Die unmittelbare Auswirkung von Defokussierungs-Brillengläsern (DIMS) auf die Dicke der Aderhaut mittels Swep Source-OCT bei Kindern (TIDOCT)
18. Juni 2025 aktualisiert von: Vejle Hospital
Die unmittelbare Wirkung von Defocus-integrierten Mehrsegment-Brillengläsern (DIMS) auf die Aderhautdicke unter Verwendung von Swep Source-OCT bei Kindern. Die TIDOCT-Studie
Der Zweck besteht darin, vorübergehende Veränderungen der subfovealen Aderhautdicke nach der Entfernung und nach der Wiederaufnahme der Verwendung von Defocus Incorporated Multiple Segment Spectacle Lenses (DIMS) zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
16
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Southern Denmark
-
Vejle, Southern Denmark, Dänemark, 7100
- The Ophthalmic department, Vejle Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnehmer der DIMS-Gruppe aus der laufenden randomisierten klinischen Nicht-Minderwertigkeits-NISDO-Studie: „Defokussierte Brillengläser (DIMS) versus Orthokeratologie-Linsen (OKL) zur Verlangsamung der Myopieprogression bei Kindern“ (ClinicalTrials.gov Kennung NCT05134935).
Ausschlusskriterien:
- Wie in der NISDO-Studie (ClinicalTrials.gov Kennung NCT05134935)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Defocus Incorporated Multiple Segment Spectacle Lenses (DIMS)
|
30 Minuten ohne DIMS und 30 Minuten mit DIMS
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Aderhautdicke
Zeitfenster: Während 60 Minuten
|
Die Dicke wird in µm gemessen
|
Während 60 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Lou-Ann Andersen, Vejle Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
7. März 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
7. März 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Januar 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Januar 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
31. Januar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
25. Juni 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Juni 2025
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TIDOCT
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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Klinische Studien zur Defocus Incorporated Multiple Segment Spectacle Lenses (DIMS)
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