건강 격차를 해소하기 위한 혈당 이탈 최소화(GEM) (GEM)
2024년 7월 29일 업데이트: Catherine Davis
건강 격차를 해소하기 위한 혈당 이탈 최소화(GEM): RCT
이 연구의 목적은 GEM 개입이 제2형 당뇨병을 앓고 있는 흑인 청년에게 수용 가능하고 도움이 되는지 확인하는 것입니다.
GEM 개입(지속적인 혈당 모니터(CGM)의 피드백을 바탕으로 탄수화물 섭취를 줄이고 식사 후 신체 활동을 늘리기 위한 코칭)은 혈당 수치를 개선하고 당뇨병 고통을 줄이며 당뇨병 관리에 대한 권한과 자신감을 높일 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 인슐린이나 분비 촉진제를 사용하지 않는 18~50세의 제2형 당뇨병 흑인 환자를 대상으로 맞춤형 GEM 개입의 타당성, 수용성 및 초기 효능을 테스트하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
25
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Catherine L Davis, PhD
- 전화번호: 706-721-4534
- 이메일: katie.davis@augusta.edu
연구 장소
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, 미국, 30912
- 모병
- Georgia prevention institute
-
수석 연구원:
- Catherine L Davis, PhD
-
연락하다:
- Andre Soares, PT MS
- 전화번호: 706-721-4534
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 제2형 당뇨병
- 식이 및 신체 활동 변화를 일으킬 수 있음
제외 기준:
- 인슐린이나 분비촉진제에 대해
- 체중 감량을 방해하는 약물(예: 프레드니손)
- 임신 중이거나 향후 2개월 내에 임신을 계획 중인 경우
- 중등도 내지 중증 저혈당 병력이 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: GEM 개입
라이프스타일 코치는 참가자와의 상호 작용을 허용하기 위해 4주에 걸쳐 직접 및/또는 가상으로(동기적으로) GEM 개입을 제공합니다.
세션 주제에 해당하는 4개 단위로 구성된 포켓 사이즈 매뉴얼과 음식 및 신체 활동(PA)에 대한 포도당 반응을 기록하는 일기 페이지가 제공됩니다.
세션 1: GEM 소개, 개인적인 동기 부여, 포도당을 높이는 음식(GL(혈당 부하)이 높은 음식)과 그렇지 않은 음식(GL이 낮은 음식)에 대해 알아보고 신체 활동이 포도당에 어떤 영향을 미치는지 알아보고 모니터링을 시작합니다. 이러한 선택은 포도당에 영향을 미칩니다.
세션 2: GL이 높은 식품의 소비를 줄이기 위한 대체, 대체 및 부분 조절.
세션 3: PA 증가 및 좌식 행동 감소, 특히.
식사 후.
세션 4: 평생 동안 생활 방식의 변화를 지속하고, 재발을 처리하고, 사랑하는 사람들의 지원에 감사하는 방법.
세션 사이에 참가자에게 일기 항목을 입력하고 격려하기 위해 문자 메시지 알림이 전송될 수 있습니다.
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라이프스타일 코칭
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간섭 없음: 대기자 명단
참가자는 사후 테스트 후 다음번 GEM 개입이 제공될 때 이를 받도록 초대됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 후 연속 혈당 모니터의 범위에 있는 시간 백분율에 대한 기준선으로부터의 변화
기간: 기준 주 및 개입 후 주. 기준 주부터 개입 또는 대기자 명단 기간 종료 후 주까지, 최대 6주
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연속 혈당 모니터 데이터와 범위(70~180mg/dL) 내 시간 비율의 차이입니다.
변경 = 개입 후 주에서 기준 주를 뺀 값입니다.
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기준 주 및 개입 후 주. 기준 주부터 개입 또는 대기자 명단 기간 종료 후 주까지, 최대 6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Catherine L Davis, PhD, Augusta University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 6월 20일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 24일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 29일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 1974851
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
예상 참가자 수가 적다는 것은 기밀 유지 위험이 너무 크다는 것을 의미합니다.
그룹 수준 데이터는 요청 시 자격을 갖춘 연구원에게 공유됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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