Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pozitivní exprese ER hodnocena pomocí 18F-FES PET/CT v MBC s ER-negativním primárním nádorem

28. března 2024 aktualizováno: Biyun Wang, MD, Fudan University

Pozitivní exprese estrogenového receptoru (ER) hodnocena pomocí 18F-fluoroestradiolu pozitronová emisní tomografie/počítačová tomografie (18F-FES PET/CT) u metastatického karcinomu prsu (MBC) s ER-negativním primárním nádorem

Prozkoumat schéma léčby a účinnost pacientů s negativní primární lézí ER, ale s pozitivní expresí ER v MBC pomocí nového vhodného způsobu 18F-fluoroestradiol pozitronové emisní tomografie/počítačové tomografie (18F-FES PET/CT).

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

19

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 200032
        • China,Shanghai

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s MBC s ER-negativním primárním nádorem, kteří detekovali pozitivní expresi ER u metastatického onemocnění pomocí 18F-FES PET/CT na Fudan University Shanghai Cancer Center

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacientky s diagnózou karcinomu prsu (podle Mezinárodní klasifikace nemocí 10. revize) s potvrzenými metastázami, bez ohledu na to, zda byly de novo diagnostikovány nebo progredovaly z nemetastatického stadia.
  • Pacienti s MBC, kteří v letech 2012 až 2023 podstoupili 18F-FES PET/CT na Fudan University Shanghai Cancer Center
  • Pacienti s diagnózou primárního ER-negativního tumoru, kteří v pokročilém stádiu ještě nedostali systémovou léčbu

Kritéria vyloučení:

Pacienti s neúplnou lékařskou dokumentací a pacienti s diagnózou sekundárních primárních nádorů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
FES pozitivní u MBC
Pacienti, kteří neměli žádné ER-pozitivní léze u primárního karcinomu, byli charakterizováni jako s jakoukoli pozitivní ER expresí v metastatickém stadiu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přežití bez progrese (PFS)
Časové okno: 6 týdnů
Přežití bez progrese
6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nežádoucí události
Časové okno: 6 týdnů
Počet účastníků s nežádoucími účinky souvisejícími s léčbou podle CTCAE v. 5,0
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fudan University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

5. května 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

5. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

3. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • YOUNGBC-27

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Vietnam

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit