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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06344767
ER 음성 원발 종양이 있는 MBC에서 18F-FES PET/CT로 평가한 양성 ER 발현
2024년 10월 6일 업데이트: Biyun Wang, MD, Fudan University
ER-음성 원발 종양이 있는 전이성 유방암(MBC)에서 18F-플루오로에스트라디올 양전자 방출 단층촬영/컴퓨터 단층촬영(18F-FES PET/CT)으로 평가한 양성 에스트로겐 수용체(ER) 발현
18F-플루오로에스트라디올 양전자 방출 단층 촬영/컴퓨터 단층 촬영(18F-FES PET/CT)의 새롭고 편리한 방법을 사용하여 MBC에서 음성 원발성 ER 병변이 있지만 양성 ER 발현이 있는 환자의 치료 패턴 및 효능을 조사합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
19
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200032
- China,Shanghai
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
푸단대학교 상하이 암센터에서 18F-FES PET/CT를 사용하여 전이성 질환에서 양성 ER 발현을 검출한 ER 음성 원발 종양 MBC 환자
설명
포함 기준:
- 새로 진단되었거나 비전이성 단계에서 진행된 것과 관계없이 전이가 확인된 유방암 진단(국제 질병 분류 10차 개정에 따름)을 받은 환자.
- 2012년부터 2023년까지 푸단대학교 상하이 암센터에서 18F-FES PET/CT를 시행한 MBC 환자
- 원발성 ER 음성 종양으로 진단되고 진행 단계에서 아직 전신 치료를 받지 않은 환자
제외 기준:
의무기록이 불완전한 환자 및 2차 원발성 종양으로 진단된 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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MBC에서 FES 긍정적
원발암에서 ER 양성 병변이 나타나지 않은 환자는 전이성 단계에서 양성 ER 발현이 있는 것으로 특성화되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무진행 생존(PFS)
기간: 6주
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무진행 생존
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부작용
기간: 6주
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CTCAE v 5.0으로 평가한 치료 관련 부작용이 있는 참가자 수
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6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 5월 5일
연구 완료 (실제)
2024년 5월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 28일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 6일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
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