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Realización de ultrasonido en mujeres con sangrado uterino posmenopáusico o anormal entre grupos étnicos blancos y negros: un estudio de cohorte retrospectivo.

27 de febrero de 2024 actualizado por: King's College Hospital NHS Trust

Objetivo primario:

Evaluar si existe una mayor incidencia de ecografías no informativas en mujeres negras frente a mujeres blancas

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Estudio de cohorte retrospectivo.

Temas de estudio:

Mujeres de 45 años o más atendidas en la clínica de Ginecología de acceso rápido de 'espera de dos semanas' con sospecha de cáncer de endometrio debido a sangrado vaginal anormal durante el transcurso de 2022. Solo se incluirán personas con origen étnico documentado.

Procedimientos de estudio:

Los casos se identificarán buscando en nuestros registros de ultrasonido y derivaciones de dos semanas. Los datos clínicos recopilados incluyen edad, IMC, cirugía uterina abdominal previa (cesárea o miomectomía abierta) y paridad. Los síntomas se clasificarán en sangrado posmenopáusico sin uso de hormonas, sangrado no programado con TRH o sangrado perimenopáusico anormal (en mujeres mayores de 45 años).

Los datos de la ecografía registrados serán la presencia o ausencia de fibromas, si fue necesaria una ecografía transabdominal además de la ecografía transvaginal o transrectal, si se pudo ver el endometrio con claridad (es decir, si el examen ecográfico fue informativo) y el grosor del endometrio en aquellos donde fue . Los resultados clínicos registrados serán la necesidad de muestreo de endometrio, el modo de muestreo y los resultados histológicos. Se verificará el registro de cáncer local durante el año siguiente al estudio para detectar cánceres posteriores en mujeres dadas de alta sin muestreo de endometrio.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

330

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • London, Reino Unido, SE5 9RS
        • Suite 8, King's College Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Mujeres con sangrado posmenopáusico remitidas a la clínica de acceso rápido de ginecología

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres atendidas en la clínica de Ginecología de acceso rápido de 'espera de dos semanas' con sospecha de cáncer de endometrio debido a sangrado vaginal anormal durante el transcurso de 2022

    • 45 años de edad o más
    • Etnicidad documentada en sus notas clínicas.

Criterio de exclusión:

  • Datos étnicos no disponibles

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Evaluar si existe una mayor incidencia de ecografías no informativas en mujeres negras frente a mujeres blancas
Periodo de tiempo: Revisión de pacientes que asistieron a la clínica en 2022.
Revisión de pacientes que asistieron a la clínica en 2022.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

31 de enero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de marzo de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de febrero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de febrero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

5 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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