Virtual Reality-spil for motion og mindfulness blandt pædiatrisk kræftrehabilitering
16. marts 2026 opdateret af: Byron Lai, University of Alabama at Birmingham
Virtual Reality-spil for motion og mindfulness blandt pædiatriske kræftrehabiliteringspatienter: Pilot randomiseret kontrolleret forsøg
Denne undersøgelse vil undersøge de potentielle fordele ved et virtual reality-spilprogram, der fokuserer på mindfulness og motion blandt pædiatriske cancerrehabiliteringspatienter.
Programmet varer 8 uger uden for hospitalet.
Deltagerne vil starte med det samme på hospitalet (øjeblikkelig startgruppe) eller vente 8 uger efter hospitalsudskrivning for at starte programmet (ventelistekontrolgruppe).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
11
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35233
- Children's Hospital of Alabama
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- > 7 år
- medicinsk diagnose af malignitet eller ikke-malign tilstand, der kræver hæmatopoietisk stamcelletransplantation
- en omsorgsperson, der kan assistere barnet med undersøgelsesprocedurerne
Ekskluderingskriterier:
- fuldstændig blindhed eller døvhed
- manglende evne til at betjene de håndholdte controllere
- modtagelig for køresyge i virtual reality
- manglende evne til at kommunikere på engelsk
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Straks start
Programmet starter på hospitalet og varer i 8 uger efter hospitalsudskrivning.
|
Deltagerne vil bruge et Meta Quest virtual reality-headset og spille videospil til træning og mindfulness.
De vil begynde at bruge headsettet på hospitalet og vil derefter fortsætte med det i 8 uger efter udskrivelsen.
|
|
Aktiv komparator: Ventelistekontrol
Efter 8 uger efter hospitalsudskrivning starter disse deltagere på 8 ugers intervention.
|
Deltagerne vil modtage sædvanlig pleje på hospitalet og uden for hospitalet i 8 uger.
Efter de 8 uger efter udskrivelsen vil deltagerne bruge et Meta Quest virtual reality headset og spille videospil til træning og mindfulness i en 8 ugers periode.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Dagligt, startende efter samtykke på hospitalet (uge 0) og slutter efter interventionen (intervention uge 9)
|
Skridt pr. dag målt med et tri-aksialt accelerometer (Fitbit Flex).
|
Dagligt, startende efter samtykke på hospitalet (uge 0) og slutter efter interventionen (intervention uge 9)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Minutters gameplay
Tidsramme: Hospitalsudskrivning (ca. uge 4), interventionsuge 4 og interventionsuge 8.
|
Minutters gameplay målt af Meta Quest-headsettet.
|
Hospitalsudskrivning (ca. uge 4), interventionsuge 4 og interventionsuge 8.
|
|
Global sundhed
Tidsramme: Uge 0, ~Uge 2 (Post-Transplantation), ~Uge 4 (udskrivelse fra hospital), Intervention eller Venteperiode Uge 4, Intervention eller Venteperiode Uge 8.
|
National Institutes of Health (NIH) PROMIS Global Health Short Form 7+2 undersøgelse.
Skalaen består af 7 punkter, der er opsummeret i en enkelt score for overordnet sundhed.
Deltagerne reagerer på emner uden en tilbagekaldelsesperiode om, hvordan de ville vurdere deres generelle helbred, livskvalitet og deres fysiske, mentale og sociale sundhed ved at bruge en 5-punkts Likert-skala med forskellige svarkategorier.
|
Uge 0, ~Uge 2 (Post-Transplantation), ~Uge 4 (udskrivelse fra hospital), Intervention eller Venteperiode Uge 4, Intervention eller Venteperiode Uge 8.
|
|
Forceret udåndingsvolumen i det første sekund (FEV1)
Tidsramme: Uge 0, ~Uge 2 (Post-Transplantation), ~Uge 4 (udskrivelse fra hospital), Intervention eller Venteperiode Uge 4, Intervention eller Venteperiode Uge 8.
|
FEV1 (liter) af et spirometer
|
Uge 0, ~Uge 2 (Post-Transplantation), ~Uge 4 (udskrivelse fra hospital), Intervention eller Venteperiode Uge 4, Intervention eller Venteperiode Uge 8.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
27. juni 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2025
Studieafslutning (Faktiske)
16. marts 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. februar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. februar 2024
Først opslået (Faktiske)
7. marts 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 300012601
- LAIKPRI02012024 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Kaul Pediatric Research Institute Pilot Grant)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .