중등도에서 중증 아토피성 피부염을 앓고 있는 어린이 대상자를 대상으로 한 CM310 연구
2023년 12월 6일 업데이트: Keymed Biosciences Co.Ltd
중등도에서 중증까지의 아토피성 피부염을 앓고 있는 아동 피험자를 대상으로 CM310의 안전성, 약동학, 약동학을 평가하기 위한 다기관, 단일군, 공개 라벨 연구
이는 중등도에서 중증 아토피성 피부염이 있는 어린이 환자의 안전성을 평가하기 위한 다기관, 단일군, 공개 라벨 연구입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
24
단계
- 2 단계
- 1단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 아토피 성 피부염.
- 사전 동의서에 자발적으로 서명합니다.
제외 기준:
- 연구 기간 동안 계획된 대수술.
- 검진 첫 6개월 이내에 장내 기생충 감염이 있는 경우.
- 스크리닝 전 이전에 악성 종양이 있었던 경우.
- 본 연구에 참여하기에 적합하지 않은 상황.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: CM310 그룹 A
CM310 주사, 피하주사, 3주에 1회.
|
CM310 주입
|
|
실험적: CM310 그룹 B
CM310 주사, 피하주사, 2주에 1회.
|
CM310 주입
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
부작용
기간: 16주까지
|
부작용 발생률.
|
16주까지
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 3월 30일
기본 완료 (추정된)
2025년 3월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 3월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 6일
처음 게시됨 (추정된)
2023년 12월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 6일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
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CM310에 대한 임상 시험
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