- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06234189
Natychmiastowy wpływ rozogniskowanych soczewek okularowych (DIMS) na grubość naczyniówki przy użyciu Swep Source-OCT na dzieciach (TIDOCT)
Natychmiastowy wpływ rozogniskowania wielosegmentowych soczewek okularowych (DIMS) na grubość naczyniówki przy użyciu Swep Source-OCT u dzieci. Badanie TIDOCT
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Southern Denmark
-
Vejle, Southern Denmark, Dania, 7100
- The Ophthalmic department, Vejle Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy grupy DIMS z trwającego randomizowanego badania klinicznego NISDO dotyczącego równoważności okularowej: „Soczewki okularowe z rozmyciem ostrości (DIMS) w porównaniu z soczewkami ortokeratologicznymi (OKL) w celu spowolnienia postępu krótkowzroczności u dzieci” (ClinicalTrials.gov Identyfikator NCT05134935).
Kryteria wyłączenia:
- Podobnie jak w badaniu NISDO (ClinicalTrials.gov Identyfikator NCT05134935)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Wbudowane wielosegmentowe soczewki okularowe typu Defocus (DIMS)
|
30 minut bez DIMS i 30 minut z DIMS
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Grubość naczyniówki
Ramy czasowe: W ciągu 60 minut
|
Grubość mierzy się w um
|
W ciągu 60 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Lou-Ann Andersen, Vejle Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TIDOCT
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wbudowane wielosegmentowe soczewki okularowe typu Defocus (DIMS)
-
Vejle HospitalRekrutacyjny
-
Czech Technical University in PragueAktywny, nie rekrutującyKrótkowzrocznośćCzechy
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildEcouter Voir; Hoya Lens FranceRekrutacyjny
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityThe University of Hong KongAktywny, nie rekrutującyKrótkowzrocznośćHongkong