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정신분열증의 항정신병약물에 대한 반응 특성화

2023년 11월 28일 업데이트: The Royal Ottawa Mental Health Centre

정신분열증에서 항정신병 반응과 신경화학의 비침습적 프록시 사이의 관계를 조사한 연구

이 연구 프로젝트의 목표는 MRI 기반 바이오마커를 개발하여 1차 항정신병약물이나 클로자핀 치료의 혜택을 받을 가능성이 가장 높은 정신분열증 환자를 식별하는 것입니다. MRI 시퀀스(NM-MRI, MRS 및 rsfMRI)는 최고의 과학적 증거를 치료 반응의 임상적으로 관련된 예측 변수가 될 가능성이 가장 높은 잠재적인 임상 제품으로 변환하여 생성됩니다. 이 연구는 Royal의 통합 정신분열증 회복 프로그램에서 환자 결과를 크게 개선하고 불필요한 개입과 비용을 줄일 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다.

연구 개요

상세 설명

현재 우리는 1차 항정신병약물과 클로자핀 치료 중 누가 더 좋아질지 예측할 수 없습니다. 많은 증거에서 도파민과 글루타메이트 기능이 정신분열증의 치료 반응과 관련되어 있음을 보여 주지만, 도파민의 척도로서 뉴로멜라닌 민감성 MRI(NM-MRI)와 글루타메이트 및 글리신(공동 -글루타메이트 수용체 작용제) 치료에 대한 반응을 예측하는 데 있어 동일한 샘플에서 측정된 적이 없습니다. 증거는 이 두 신경전달물질 시스템의 기능이 항정신병 약물에 대한 반응을 부분적으로 결정한다는 것을 시사합니다. 또한 자연주의적 영화 감상인 휴식 상태 기능적 MRI(rsfMRI)의 새로운 유형은 기능적 연결 기반 행동 예측을 위해 기존의 rsfMRI를 능가하는 것으로 나타났으며 현재 연구에서 이를 탐구할 것입니다. 배경 정보를 바탕으로 우리의 가설은 다음과 같습니다.

1.1) 1차 항정신병 약물 사용자는 클로자핀 사용자에 비해 도파민 회전율이 높아져 흑색질에서 더 높은 NM-MRI 신호가 발생합니다.

1.2) 1차 항정신병 약물 사용자는 클로자핀 사용자에 비해 등쪽 전두엽의 MRS 신호에 표시된 대로 글루타메이트 및/또는 글리신 농도가 더 낮습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

40

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, 캐나다, K1Z 7K4
        • 모병
        • The Royal's Institute of Mental Health Research
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

정신분열증 또는 분열정동장애 진단을 받은 개인

설명

포함 기준:

  • 자발적이고 연구에 동의할 능력이 있음
  • 18~55세 사이임
  • 영어를 잘하는가
  • 정신분열증 또는 분열정동장애 진단을 받은 경우
  • 현재 주로 올란자핀이나 클로자핀을 복용하고 있습니다.

제외 기준:

  • 정신분열증 또는 분열정동장애 치료를 위한 약물이 지난달에 변경되었습니다.
  • 심각한 신경학적, 신경발달적, 심혈관계, 신장, 간, 혈액학적, 위장관, 폐 또는 대사 내분비 장애가 있는 경우
  • 임신 중이거나 수유 중인 경우
  • 대마초를 포함한 모든 남용 약물에 대한 소변 검사 양성 결과 획득
  • 지난 6개월 동안 담배 이외의 약물 사용 장애에 대한 DSM-5 기준을 충족한 경우
  • 5분 이상 의식 상실을 동반한 심각한 두부 외상의 병력이 있는 경우
  • MRI에 금기사항이 있는 경우
  • 연구자가 판단할 때 피험자의 안전에 위험을 초래하거나, 연구 절차를 위태롭게 하거나, 연구 결과의 해석을 방해할 수 있는 기타 상태가 있는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
1차 치료군
이 그룹은 주로 올란자핀을 처방받는 정신분열증 또는 정신분열정동장애 환자 20명으로 구성됩니다. 치료는 담당 의사가 담당하지만 치료를 계속하면서 증상을 기록합니다.
항정신병 약물
다른 이름들:
  • 자이프렉사
치료 저항성 그룹
이 그룹은 1차 항정신병제에 대한 치료 반응이 좋지 않아 주로 클로자핀을 처방받은 정신분열증 또는 정신분열정동장애 환자 20명으로 구성됩니다. 치료는 담당 의사가 담당하지만 치료를 계속하면서 증상을 기록합니다.
항정신병 약물
다른 이름들:
  • 클로자릴

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
뉴로멜라닌 민감성 자기공명영상(MRI) 대비 잡음비(CNR)
기간: 모집 기준으로 단면적으로 검토됩니다.
인덱스 도파민 기능
모집 기준으로 단면적으로 검토됩니다.
글루타메이트/글리신 자기공명분광법(MRS)
기간: 모집 기준으로 단면적으로 검토됩니다.
글루타메이트 및 글리신 농도 지수
모집 기준으로 단면적으로 검토됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Lauri Tuominen, MD, PhD, The Royal's Institute of Mental Health Research
  • 수석 연구원: Clifford Cassidy, PhD, The Royal's Institute of Mental Health Research

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 1월 30일

연구 완료 (추정된)

2024년 1월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 4월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 11월 28일

처음 게시됨 (추정된)

2023년 12월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 12월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 28일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

IPD는 공유되지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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