Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výkon ultrazvuku u žen s postmenopauzálním nebo abnormálním děložním krvácením mezi bílými a černými etnickými skupinami – retrospektivní kohortová studie.

10. června 2024 aktualizováno: King's College Hospital NHS Trust

Primární cíl:

Posoudit, zda je vyšší výskyt neinformativního ultrazvuku u černých vs bílých žen

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Retrospektivní kohortová studie

Studijní předměty:

Ženy ve věku 45 let nebo starší byly v průběhu roku 2022 viděny na „dvoutýdenní čekací“ gynekologické klinice s podezřením na rakovinu endometria v důsledku abnormálního vaginálního krvácení. Budou zahrnuti pouze lidé s doloženou etnickou příslušností.

Studijní postupy:

Případy budou identifikovány prohledáním našich dvoutýdenních doporučení a záznamů ultrazvuku. Shromážděné klinické údaje zahrnují věk, BMI, předchozí operaci břišní dělohy (císařský řez nebo otevřená myomektomie) a paritu. Příznaky budou kategorizovány do postmenopauzálního krvácení bez užívání hormonů, neplánovaného krvácení při HRT nebo abnormálního perimenopauzálního krvácení (u žen starších 45 let).

Zaznamenané ultrazvukové údaje budou přítomnost nebo nepřítomnost myomů, zda byl kromě transvaginálního nebo transrektálního ultrazvuku zapotřebí transabdominální ultrazvuk, zda bylo endometrium jasně vidět (tj. zda bylo ultrazvukové vyšetření informativní) a tloušťka endometria u těch, kde bylo . Zaznamenávanými klinickými výsledky bude potřeba odběru endometria, způsob odběru a výsledky histologie. Místní registr rakoviny bude zkontrolován v roce následujícím po studii, aby se zkontrolovaly případné následné rakoviny u žen propuštěných bez odběru endometria.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

330

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ženy s postmenopauzálním krvácením byly odeslány na gynekologickou ambulanci rychlého přístupu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy viděné na gynekologické klinice s rychlým přístupem „dva týdny čekání“ s podezřením na rakovinu endometria v důsledku abnormálního vaginálního krvácení v průběhu roku 2022

    • 45 let nebo starší
    • Etnická příslušnost doložená v jejich klinických poznámkách

Kritéria vyloučení:

  • Údaje o etnickém původu nejsou k dispozici

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posoudit, zda je vyšší výskyt neinformativního ultrazvuku u černých vs. bílých žen
Časové okno: Přehled pacientů, kteří navštěvovali kliniku v roce 2022
Nutnost dalšího vyšetřování
Přehled pacientů, kteří navštěvovali kliniku v roce 2022

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

King's College Hospital NHS Trust

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

5. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KCH23-257

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Endometriální rakovina

Klinické studie na Ultrazvuk

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Togo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit