Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykonywanie badania ultrasonograficznego u kobiet po menopauzie lub nieprawidłowych krwawień z macicy w grupach etnicznych rasy białej i czarnej – retrospektywne badanie kohortowe.

10 czerwca 2024 zaktualizowane przez: King's College Hospital NHS Trust

Podstawowy cel:

Ocena, czy u kobiet rasy czarnej w porównaniu z kobietami białymi występuje większa częstość występowania ultrasonografii nieinformacyjnej

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Szczegółowy opis

Retrospektywne badanie kohortowe

Przedmioty badań:

Kobiety w wieku 45 lat lub starsze przyjęte do kliniki ginekologicznej szybkiego dostępu z „dwutygodniowym oczekiwaniem” z podejrzeniem raka endometrium z powodu nieprawidłowego krwawienia z pochwy w roku 2022. Uwzględnione zostaną wyłącznie osoby o udokumentowanym pochodzeniu etnicznym.

Procedury badawcze:

Przypadki zostaną zidentyfikowane poprzez przeszukanie naszych dwutygodniowych skierowań i zapisów USG. Zebrane dane kliniczne obejmują wiek, BMI, wcześniejszą operację jamy brzusznej macicy (cięcie cesarskie lub miomektomia otwarta) i liczbę porodów. Objawy zostaną podzielone na krwawienia pomenopauzalne bez stosowania hormonów, nieplanowane krwawienia podczas stosowania HTZ lub nieprawidłowe krwawienia w okresie okołomenopauzalnym (u kobiet w wieku powyżej 45 lat).

Rejestrowane dane ultrasonograficzne będą obejmować obecność lub brak mięśniaków, czy oprócz USG przezpochwowego lub przezodbytniczego konieczne było wykonanie USG przezbrzusznego, czy endometrium było wyraźnie widoczne (tj. czy badanie ultrasonograficzne miało charakter informacyjny) oraz grubość endometrium w tych, w których było to konieczne. . Rejestrowane wyniki kliniczne będą obejmować potrzebę pobrania próbek endometrium, sposób pobierania próbek i wyniki histologiczne. Lokalny rejestr nowotworów będzie sprawdzany przez rok następujący po badaniu w celu sprawdzenia, czy u kobiet wypisanych do domu bez pobrania próbki endometrium nie wystąpiły kolejne nowotwory.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

330

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety z krwawieniem pomenopauzalnym kierowane były do ​​poradni szybkiego dostępu ginekologicznego

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety przyjęte do poradni ginekologicznej szybkiego dostępu z „dwutygodniowym oczekiwaniem” z podejrzeniem raka endometrium z powodu nieprawidłowego krwawienia z pochwy w 2022 r.

    • 45 lat lub więcej
    • Pochodzenie etniczne udokumentowane w notatkach klinicznych

Kryteria wyłączenia:

  • Dane dotyczące pochodzenia etnicznego nie są dostępne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena, czy u kobiet rasy czarnej w porównaniu z kobietami białymi występuje większa częstość występowania ultrasonografii nieinformacyjnej
Ramy czasowe: Przegląd pacjentów, którzy zgłosili się do kliniki w 2022 roku
Potrzeba dalszych badań
Przegląd pacjentów, którzy zgłosili się do kliniki w 2022 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj