관절통에 대한 오이 추출물의 효과
경도 및 중등도 관절 통증에 대한 표준화된 Ido-BR1 오이 추출물(Q-ActinTM)의 효과: 무작위 이중 맹검 위약 대조 연구
관절통은 미국 성인의 약 1/3이 보고하며, 나이가 들수록 증가하여 노인의 유병률은 50%에 이릅니다[1]. 관절통은 상당한 활동 제한, 작업 장애, 수면 장애, 부정적인 기분(예: 우울증, 불안, 스트레스) 및 삶의 질 저하와 관련이 있습니다(2, 3).
비스테로이드성 항염증제(NSAID) 및 기타 진통제로 관절통을 치료하는 기존 방법은 위장관 및 심혈관계 부작용 및 기타 건강에 해로운 영향을 미칩니다[4]. 대체 보충제의 사용은 무릎 골관절염 환자의 약 50%가 보고하고 있으며, 효과적인 진통제 대체품을 확인하려면 잘 설계된 인간 대상 시험이 필요합니다[5]. 가장 널리 사용되고 연구되는 관절통 보충제에는 글루코사민, 콘드로이틴, 콜라겐 가수분해물, 히알루론산과 같은 연골 보호와 관련된 보충제가 포함됩니다[6-9]. 관절통과 전반적인 건강에 대한 다른 약초 보충제의 효과를 조사하는 추가 연구가 필요합니다.
예비 연구에 따르면 Q-ActinTM 보충제는 표준 치료법에 비해 OA 관련 통증을 줄이는 효과적인 중재일 수 있습니다. Q-ActinTM은 항염증 이미노당 idoBR1을 1% 이상 표준화한 오이 추출물입니다.
연구 목적 관절 통증, 경직, 기능, 기분, 수면, 주간 활동 및 건강 관련 질에 대한 위약과 비교하여 Q-ActinTM 보충제의 매일 사용의 효과를 조사하기 위해 8주간의 무작위 이중 맹검 위약 대조 시험을 수행합니다. 경도에서 중등도의 관절통 병력(>3개월)이 있는 성인의 삶의 질.
연구 개요
상세 설명
관절 통증, 경직, 기능, 기분, 수면, 주간 활동 및 건강 관련 삶의 질에 대한 위약과 비교하여 Q-ActinTM 보충제의 매일 사용의 효과를 조사하기 위해 8주간의 무작위 이중 맹검 위약 대조 시험을 수행합니다. 경도에서 중등도의 관절통 병력(>3개월)이 있는 성인의 경우.
평가는 0일차(기준), 2주차, 4주차, 8주차에 완료됩니다. 일차 결과는 관절 통증, 경직 및 기능(WOMAC에서 평가)에 관한 것입니다. 이차 결과는 수면의 질, 신체 활동, 주간 피로, 기분, 불안, 인지된 스트레스, 통증 심각도, 내성 및 한계, 건강 관련 삶의 질입니다.
성인(N = 80)은 다음 조건 중 하나로 무작위 배정됩니다.
- Q-액틴(n = 40)
- 위약 대조(n = 40)
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
포함 및 제외 기준: 참가자(N = 80)는 다음과 같은 경우 포함 기준을 충족합니다. 건강한 성인(35~70세 사이)이고 Sterling IRB 승인 동의서에 서명하기로 선택했으며 모든 보충제 제품의 사용을 중단할 의향이 있습니다. 연구 기간 동안 관절 건강에 관한 주장이 있습니다. 우리의 목표는 80명의 참가자가 개입을 완료하도록 하는 것입니다. 잠재적인 탈락을 통제하기 위해 우리는 이 시험에 90명의 참가자를 모집할 것입니다.
본 연구의 기타 포함 및 제외 기준은 다음과 같습니다.
- 무릎, 엉덩이, 발목, 어깨 또는 손의 관절통에 대한 자가 보고된 병력(>3개월). 최소 2점의 WOMAC 통증 지수 점수를 사용하여 최소 증상 심각도를 보장했습니다.
- 지난 2주 동안 정기적으로 NSAID(예: 이부프로펜, 아스피린)를 사용한 이력이 없으며, 8주 연구 동안 NSAID 사용을 피하려는 의지가 있습니다.
- 지난 2주 동안 관절통에 대한 다른 약물(예: 진통제 젤, 관절염 약물, 기타 항염증제)이나 보충제(특히 글루코사민 및 콘드로이틴)를 복용하지 않았으며 8주 동안 이러한 약물의 사용을 피할 의지가 있음 공부하다.
- 심각한 의학적 문제(현재 암 사례, 중증 류마티스 관절염, 최근 심장 마비, 최근 뇌졸중, 울혈성 심부전, 궤양, 신장 질환 또는 연구 참여를 방해할 수 있는 기타 질병)가 없습니다.
- 자기 평가 능력을 방해할 수 있는 정신 장애나 기타 상태가 없습니다.
- 두 그룹 중 하나로 무작위 배정을 포함하여 모든 연구 절차를 따르고 연구 기간 동안 체중을 안정적으로 유지하려는 의지.
- 보통에서 빠른 속도로 최소 6분 동안 걸을 수 있습니다.
- 조개류 제품이나 아스피린 함유 제품에 대한 알레르기 반응 병력이 없습니다.
임신 중이거나 임신을 시도 중입니다. 참고: 파라세타몰(즉, 타이레놀에서 발견되는 아세트아미노펜)은 연구 기간 동안 필요에 따라 통증 완화제로 허용되며 사용량도 기록됩니다.
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제외 기준:
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: Q액틴
오이 추출물
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오이 추출물
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위약 비교기: 위약
위약 캡슐
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오이 추출물
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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관절 통증
기간: 8주
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워맥
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기분, 수면, 주간 활동, 통증 인식, 주간 피로, 불안, 인식된 스트레스, 통증 인식, 건강 관련 삶의 질.
기간: 8주
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POMS, PSQI, 오우라 링, 주간 피로 척도, 인지된 스트레스 척도, 특성 불안 척도, 통증 심각도 척도, 건강 관련 삶의 질 척도
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8주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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