Немедленный эффект расфокусированных очковых линз (DIMS) на толщину хориоидеи с использованием Sweep Source-OCT у детей (TIDOCT)
2 мая 2024 г. обновлено: Vejle Hospital
Немедленный эффект многосегментных очковых линз со встроенным дефокусом (DIMS) на толщину хориоидеи с использованием ОКТ с источником развертки у детей. Исследование TIDOCT
Цель состоит в том, чтобы изучить временные изменения толщины субфовеальной сосудистой оболочки после удаления и после возобновления использования многосегментных очковых линз Defocus Incorporated (DIMS).
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
16
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Southern Denmark
-
Vejle, Southern Denmark, Дания, 7100
- The Ophthalmic department, Vejle Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Участники группы DIMS из продолжающегося рандомизированного клинического исследования NISDO: «Очковые линзы с расфокусировкой (DIMS) и ортокератологические линзы (OKL) для замедления прогрессирования близорукости у детей» (ClinicalTrials.gov) Идентификатор NCT05134935).
Критерий исключения:
- Как и в исследовании NISDO (ClinicalTrials.gov Идентификатор NCT05134935)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Многосегментные очковые линзы Defocus Incorporated (DIMS)
|
30 минут без DIMS и 30 минут с DIMS
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Толщина хориоидеи
Временное ограничение: В течение 60 минут
|
Толщина измеряется в мкм
|
В течение 60 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Lou-Ann Andersen, Vejle Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 января 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 января 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TIDOCT
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Многосегментные очковые линзы Defocus Incorporated (DIMS)
-
Vejle HospitalРекрутинг
-
Czech Technical University in PragueАктивный, не рекрутирующий
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityThe University of Hong KongЕще не набирают
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildEcouter Voir; Hoya Lens FranceРекрутинг
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityThe University of Hong KongАктивный, не рекрутирующий