L'effet immédiat des verres de lunettes défocalisés (DIMS) sur l'épaisseur de la choroïde à l'aide de Swep Source-OCT sur les enfants (TIDOCT)
22 avril 2024 mis à jour par: Vejle Hospital
L'effet immédiat de la défocalisation intégrant des lentilles de lunettes à segments multiples (DIMS) sur l'épaisseur de la choroïde à l'aide de Swep Source-OCT sur les enfants. L'étude TIDOCT
Le but est d'examiner les changements temporaires dans l'épaisseur de la choroïde sous-fovéale après le retrait et après la reprise de l'utilisation des lentilles de lunettes à segments multiples (DIMS) Defocus Incorporated.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
16
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Lou-Ann Andersen
Lieux d'étude
-
-
Southern Denmark
-
Vejle, Southern Denmark, Danemark, 7100
- The Ophthalmic department, Vejle Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Participants du groupe DIMS de l'étude clinique randomisée de non-infériorité NISDO en cours : « Lentilles de lunettes de défocalisation (DIMS) versus lentilles d'orthokératologie (OKL) pour ralentir la progression de la myopie chez les enfants » (ClinicalTrials.gov Identifiant NCT05134935).
Critère d'exclusion:
- Comme dans l'étude NISDO (ClinicalTrials.gov Identifiant NCT05134935)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Verres de lunettes à segments multiples (DIMS) incorporés par Defocus
|
30 minutes sans DIMS et 30 minutes avec DIMS
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Épaisseur choroïdienne
Délai: Pendant 60 minutes
|
L'épaisseur est mesurée en um
|
Pendant 60 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lou-Ann Andersen, Vejle Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 juin 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 janvier 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 janvier 2024
Première publication (Réel)
31 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TIDOCT
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .