虚拟现实游戏在小儿癌症康复中的锻炼和正念
2024年4月1日 更新者：Byron Lai、University of Alabama at Birmingham
虚拟现实游戏促进儿童癌症康复患者的锻炼和正念：随机对照试验
这项研究将探讨虚拟现实游戏程序的潜在好处，该程序专注于儿童癌症康复患者的正念和锻炼。
该计划将在医院外持续 8 周。
参与者将在医院立即开始（立即开始组）或出院后等待 8 周开始计划（候补对照组）。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
16
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Byron Lai, PhD
- 电话号码：8-9725 205.638.9790
- 邮箱：blai@uabmc.edu
研究联系人备份
- 姓名：Raven Young, BS
- 邮箱：ravensamuel@uabmc.edu
学习地点
-
-
Alabama
-
Birmingham、Alabama、美国、35233
- Children's Hospital of Alabama
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- >7岁
- 需要造血干细胞移植的恶性肿瘤或非恶性肿瘤的医学诊断
- 可以协助孩子完成学习程序的看护者
排除标准：
- 完全失明或失聪
- 无法操作手持控制器
- 在虚拟现实中容易晕动病
- 无法用英语交流
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：立即开始
计划在医院开始，并在出院后持续 8 周。
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参与者将使用 Meta Quest 虚拟现实耳机并玩视频游戏来锻炼身体和保持正念。
他们将在医院开始使用耳机，并在出院后继续使用 8 周。
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有源比较器：候补名单控制
出院 8 周后，这些参与者开始为期 8 周的干预。
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参与者将在医院内和医院外接受为期 8 周的常规护理。
出院后 8 周后，参与者将使用 Meta Quest 虚拟现实耳机并玩视频游戏以进行为期 8 周的锻炼和正念。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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体力活动
大体时间：每天，在医院同意后开始（第 0 周），在干预后结束（干预第 9 周）
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通过三轴加速计 (Fitbit Flex) 测量的每日步数。
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每天，在医院同意后开始（第 0 周），在干预后结束（干预第 9 周）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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游戏时间分钟
大体时间：出院（大约第 4 周）、干预第 4 周和干预第 8 周。
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通过 Meta Quest 耳机测量的游戏时间分钟数。
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出院（大约第 4 周）、干预第 4 周和干预第 8 周。
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全球健康
大体时间：第 0 周、~第 2 周（移植后）、~第 4 周（出院）、干预或等待期第 4 周、干预或等待期第 8 周。
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美国国立卫生研究院 (NIH) PROMIS 全球健康简表 7+2 调查。
该量表由 7 个项目组成，汇总为整体健康状况的单一分数。
参与者使用具有不同反应类别的 5 点李克特量表，在没有回忆期的情况下对项目进行反应，了解他们如何评价自己的整体健康状况、生活质量以及身体、心理和社会健康。
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第 0 周、~第 2 周（移植后）、~第 4 周（出院）、干预或等待期第 4 周、干预或等待期第 8 周。
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第一秒用力呼气量 (FEV1)
大体时间：第 0 周、~第 2 周（移植后）、~第 4 周（出院）、干预或等待期第 4 周、干预或等待期第 8 周。
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由肺活量计测得的 FEV1（升）
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第 0 周、~第 2 周（移植后）、~第 4 周（出院）、干预或等待期第 4 周、干预或等待期第 8 周。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年6月1日
初级完成 (估计的)
2025年12月31日
研究完成 (估计的)
2026年3月31日
研究注册日期
首次提交
2024年2月29日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月29日
首次发布 (实际的)
2024年3月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月1日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 300012601
- LAIKPRI02012024 (其他赠款/资助编号：Kaul Pediatric Research Institute Pilot Grant)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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