Gry w wirtualnej rzeczywistości do ćwiczeń i uważności w rehabilitacji nowotworowej u dzieci
16 marca 2026 zaktualizowane przez: Byron Lai, University of Alabama at Birmingham
Gry w wirtualnej rzeczywistości do ćwiczeń i uważności wśród pacjentów pediatrycznych rehabilitujących się z powodu nowotworu: pilotażowe, randomizowane badanie kontrolowane
W tym badaniu zbadane zostaną potencjalne korzyści programu gier w wirtualnej rzeczywistości, który koncentruje się na uważności i ćwiczeniach wśród pediatrycznych pacjentów rehabilitowanych z powodu nowotworu.
Program będzie trwał 8 tygodni poza szpitalem.
Uczestnicy rozpoczną program od razu w szpitalu (grupa natychmiastowego rozpoczęcia programu) lub odczekają 8 tygodni po wypisaniu ze szpitala, aby rozpocząć program (grupa kontrolna z listą oczekujących).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
11
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35233
- Children's Hospital of Alabama
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- > 7 lat
- diagnostyka medyczna nowotworu złośliwego lub stanu niezłośliwego wymagającego przeszczepienia krwiotwórczych komórek macierzystych
- opiekuna, który może pomóc dziecku w procedurach związanych z nauką
Kryteria wyłączenia:
- całkowita ślepota lub głuchota
- niemożność obsługi kontrolerów ręcznych
- podatny na chorobę lokomocyjną w wirtualnej rzeczywistości
- niemożność porozumiewania się w języku angielskim
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Natychmiastowy start
Program rozpoczyna się w szpitalu i trwa 8 tygodni po wypisaniu ze szpitala.
|
Uczestnicy będą używać zestawu słuchawkowego do rzeczywistości wirtualnej Meta Quest i grać w gry wideo w celu ćwiczeń i uważności.
Zaczną używać zestawów słuchawkowych w szpitalu i będą to kontynuować przez 8 tygodni po wypisaniu ze szpitala.
|
|
Aktywny komparator: Kontrola listy oczekujących
Po 8 tygodniach od wypisu ze szpitala uczestnicy ci rozpoczynają 8-tygodniową interwencję.
|
Uczestnicy będą objęci standardową opieką w szpitalu i poza szpitalem przez 8 tygodni.
Po 8 tygodniach od wypisania ze szpitala uczestnicy będą korzystać z zestawu słuchawkowego do wirtualnej rzeczywistości Meta Quest i grać w gry wideo w celu ćwiczeń i uważności przez okres 8 tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Codziennie, rozpoczynając po wyrażeniu zgody w szpitalu (tydzień 0) i kończąc po interwencji (tydzień interwencji 9)
|
Liczba kroków dziennie mierzona trójosiowym akcelerometrem (Fitbit Flex).
|
Codziennie, rozpoczynając po wyrażeniu zgody w szpitalu (tydzień 0) i kończąc po interwencji (tydzień interwencji 9)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Minuty rozgrywki
Ramy czasowe: Wypisanie ze szpitala (około 4. tygodnia), 4. tydzień interwencji i 8. tydzień interwencji.
|
Minuty rozgrywki mierzone przez zestaw słuchawkowy Meta Quest.
|
Wypisanie ze szpitala (około 4. tygodnia), 4. tydzień interwencji i 8. tydzień interwencji.
|
|
Globalne zdrowie
Ramy czasowe: Tydzień 0, ~Tydzień 2 (po przeszczepieniu), ~Tydzień 4 (wypis ze szpitala), Tydzień interwencji lub okresu oczekiwania 4, Tydzień interwencji lub okresu oczekiwania 8.
|
Narodowy Instytut Zdrowia (NIH) PROMIS Globalna krótka ankieta dotycząca zdrowia 7+2.
Skala składa się z 7 pozycji, które podsumowuje się w jednym wyniku dotyczącym ogólnego stanu zdrowia.
Uczestnicy odpowiadają na pytania bez okresu przypominania, jak oceniliby swój ogólny stan zdrowia, jakość życia oraz zdrowie fizyczne, psychiczne i społeczne, używając 5-punktowej skali Likerta z różnymi kategoriami odpowiedzi.
|
Tydzień 0, ~Tydzień 2 (po przeszczepieniu), ~Tydzień 4 (wypis ze szpitala), Tydzień interwencji lub okresu oczekiwania 4, Tydzień interwencji lub okresu oczekiwania 8.
|
|
Wymuszona objętość wydechowa w pierwszej sekundzie (FEV1)
Ramy czasowe: Tydzień 0, ~Tydzień 2 (po przeszczepieniu), ~Tydzień 4 (wypis ze szpitala), Tydzień interwencji lub okresu oczekiwania 4, Tydzień interwencji lub okresu oczekiwania 8.
|
FEV1 (litry) mierzona spirometrem
|
Tydzień 0, ~Tydzień 2 (po przeszczepieniu), ~Tydzień 4 (wypis ze szpitala), Tydzień interwencji lub okresu oczekiwania 4, Tydzień interwencji lub okresu oczekiwania 8.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
27 czerwca 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
16 marca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 lutego 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 lutego 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 marca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 300012601
- LAIKPRI02012024 (Inny numer grantu/finansowania: Kaul Pediatric Research Institute Pilot Grant)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .