소아암 재활의 운동과 마음챙김을 위한 가상 현실 게임
2026년 3월 16일 업데이트: Byron Lai, University of Alabama at Birmingham
소아암 재활 환자의 운동과 마음챙김을 위한 가상 현실 게임: 파일럿 무작위 대조 시험
본 연구에서는 소아암 재활 환자의 마음챙김과 운동에 초점을 맞춘 가상 현실 게임 프로그램의 잠재적 이점을 탐색할 것입니다.
이 프로그램은 병원 밖에서 8주 동안 진행됩니다.
참가자는 병원에서 즉시 시작하거나(즉시 시작 그룹) 퇴원 후 8주를 기다려 프로그램을 시작합니다(대기자 명단 통제 그룹).
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
11
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35233
- Children's Hospital of Alabama
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- >7세
- 조혈모세포 이식이 필요한 악성종양 또는 비악성 질환에 대한 의학적 진단
- 아이의 학습 과정을 도와줄 수 있는 보호자
제외 기준:
- 완전한 실명 또는 청각 장애
- 휴대용 컨트롤러를 작동할 수 없음
- 가상 현실에서 멀미에 취약함
- 영어로 의사소통이 불가능함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 즉시 시작
프로그램은 병원에서 시작하여 퇴원 후 8주 동안 지속됩니다.
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참가자들은 Meta Quest 가상 현실 헤드셋을 사용하고 운동과 마음챙김을 위해 비디오 게임을 하게 됩니다.
그들은 병원에서 헤드셋을 사용하기 시작하고 퇴원 후 8주 동안 계속 사용할 것입니다.
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활성 비교기: 대기자 명단 관리
퇴원 후 8주 후에 이 참가자들은 8주 개입을 시작합니다.
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참가자들은 8주 동안 병원 안팎에서 일반적인 진료를 받게 된다.
퇴원 후 8주가 지나면 참가자는 Meta Quest 가상 현실 헤드셋을 사용하고 8주 동안 운동과 마음챙김을 위해 비디오 게임을 하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체 활동
기간: 매일, 병원 동의 후 시작(0주차)부터 중재 후 종료(개입 9주차)
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3축 가속도계(Fitbit Flex)로 측정한 일일 걸음 수입니다.
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매일, 병원 동의 후 시작(0주차)부터 중재 후 종료(개입 9주차)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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게임플레이 시간(분)
기간: 병원 퇴원(대략 4주차), 중재 4주차, 중재 8주차.
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Meta Quest 헤드셋으로 측정한 게임플레이 시간입니다.
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병원 퇴원(대략 4주차), 중재 4주차, 중재 8주차.
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글로벌 건강
기간: 0주차, ~2주차(이식 후), ~4주차(퇴원), 중재 또는 대기 기간 4주차, 중재 또는 대기 기간 8주차.
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국립 보건원(NIH) PROMIS 글로벌 건강 약식 7+2 설문조사.
척도는 전반적인 건강에 대한 단일 점수로 요약되는 7개 항목으로 구성됩니다.
참가자는 다양한 응답 범주가 포함된 5점 리커트 척도를 사용하여 전반적인 건강, 삶의 질, 신체적, 정신적, 사회적 건강을 어떻게 평가할지에 대한 회상 기간 없이 항목에 응답합니다.
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0주차, ~2주차(이식 후), ~4주차(퇴원), 중재 또는 대기 기간 4주차, 중재 또는 대기 기간 8주차.
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1초 동안 강제 호기량(FEV1)
기간: 0주차, ~2주차(이식 후), ~4주차(퇴원), 중재 또는 대기 기간 4주차, 중재 또는 대기 기간 8주차.
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폐활량계에 의한 FEV1(리터)
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0주차, ~2주차(이식 후), ~4주차(퇴원), 중재 또는 대기 기간 4주차, 중재 또는 대기 기간 8주차.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 6월 27일
기본 완료 (실제)
2025년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2026년 3월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 29일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 16일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 300012601
- LAIKPRI02012024 (기타 보조금/기금 번호: Kaul Pediatric Research Institute Pilot Grant)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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