Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Karakteriserende respons på antipsykotika ved skizofreni

28. november 2023 opdateret af: The Royal Ottawa Mental Health Centre

En undersøgelse, der undersøger forholdet mellem den antipsykotiske respons og ikke-invasive proxyer for neurokemi i skizofreni

Målet med dette forskningsprojekt er at udvikle MR-baserede biomarkører til at identificere patienter med skizofreni, som har størst sandsynlighed for at få gavn af førstelinje antipsykotisk eller clozapin behandling. MRI-sekvenserne (NM-MRI, MRS og rsfMRI) vil blive skabt ved at oversætte den bedste videnskabelige evidens til et potentielt klinisk produkt, der har den højeste chance for at være klinisk relevant prædiktor for behandlingsrespons. Denne undersøgelse har potentialet til væsentligt at forbedre patientresultater og reducere unødvendige indgreb og omkostninger ved Royal's Integrated Schizophrenia Recovery Program.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I øjeblikket kan vi ikke forudsige, hvem der vil få det bedre af førstelinjebehandling med antipsykotisk versus clozapin. Selvom mange beviser viser, at dopamin- og glutamatfunktion er relateret til behandlingsrespons ved skizofreni, er brugen af ​​neuromelaninfølsom MR (NM-MRI) som et mål for dopamin og magnetisk resonansspektroskopi (MRS) som et mål for glutamat og glycin -agonist af glutamatreceptorer) til at forudsige respons på behandling er aldrig blevet målt i den samme prøve. Beviserne tyder på, at funktionen af ​​disse to neurotransmittersystemer delvist bestemmer responsen på antipsykotisk medicin. Derudover har en ny type hviletilstand funktionel MRI (rsfMRI), naturalistisk filmvisning, vist sig at overgå traditionel rsfMRI til funktionel tilslutningsbaseret forudsigelse af adfærd og vil blive udforsket i den aktuelle undersøgelse. Givet baggrundsinformationen er vores hypoteser:

1.1) Førstelinjebrugere af antipsykotika vil have højere dopaminomsætning, hvilket resulterer i et højere NM-MRI-signal i substantia nigra i forhold til clozapinbrugere.

1.2) Førstelinjebrugere af antipsykotika vil have lavere glutamat- og/eller glycinkoncentration som angivet af MRS-signalet i dorsale anterior cingulate i forhold til clozapinbrugere.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1Z 7K4
        • Rekruttering
        • The Royal's Institute of Mental Health Research
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Personer med diagnosen skizofreni eller skizoaffektiv lidelse

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Er frivillige og kompetente til at give samtykke til undersøgelsen
  • Er mellem 18-55 år
  • Er engelsk læsekyndige
  • Har en diagnose af skizofreni eller skizoaffektiv lidelse
  • Tager i øjeblikket primært olanzapin eller clozapin

Ekskluderingskriterier:

  • Medicin til behandling af skizofreni eller skizoaffektiv lidelse har ændret sig i den seneste måned
  • Har en betydelig neurologisk, neuroudviklingsmæssig, kardiovaskulær, nyre-, lever-, hæmatologisk, gastrointestinal, pulmonær eller metabolisk-endokrin lidelse
  • Er gravid eller ammer
  • Få et positivt urintestresultat for alle misbrugsstoffer inklusive cannabis
  • Har opfyldt DSM-5-kriterierne for anden stofbrugsforstyrrelse end tobak inden for de seneste 6 måneder
  • Har en historie med betydelige hovedtraumer med tab af bevidsthed i mere end 5 minutter
  • Har nogen kontraindikation til MR
  • Har andre forhold, som efter investigator(erne) mener kan skabe en fare for forsøgspersonens sikkerhed, bringe undersøgelsesprocedurerne i fare eller forstyrre fortolkningen af ​​undersøgelsesresultater

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Førstelinjes behandlingsgruppe
Denne gruppe vil bestå af 20 patienter med skizofreni eller skizoaffektiv lidelse, som primært får ordineret olanzapin. Behandlingen vil blive udført af lægerne inden for deres plejekreds, dog vil vi registrere deres symptomer, efterhånden som de fortsætter behandlingen.
Medicin: Olanzapin
Antipsykotisk medicin
Andre navne:
  • Zyprexa
Behandlingsresistent gruppe
Denne gruppe vil bestå af 20 patienter med skizofreni eller skizoaffektiv lidelse, som primært får ordineret clozapin på grund af dårlig behandlingsrespons på førstelinjes antipsykotiske midler. Behandlingen vil blive udført af lægerne inden for deres plejekreds, dog vil vi registrere deres symptomer, efterhånden som de fortsætter behandlingen.
Medicin: Clozapin
Antipsykotisk medicin
Andre navne:
  • Clozaril

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Neuromelaninfølsom magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) kontrast-til-støj-forhold (CNR)
Tidsramme: Vil blive undersøgt på tværs af rekruttering.
Indekserer dopaminfunktionen
Vil blive undersøgt på tværs af rekruttering.
Glutamat/glycin magnetisk resonans spektroskopi (MRS)
Tidsramme: Vil blive undersøgt på tværs af rekruttering.
Indekser glutamat- og glycinkoncentrationen
Vil blive undersøgt på tværs af rekruttering.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Royal Ottawa Mental Health Centre

Samarbejdspartnere

The Royal's Institute of Mental Health Research

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lauri Tuominen, MD, PhD, The Royal's Institute of Mental Health Research
  • Ledende efterforsker: Clifford Cassidy, PhD, The Royal's Institute of Mental Health Research

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. januar 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. november 2023

Først opslået (Anslået)

6. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

6. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021033

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

IPD vil ikke blive delt.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Olanzapin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner