수술 중 혈압 조절을 위한 이침요법 (AuriFESS)
내시경 부비동 수술 중 수술 중 혈압 조절에 있어 이침 요법 의료 기기의 효능, 전향적 무작위 대조 연구.
부비동 내시경 수술(FESS)에서는 시야 감소로 이어질 수 있는 비점막 출혈을 예방하기 위해 동맥압을 주의 깊게 조절해야 합니다. 그러나 조절된 가역적 저혈압은 허혈성 기반의 장기 손상 가능성과 함께 말초 관류 저하 현상과 관련이 있습니다. 문헌에서 이용 가능한 데이터에 따르면 평균 동맥압(MAP) 목표는 50~65mmHg가 허용되는 것으로 간주됩니다. 혈압 조절은 일반적으로 정맥 약리학적 접근법을 통해 보장되지만 이침 요법 의료 기기(자석 볼 플라스터를 적용하여 귀의 특정 지점을 자극)를 사용하면 효능이 있다는 증거가 있습니다.
이 결과를 달성하기 위해 제안된 약리학적 선택은 다양했지만, 프로포폴과 아편유사제를 사용한 완전 정맥 마취가 할로겐화 약물과 아편유사제를 사용한 균형 마취보다 더 효과적인 것으로 보입니다. 그러나 이 근본적인 선택은 혈압 목표를 달성하기 위해 항고혈압제의 투여를 필요로 합니다. 개별 약리학적 분류에 대한 일반적인 금기 사항에도 불구하고 다양한 활성 성분이 비교되었습니다. 이 중에서 지속적인 저용량 니트로글리세린 주입은 짧은 반감기와 관련된 적정 가능성, 수술 전후 합병증 및 라베탈롤이나 에스몰롤과 같은 베타 차단제에 비해 더 나은 말초 관류 조건으로 인해 효과적인 것으로 입증되었습니다.
기존 문헌 데이터에 따르면, 우리 병원의 전신 마취는 일반적으로 정맥 주사 기술과 연속 주입(0.01-2 mcg/kg/min)으로 저용량 니트로글리세린을 지속적으로 투여하는 방식으로 시행됩니다. 이 약은 낮은 용량에도 불구하고 기립성 저혈압, 빈맥, 두통 등 용량 의존적 부작용이 나타날 수 있다. 니트로글리세린의 복용량을 줄이기 위해 우리는 본태성 고혈압 환자의 전신 압력을 관리하는 데 효과적인 것으로 입증된 저혈압 이침 요법 기술(자석 볼 플라스터를 적용하여 특정 귀 지점을 자극)을 다양한 상황에서 차용했습니다.
메스꺼움과 통증 관리를 위해 전신 마취 중에 이미 사용된 이러한 비약리학적 기술은 수술 중 항고혈압제 사용을 줄이는 데 유망한 것으로 입증될 수 있습니다. 우리 연구의 주요 가설은 FESS 수술 중 전신 마취를 받는 환자의 저혈압 효과를 달성하는 데 이침 요법 의료 기기의 사용이 효과적이라는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Fabio Sbaraglia, dr
- 전화번호: 5701 +39063015
- 이메일: fabio.sbaraglia@policlinicogemelli.it
연구 장소
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Rome, 이탈리아, 00168
- Fondazione Policlinico Gemelli IRCCS
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연락하다:
- Fabio Dr. Sbaraglia, Ph.D
- 전화번호: 3288 0039.06.3015.1
- 이메일: fabio.sbaraglia@policlinicogemelli.it
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연락하다:
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수석 연구원:
- Fabio Sbaraglia
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부수사관:
- Carmela Riso
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부수사관:
- Demetrio Del Prete
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부수사관:
- Daniela Maria Micci
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부수사관:
- Marco Rossi
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부수사관:
- Giorgia Spinazzola
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 남녀 모두 전신마취 하에 기능적 내시경 부비동 수술(FESS)을 받게 됩니다.
- 18~69세 사이의 환자
- 최소 1년 동안 약물 치료를 받고 잘 조절된 본태성 고혈압의 병력
- ASA 클래스 II-III.
제외 기준:
- 연령 < 18세
- 임신 상태;
- NYHA 클래스 > III;
- ASA 클래스 > III;
- BMI > 35;
- 심근경색 또는 신경혈관 질환의 양성 병력;
- 이전에 항종양제 치료를 받은 경우;
- 이차성 고혈압;
- 치료에도 불구하고 조절되지 않는 고혈압(수술 전 방문 시 MAP > 125);
- 귓바퀴의 해부학적 변화;
- 경동맥 협착증의 존재 > 50%;
- 임상 프로토콜에 명시된 약물에 대한 알레르기 또는 불내증;
- 자기구에 존재하는 니켈 또는 금속 알레르기;
- 고지된 동의를 거부하거나 이를 표현할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 이치료
이이치료를 위한 자기구형 반창고의 수술 전 위치 설정.
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자기 발 석고가 귀 표면에 적용됩니다.
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가짜 비교기: 제어
귀는 반창고로 덮습니다(이침요법 시뮬레이션 후).
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자기 발 석고가 귀 표면에 적용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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니트로글리세린
기간: 수술이 끝날 무렵
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FESS 수술 중 정맥내 니트로글리세린(mcg/kg/min) 투여량 감소
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수술이 끝날 무렵
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈압
기간: 24 시간
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두 그룹 간의 혈압 값 차이
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24 시간
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외과 의사
기간: 수술이 끝날 무렵
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출혈 빈도 측면에서 수술 분야의 외과 의사의 주관적인 설명
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수술이 끝날 무렵
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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