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Prestazioni degli ultrasuoni nelle donne con sanguinamento uterino in postmenopausa o anormale tra gruppi etnici bianchi e neri: uno studio di coorte retrospettivo.

10 giugno 2024 aggiornato da: King's College Hospital NHS Trust

Obiettivo primario:

Valutare se esiste una maggiore incidenza di ecografie non informative nelle donne nere rispetto a quelle bianche

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Studio di coorte retrospettivo

Materie di studio:

Donne di età pari o superiore a 45 anni visitate nella clinica ginecologica ad accesso rapido "di attesa di due settimane" con sospetto cancro dell'endometrio a causa di sanguinamento vaginale anomalo nel corso del 2022. Verranno incluse solo le persone con etnia documentata.

Procedure di studio:

I casi verranno identificati effettuando una ricerca nelle nostre registrazioni di riferimento e ecografiche di due settimane. I dati clinici raccolti includono età, BMI, precedente intervento chirurgico addominale uterino (taglio cesareo o miomectomia aperta) e parità. I sintomi saranno classificati in sanguinamento postmenopausale senza uso di ormoni, sanguinamento non programmato durante la terapia ormonale sostitutiva o sanguinamento perimenopausale anomalo (nelle donne di età superiore ai 45 anni).

I dati ecografici registrati saranno la presenza o l'assenza di fibromi, se fosse necessaria un'ecografia transaddominale oltre all'ecografia transvaginale o transrettale, se l'endometrio potesse essere visto chiaramente (cioè se l'esame ecografico fosse informativo) e lo spessore dell'endometrio in quelli in cui era . I risultati clinici registrati saranno la necessità di prelievo endometriale, la modalità di campionamento e i risultati istologici. Il registro locale dei tumori sarà controllato per l'anno successivo allo studio per verificare eventuali tumori successivi nelle donne dimesse senza campionamento endometriale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

330

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • London, Regno Unito, SE5 9RS
        • Suite 8, King's College Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Le donne con sanguinamento postmenopausale si sono rivolte alla clinica di ginecologia ad accesso rapido

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne visitate nella clinica ginecologica ad accesso rapido "di attesa di due settimane" con sospetto cancro dell'endometrio a causa di sanguinamento vaginale anomalo nel corso del 2022

    • 45 anni o più
    • Etnia documentata nelle loro note cliniche

Criteri di esclusione:

  • Dati sull'etnia non disponibili

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare se esiste una maggiore incidenza di ecografie non informative nelle donne nere rispetto a quelle bianche
Lasso di tempo: Revisione dei pazienti che hanno frequentato la clinica nel 2022
La necessità di ulteriori indagini
Revisione dei pazienti che hanno frequentato la clinica nel 2022

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

King's College Hospital NHS Trust

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

15 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

5 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KCH23-257

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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