Virtual-Reality-Gaming für Bewegung und Achtsamkeit bei der Rehabilitation von Kinderkrebs
16. März 2026 aktualisiert von: Byron Lai, University of Alabama at Birmingham
Virtual-Reality-Gaming für Bewegung und Achtsamkeit bei pädiatrischen Krebsrehabilitationspatienten: Randomisierte kontrollierte Pilotstudie
In dieser Studie werden die potenziellen Vorteile eines Virtual-Reality-Gaming-Programms untersucht, das sich auf Achtsamkeit und Bewegung bei pädiatrischen Krebsrehabilitationspatienten konzentriert.
Das Programm dauert 8 Wochen außerhalb des Krankenhauses.
Die Teilnehmer beginnen sofort im Krankenhaus (Sofortstartgruppe) oder warten 8 Wochen nach der Entlassung aus dem Krankenhaus, um mit dem Programm zu beginnen (Wartelisten-Kontrollgruppe).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
11
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35233
- Children's Hospital of Alabama
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- >7 Jahre alt
- medizinische Diagnose einer bösartigen oder nicht bösartigen Erkrankung, die eine Transplantation hämatopoetischer Stammzellen erfordert
- eine Betreuungsperson, die das Kind bei den Lernabläufen unterstützen kann
Ausschlusskriterien:
- völlige Blindheit oder Taubheit
- Unfähigkeit, die Handsteuerungen zu bedienen
- in der virtuellen Realität anfällig für Reisekrankheit
- Unfähigkeit, auf Englisch zu kommunizieren
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Sofort-Start
Das Programm beginnt im Krankenhaus und dauert 8 Wochen nach der Entlassung aus dem Krankenhaus.
|
Die Teilnehmer verwenden ein Meta Quest Virtual-Reality-Headset und spielen Videospiele für Bewegung und Achtsamkeit.
Sie werden die Headsets zunächst im Krankenhaus verwenden und dies dann noch 8 Wochen nach der Entlassung aus dem Krankenhaus tun.
|
|
Aktiver Komparator: Wartelistenkontrolle
Acht Wochen nach der Entlassung aus dem Krankenhaus beginnen diese Teilnehmer mit der 8-wöchigen Intervention.
|
Die Teilnehmer erhalten 8 Wochen lang die übliche Pflege im Krankenhaus und außerhalb des Krankenhauses.
Nach der 8-wöchigen Zeit nach der Entlassung verwenden die Teilnehmer ein Meta Quest Virtual-Reality-Headset und spielen 8 Wochen lang Videospiele für Bewegung und Achtsamkeit.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Physische Aktivität
Zeitfenster: Täglich, beginnend nach Einwilligung im Krankenhaus (Woche 0) und endend nach dem Eingriff (Interventionswoche 9)
|
Schritte pro Tag, gemessen mit einem dreiachsigen Beschleunigungsmesser (Fitbit Flex).
|
Täglich, beginnend nach Einwilligung im Krankenhaus (Woche 0) und endend nach dem Eingriff (Interventionswoche 9)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Minutenlanges Gameplay
Zeitfenster: Entlassung aus dem Krankenhaus (ungefähr Woche 4), Interventionswoche 4 und Interventionswoche 8.
|
Spielminuten, gemessen mit dem Meta Quest-Headset.
|
Entlassung aus dem Krankenhaus (ungefähr Woche 4), Interventionswoche 4 und Interventionswoche 8.
|
|
Weltweite Gesundheit
Zeitfenster: Woche 0, ~Woche 2 (nach der Transplantation), ~Woche 4 (Entlassung aus dem Krankenhaus), Intervention oder Wartezeit Woche 4, Intervention oder Wartezeit Woche 8.
|
National Institutes of Health (NIH) PROMIS Global Health Short Form 7+2-Umfrage.
Die Skala besteht aus 7 Items, die zu einer einzigen Bewertung der allgemeinen Gesundheit zusammengefasst werden.
Die Teilnehmer antworten auf Fragen ohne Erinnerungszeitraum dazu, wie sie ihren allgemeinen Gesundheitszustand, ihre Lebensqualität sowie ihre körperliche, geistige und soziale Gesundheit einschätzen würden, und verwenden dazu eine 5-Punkte-Likert-Skala mit unterschiedlichen Antwortkategorien.
|
Woche 0, ~Woche 2 (nach der Transplantation), ~Woche 4 (Entlassung aus dem Krankenhaus), Intervention oder Wartezeit Woche 4, Intervention oder Wartezeit Woche 8.
|
|
Forciertes Exspirationsvolumen in der ersten Sekunde (FEV1)
Zeitfenster: Woche 0, ~Woche 2 (nach der Transplantation), ~Woche 4 (Entlassung aus dem Krankenhaus), Intervention oder Wartezeit Woche 4, Intervention oder Wartezeit Woche 8.
|
FEV1 (Liter) mit einem Spirometer
|
Woche 0, ~Woche 2 (nach der Transplantation), ~Woche 4 (Entlassung aus dem Krankenhaus), Intervention oder Wartezeit Woche 4, Intervention oder Wartezeit Woche 8.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
27. Juni 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
16. März 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Februar 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Februar 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. März 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 300012601
- LAIKPRI02012024 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Kaul Pediatric Research Institute Pilot Grant)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .