Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Caratterizzazione della risposta agli antipsicotici nella schizofrenia

28 novembre 2023 aggiornato da: The Royal Ottawa Mental Health Centre

Uno studio che indaga la relazione tra la risposta antipsicotica e i proxy non invasivi della neurochimica nella schizofrenia

L'obiettivo di questo progetto di ricerca è quello di sviluppare biomarcatori basati sulla risonanza magnetica per identificare i pazienti con schizofrenia che hanno maggiori probabilità di trarre beneficio dal trattamento antipsicotico o dalla clozapina di prima linea. Le sequenze MRI (NM-MRI, MRS e rsfMRI) saranno create traducendo le migliori prove scientifiche in un potenziale prodotto clinico che ha la più alta probabilità di essere un predittore clinicamente rilevante della risposta al trattamento. Questo studio ha il potenziale per migliorare significativamente i risultati dei pazienti e ridurre gli interventi e i costi non necessari nel programma di recupero integrato dalla schizofrenia del Royal.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Attualmente, non possiamo prevedere chi migliorerà con il trattamento con antipsicotici di prima linea rispetto a quello con clozapina. Sebbene molte prove dimostrino che la funzione della dopamina e del glutammato sono correlate alla risposta al trattamento nella schizofrenia, l'utilità della MRI sensibile alla neuromelanina (NM-MRI) come misura della dopamina e della spettroscopia di risonanza magnetica (MRS) come misura del glutammato e della glicina (un co -agonist dei recettori del glutammato) nel predire la risposta al trattamento non sono mai stati misurati nello stesso campione. L’evidenza suggerisce che la funzione di questi due sistemi di neurotrasmettitori determina parzialmente la risposta ai farmaci antipsicotici. Inoltre, è stato dimostrato che un tipo emergente di MRI funzionale in stato di riposo (rsfMRI), la visione naturalistica di film, supera la tradizionale rsfMRI per la previsione del comportamento basata sulla connettività funzionale e sarà esplorato nel presente studio. Date le informazioni di base, le nostre ipotesi sono:

1.1) Gli utilizzatori di antipsicotici di prima linea avranno un turnover della dopamina più elevato con conseguente segnale NM-MRI più elevato nella substantia nigra rispetto agli utilizzatori di clozapina.

1.2) Gli utilizzatori di antipsicotici di prima linea avranno una concentrazione di glutammato e/o glicina inferiore come indicato dal segnale MRS nel cingolo anteriore dorsale rispetto agli utilizzatori di clozapina.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1Z 7K4
        • Reclutamento
        • The Royal's Institute of Mental Health Research
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Individui con una diagnosi di schizofrenia o disturbo schizoaffettivo

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sono volontari e competenti per acconsentire allo studio
  • Hanno un'età compresa tra 18 e 55 anni
  • Sono alfabetizzati in inglese
  • Avere una diagnosi di schizofrenia o disturbo schizoaffettivo
  • Attualmente sto assumendo principalmente olanzapina o clozapina

Criteri di esclusione:

  • I farmaci per il trattamento della schizofrenia o del disturbo schizoaffettivo sono cambiati nell’ultimo mese
  • Presentano un significativo disturbo neurologico, dello sviluppo neurologico, cardiovascolare, renale, epatico, ematologico, gastrointestinale, polmonare o metabolico-endocrino
  • Sono incinte o allattano
  • Acquisire risultati positivi al test delle urine per tutte le droghe d'abuso, inclusa la cannabis
  • Hanno soddisfatto i criteri DSM-5 per il disturbo da uso di sostanze diverse dal tabacco negli ultimi 6 mesi
  • Avere una storia di trauma cranico significativo con perdita di coscienza per più di 5 minuti
  • Presentare controindicazioni alla risonanza magnetica
  • Presentare qualsiasi altra condizione che, a giudizio dello sperimentatore, potrebbe creare un pericolo per la sicurezza del soggetto, mettere in pericolo le procedure dello studio o interferire con l'interpretazione dei risultati dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di trattamento di prima linea
Questo gruppo sarà composto da 20 pazienti con schizofrenia o disturbo schizoaffettivo a cui viene prescritta principalmente olanzapina. Il trattamento sarà effettuato dai medici della loro cerchia di cura, tuttavia registreremo i loro sintomi mentre continuano il trattamento.
Droga: Olanzapina
Farmaci antipsicotici
Altri nomi:
  • Zyprexa
Gruppo resistente al trattamento
Questo gruppo sarà composto da 20 pazienti con schizofrenia o disturbo schizoaffettivo a cui viene prescritta principalmente clozapina a causa della scarsa risposta al trattamento con agenti antipsicotici di prima linea. Il trattamento sarà effettuato dai medici della loro cerchia di cura, tuttavia registreremo i loro sintomi mentre continuano il trattamento.
Droga: Clozapina
Farmaci antipsicotici
Altri nomi:
  • Clozaril

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rapporto contrasto-rumore (CNR) mediante risonanza magnetica per immagini (MRI) sensibile alla neuromelanina
Lasso di tempo: Verrà esaminato in modo trasversale su base assunta.
Indicizza la funzione della dopamina
Verrà esaminato in modo trasversale su base assunta.
Spettroscopia a risonanza magnetica del glutammato/glicina (MRS)
Lasso di tempo: Verrà esaminato in modo trasversale su base assunta.
Indicizza la concentrazione di glutammato e glicina
Verrà esaminato in modo trasversale su base assunta.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Royal Ottawa Mental Health Centre

Collaboratori

The Royal's Institute of Mental Health Research

Investigatori

  • Investigatore principale: Lauri Tuominen, MD, PhD, The Royal's Institute of Mental Health Research
  • Investigatore principale: Clifford Cassidy, PhD, The Royal's Institute of Mental Health Research

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2023

Completamento primario (Stimato)

30 gennaio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 aprile 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 novembre 2023

Primo Inserito (Stimato)

6 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

6 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021033

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

L'IPD non sarà condiviso.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Togo

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi