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Sweep Source-OCT를 이용한 디포커스 안경렌즈(DIMS)가 맥락막 두께에 미치는 즉각적인 효과 (TIDOCT)

2025년 6월 18일 업데이트: Vejle Hospital

Sweep Source-OCT를 이용한 디포커스 통합 다중 세그먼트 안경 렌즈(DIMS)가 맥락막 두께에 미치는 즉각적인 효과. TIDOCT 연구

목적은 DIMS(Defocus Incorporated Multiple Segment Spectacle Lenses) 제거 후 및 사용 재개 후 중심와하 맥락막 두께의 일시적인 변화를 조사하는 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

16

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Southern Denmark
      • Vejle, Southern Denmark, 덴마크, 7100
        • The Ophthalmic department, Vejle Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

- 진행 중인 무작위 임상 비열등성 NISDO 연구의 DIMS 그룹 참가자: "어린이의 근시 진행을 늦추기 위한 DIMS(디포커스 안경 렌즈) 대 OKL(각막 교정 렌즈)"(ClinicalTrials.gov) 식별자 NCT05134935).

제외 기준:

- NISDO 연구(ClinicalTrials.gov)에서와 같이 식별자 NCT05134935)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Defocus 통합 다중 세그먼트 안경 렌즈(DIMS)
DIMS가 없을 경우 30분, DIMS가 있을 경우 30분

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
맥락막 두께
기간: 60분 동안
두께는 um 단위로 측정됩니다.
60분 동안

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Lou-Ann Andersen, Vejle Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 3월 7일

연구 완료 (실제)

2024년 3월 7일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 22일

처음 게시됨 (실제)

2024년 1월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 6월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 6월 18일

마지막으로 확인됨

2025년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • TIDOCT

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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