Badanie CM310 u dzieci z atopowym zapaleniem skóry o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego
14 października 2024 zaktualizowane przez: Keymed Biosciences Co.Ltd
Wieloośrodkowe, jednoramienne, otwarte badanie mające na celu ocenę bezpieczeństwa, farmakokinetyki i farmakokinetyki preparatu CM310 u dzieci chorych na atopowe zapalenie skóry o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego
Jest to wieloośrodkowe, jednoramienne, otwarte badanie mające na celu ocenę bezpieczeństwa stosowania u dzieci chorych na atopowe zapalenie skóry o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
24
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beijing, Chiny
- Beijing Children's Hospital Capital Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Z atopowym zapaleniem skóry.
- Dobrowolnie podpisz formularz świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Wszelkie większe operacje zaplanowane w okresie badawczym.
- Z infekcją pasożytniczą jelit w ciągu pierwszych 6 miesięcy badania przesiewowego.
- Z jakimkolwiek wcześniejszym nowotworem złośliwym przed badaniem przesiewowym.
- W każdej sytuacji, która nie jest odpowiednia do wzięcia udziału w tym badaniu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: CM310 grupa A
Wstrzyknięcie CM310, wstrzyknięcie podskórne, raz na 3 tygodnie.
|
Wtrysk CM310
|
|
Eksperymentalny: CM310 grupa B
Wstrzyknięcie CM310, wstrzyknięcie podskórne, raz na 2 tygodnie.
|
Wtrysk CM310
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: do 16 tygodnia
|
Występowanie zdarzeń niepożądanych.
|
do 16 tygodnia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 grudnia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
4 lipca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
4 lipca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 listopada 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 grudnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 grudnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 października 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 października 2024
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CM310-101010
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .