀 치료 중 누가 더 좋아질지 예측할 수 없습니다. 많은 증거에서 도파민과 글루타메이트 기능이 정신분열증의 치료 반응과 관련되어 있음을 보여 주지만, 도파민의 척도로서 뉴로멜라닌 민감성 MRI(NM-MRI)와 글루타메이트 및 글리신(공동 -글루타메이트 수용체 작용제) 치료에 대한 반응을 예측하는 데 있어 동일한 샘플에서 측정된 적이 없습니다. 증거는 이 두 신경전달물질 시스템의 기능이 항정신병 약물에 대한 반응을 부분적으로 결정한다는 것을 시사합니다. 또한 자연주의적 영화 감상인 휴식 상태 기능적 MRI(rsfMRI)의 새로운 유형은 기능적 연결 기반 행동 예측을 위해 기존의 rsfMRI를 능가하는 것으로 나타났으며 현재 연구에서 이를 탐구할 것입니다. 배경 정보를 바탕으로 우리의 가설은 다음과 같습니다.
1.1) 1차 항정신병 약물 사용자는 클로자핀 사용자에 비해 도파민 회전율이 높아져 흑색질에서 더 높은 NM-MRI 신호가 발생합니다.
1.2) 1차 항정신병 약물 사용자는 클로자핀 사용자에 비해 등쪽 전두엽의 MRS 신호에 표시된 대로 글루타메이트 및/또는 글리신 농도가 더 낮습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Lauri Tuominen, MD, PhD
- 전화번호: 6337 (613) 722-6521
- 이메일: Lauri.Tuominen@theroyal.ca
연구 연락처 백업
- 이름: Coleka Masama, BSc
- 전화번호: 6337 (613) 722-6521
- 이메일: coleka.masama@theroyal.ca
연구 장소
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Ontario
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Ottawa, Ontario, 캐나다, K1Z 7K4
- 모병
- The Royal's Institute of Mental Health Research
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연락하다:
- Alexis Dorland
- 전화번호: 6952 613-722-6521
- 이메일: Alexis.Dorland@theroyal.ca
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 자발적이고 연구에 동의할 능력이 있음
- 18~55세 사이임
- 영어를 잘하는가
- 정신분열증 또는 분열정동장애 진단을 받은 경우
- 현재 주로 올란자핀이나 클로자핀을 복용하고 있습니다.
제외 기준:
- 정신분열증 또는 분열정동장애 치료를 위한 약물이 지난달에 변경되었습니다.
- 심각한 신경학적, 신경발달적, 심혈관계, 신장, 간, 혈액학적, 위장관, 폐 또는 대사 내분비 장애가 있는 경우
- 임신 중이거나 수유 중인 경우
- 대마초를 포함한 모든 남용 약물에 대한 소변 검사 양성 결과 획득
- 지난 6개월 동안 담배 이외의 약물 사용 장애에 대한 DSM-5 기준을 충족한 경우
- 5분 이상 의식 상실을 동반한 심각한 두부 외상의 병력이 있는 경우
- MRI에 금기사항이 있는 경우
- 연구자가 판단할 때 피험자의 안전에 위험을 초래하거나, 연구 절차를 위태롭게 하거나, 연구 결과의 해석을 방해할 수 있는 기타 상태가 있는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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1차 치료군
이 그룹은 주로 올란자핀을 처방받는 정신분열증 또는 정신분열정동장애 환자 20명으로 구성됩니다.
치료는 담당 의사가 담당하지만 치료를 계속하면서 증상을 기록합니다.
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항정신병 약물
다른 이름들:
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치료 저항성 그룹
이 그룹은 1차 항정신병제에 대한 치료 반응이 좋지 않아 주로 클로자핀을 처방받은 정신분열증 또는 정신분열정동장애 환자 20명으로 구성됩니다.
치료는 담당 의사가 담당하지만 치료를 계속하면서 증상을 기록합니다.
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항정신병 약물
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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뉴로멜라닌 민감성 자기공명영상(MRI) 대비 잡음비(CNR)
기간: 모집 기준으로 단면적으로 검토됩니다.
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인덱스 도파민 기능
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모집 기준으로 단면적으로 검토됩니다.
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글루타메이트/글리신 자기공명분광법(MRS)
기간: 모집 기준으로 단면적으로 검토됩니다.
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글루타메이트 및 글리신 농도 지수
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모집 기준으로 단면적으로 검토됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Lauri Tuominen, MD, PhD, The Royal's Institute of Mental Health Research
- 수석 연구원: Clifford Cassidy, PhD, The Royal's Institute of Mental Health Research
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2021033
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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