中等度から重度のアトピー性皮膚炎を患う小児被験者におけるCM310の研究
2023年12月6日 更新者：Keymed Biosciences Co.Ltd
中等度から重度のアトピー性皮膚炎を患う小児被験者におけるCM310の安全性、薬物動態、および薬物動態を評価するための多施設共同、単群、非盲検試験
これは、中等度から重度のアトピー性皮膚炎を持つ小児患者における安全性を評価するための多施設共同、単群、非盲検試験です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
24
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- アトピー性皮膚炎あり。
- インフォームドコンセントフォームに自発的に署名します。
除外基準:
- 研究期間中に計画された大規模な手術。
- スクリーニング後最初の6か月以内に腸内寄生虫感染症がある。
- スクリーニング前に悪性腫瘍の既往歴がある。
- この研究に参加するのにふさわしくない状況がある場合。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：CM310グループA
CM310注射、皮下注射、3週間に1回。
|
CM310インジェクション
|
|
実験的：CM310グループB
CM310注射、皮下注射、2週間に1回。
|
CM310インジェクション
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
有害事象
時間枠：16週目まで
|
有害事象の発生。
|
16週目まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年3月30日
一次修了 (推定)
2025年3月30日
研究の完了 (推定)
2025年3月30日
試験登録日
最初に提出
2023年11月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年12月6日
最初の投稿 (推定)
2023年12月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年12月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月6日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
CM310の臨床試験
-
Keymed Biosciences Co.Ltd完了