- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06293066
백인과 흑인 인종 사이의 폐경 후 또는 비정상 자궁 출혈이 있는 여성의 초음파 성능 - 후향적 코호트 연구.
주요 목표:
흑인 여성과 백인 여성 사이에서 정보가 없는 초음파 발생률이 더 높은지 여부를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
회고적 코호트 연구
연구 주제:
2022년 동안 비정상적인 질 출혈로 인해 자궁내막암이 의심되는 산부인과 진료소에서 '2주 대기' 신속 진료를 받은 45세 이상의 여성. 문서화된 민족이 있는 사람만 포함됩니다.
연구 절차:
사례는 2주간의 진료 의뢰 및 초음파 기록을 검색하여 확인됩니다. 수집된 임상 데이터에는 연령, BMI, 이전 복부 자궁 수술(제왕절개 또는 개방형 근종절제술) 및 출산력이 포함됩니다. 증상은 호르몬을 사용하지 않는 폐경 후 출혈, HRT에 대한 예정되지 않은 출혈 또는 비정상적인 폐경 전후 출혈(45세 이상의 여성)로 분류됩니다.
기록된 초음파 데이터는 자궁근종의 유무, 경질 또는 경직장 초음파 외에 경복부 초음파가 필요한지 여부, 자궁내막을 명확하게 볼 수 있는지 여부(즉, 초음파 검사가 유익한지 여부), 자궁근종의 자궁내막 두께 등이 기록됩니다. . 기록된 임상 결과에는 자궁내막 샘플링의 필요성, 샘플링 방식 및 조직학 결과가 포함됩니다. 자궁내막 샘플링을 하지 않고 퇴원한 여성의 후속 암을 확인하기 위해 연구 다음 해에 지역 암 등록소를 점검할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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London, 영국, SE5 9RS
- Suite 8, King's College Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
2022년 비정상 질 출혈로 인해 자궁내막암이 의심되는 산부인과 진료소에서 '2주 대기'로 목격된 여성
- 45세 이상
- 임상 기록에 기록된 인종
제외 기준:
- 인종 데이터를 사용할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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흑인 여성과 백인 여성 사이에서 정보가 없는 초음파 발생률이 더 높은지 여부를 평가합니다.
기간: 2022년 진료실을 방문한 환자의 리뷰
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추가 조사의 필요성
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2022년 진료실을 방문한 환자의 리뷰
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KCH23-257
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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