Dodatnia ekspresja ER oceniana za pomocą 18F-FES PET/CT w MBC z guzem pierwotnym ER-ujemnym
6 października 2024 zaktualizowane przez: Biyun Wang, MD, Fudan University
Dodatnia ekspresja receptora estrogenowego (ER) oceniana za pomocą 18F-fluoroestradiolu Pozytonowa tomografia emisyjna/tomografia komputerowa (18F-FES PET/CT) w przerzutowym raku piersi (MBC) z guzem pierwotnym ujemnym pod względem ER
Badanie schematu leczenia i skuteczności leczenia pacjentów z ujemną pierwotną zmianą ER, ale dodatnią ekspresją ER w MBC, przy użyciu nowej, wygodnej metody pozytonowej tomografii emisyjnej/tomografii komputerowej z 18F-fluoroestradiolem (18F-FES PET/CT).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
19
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 200032
- China,Shanghai
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z MBC z guzem pierwotnym bez ER, u których wykryto dodatnią ekspresję ER w chorobie przerzutowej za pomocą 18F-FES PET/CT w Centrum Onkologii Uniwersytetu Fudan w Szanghaju
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, u których zdiagnozowano raka piersi (wg Międzynarodowej Klasyfikacji Chorób, wersja 10.) z potwierdzonymi przerzutami, niezależnie od tego, czy zdiagnozowano je de novo, czy też stwierdzono progresję ze stanu bez przerzutów.
- Pacjenci z MBC, którzy przeszli badanie PET/CT 18F-FES w Centrum Onkologii Uniwersytetu Fudan w Szanghaju w latach 2012–2023
- Pacjenci, u których zdiagnozowano pierwotny guz ER-ujemny, którzy nie otrzymali jeszcze żadnego leczenia systemowego w zaawansowanym stadium
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci z niekompletną dokumentacją medyczną oraz pacjenci, u których zdiagnozowano wtórne nowotwory pierwotne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
FES pozytywny w MBC
Pacjenci, którzy nie wykazywali żadnych zmian ER-dodatnich w raku pierwotnym, charakteryzowali się dodatnią ekspresją ER w stadium przerzutowym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przeżycie wolne od progresji (PFS)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Przeżycie bez progresji
|
6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Liczba uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi związanymi z leczeniem według oceny CTCAE v 5.0
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
5 maja 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
5 maja 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 marca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 marca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 kwietnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 października 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 października 2024
Ostatnia weryfikacja
1 października 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- YOUNGBC-27
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .