- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06293066
Wykonywanie badania ultrasonograficznego u kobiet po menopauzie lub nieprawidłowych krwawień z macicy w grupach etnicznych rasy białej i czarnej – retrospektywne badanie kohortowe.
Podstawowy cel:
Ocena, czy u kobiet rasy czarnej w porównaniu z kobietami białymi występuje większa częstość występowania ultrasonografii nieinformacyjnej
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Retrospektywne badanie kohortowe
Przedmioty badań:
Kobiety w wieku 45 lat lub starsze przyjęte do kliniki ginekologicznej szybkiego dostępu z „dwutygodniowym oczekiwaniem” z podejrzeniem raka endometrium z powodu nieprawidłowego krwawienia z pochwy w roku 2022. Uwzględnione zostaną wyłącznie osoby o udokumentowanym pochodzeniu etnicznym.
Procedury badawcze:
Przypadki zostaną zidentyfikowane poprzez przeszukanie naszych dwutygodniowych skierowań i zapisów USG. Zebrane dane kliniczne obejmują wiek, BMI, wcześniejszą operację jamy brzusznej macicy (cięcie cesarskie lub miomektomia otwarta) i liczbę porodów. Objawy zostaną podzielone na krwawienia pomenopauzalne bez stosowania hormonów, nieplanowane krwawienia podczas stosowania HTZ lub nieprawidłowe krwawienia w okresie okołomenopauzalnym (u kobiet w wieku powyżej 45 lat).
Rejestrowane dane ultrasonograficzne będą obejmować obecność lub brak mięśniaków, czy oprócz USG przezpochwowego lub przezodbytniczego konieczne było wykonanie USG przezbrzusznego, czy endometrium było wyraźnie widoczne (tj. czy badanie ultrasonograficzne miało charakter informacyjny) oraz grubość endometrium w tych, w których było to konieczne. . Rejestrowane wyniki kliniczne będą obejmować potrzebę pobrania próbek endometrium, sposób pobierania próbek i wyniki histologiczne. Lokalny rejestr nowotworów będzie sprawdzany przez rok następujący po badaniu w celu sprawdzenia, czy u kobiet wypisanych do domu bez pobrania próbki endometrium nie wystąpiły kolejne nowotwory.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo, SE5 9RS
- Suite 8, King's College Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Kobiety przyjęte do poradni ginekologicznej szybkiego dostępu z „dwutygodniowym oczekiwaniem” z podejrzeniem raka endometrium z powodu nieprawidłowego krwawienia z pochwy w 2022 r.
- 45 lat lub więcej
- Pochodzenie etniczne udokumentowane w notatkach klinicznych
Kryteria wyłączenia:
- Dane dotyczące pochodzenia etnicznego nie są dostępne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena, czy u kobiet rasy czarnej w porównaniu z kobietami białymi występuje większa częstość występowania ultrasonografii nieinformacyjnej
Ramy czasowe: Przegląd pacjentów, którzy zgłosili się do kliniki w 2022 roku
|
Potrzeba dalszych badań
|
Przegląd pacjentów, którzy zgłosili się do kliniki w 2022 roku
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Nowotwory
- Nowotwory układu moczowo-płciowego
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory macicy
- Nowotwory narządów płciowych, kobiety
- Choroby macicy
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Choroby narządów płciowych, kobiety
- Krwotok
- Nowotwory endometrium
- Krwotok z macicy
Inne numery identyfikacyjne badania
- KCH23-257
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .