Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udførelse af ultralyd hos kvinder med postmenopausal eller unormal uterinblødning mellem hvide og sorte etniske grupper - en retrospektiv kohorteundersøgelse.

10. juni 2024 opdateret af: King's College Hospital NHS Trust

Primært mål:

At vurdere om der er en højere forekomst af uinformativ ultralyd hos sorte vs hvide kvinder

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Retrospektiv kohorteundersøgelse

Studieemner:

Kvinder 45 år eller derover set i 'to-ugers ventetid' hurtig adgang til gynækologisk klinik med mistanke om endometriecancer på grund af unormal vaginal blødning i løbet af 2022. Kun personer med dokumenteret etnicitet vil blive inkluderet.

Undersøgelsesprocedurer:

Tilfælde vil blive identificeret ved at søge i vores to-ugers henvisning og ultralydsjournaler. Kliniske data indsamlet omfatter alder, BMI, tidligere abdominal livmoderoperation (kejsersnit eller åben myomektomi) og paritet. Symptomer vil blive kategoriseret i postmenopausal blødning uden brug af hormon, uplanlagt blødning på HRT eller unormal perimenopausal blødning (hos kvinder over 45 år).

De registrerede ultralydsdata vil være tilstedeværelsen eller fraværet af fibromer, om transabdominal ultralyd var nødvendig ud over transvaginal eller transrektal ultralyd, om endometriet kunne ses tydeligt (dvs. om ultralydsundersøgelsen var informativ) og endometrietykkelsen i dem, hvor det var . De registrerede kliniske resultater vil være behovet for endometrieprøvetagning, prøveudtagningsmetode og histologiske resultater. Det lokale kræftregister vil blive kontrolleret for året efter undersøgelsen for at kontrollere for eventuelle efterfølgende kræftformer hos kvinder, der udskrives uden endometrieprøver.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

330

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder med postmenopausal blødning henviste til gynækologisk hurtig adgangsklinik

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder set i 'to-ugers ventetid' hurtig adgang gynækologisk klinik med mistanke om endometriecancer på grund af unormal vaginal blødning i løbet af 2022

    • 45 år eller ældre
    • Etnicitet dokumenteret i deres kliniske noter

Ekskluderingskriterier:

  • Etnicitetsdata er ikke tilgængelige

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At vurdere om der er en højere forekomst af uinformativ ultralyd hos sorte vs hvide kvinder
Tidsramme: Gennemgang af patienter, der var i klinikken i 2022
Behovet for yderligere undersøgelse
Gennemgang af patienter, der var i klinikken i 2022

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

King's College Hospital NHS Trust

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2024

Studieafslutning (Anslået)

15. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

5. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KCH23-257

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Endometriecancer

Kliniske forsøg med Ultralyd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner