- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06344767
Positivt ER-uttryck bedömt av 18F-FES PET/CT i MBC med ER-negativ primärtumör
28 mars 2024 uppdaterad av: Biyun Wang, MD, Fudan University
Positivt östrogenreceptoruttryck (ER) bedömt med 18F-fluoröstradiol positronemissionstomografi/datortomografi (18F-FES PET/CT) i metastaserad bröstcancer (MBC) med ER-negativ primärtumör
Att undersöka behandlingsmönstret och effektiviteten hos patienter med negativ primär ER-lesion men positiv ER-uttryck i MBC med användning av ett nytt bekvämt sätt för 18F-fluorestradiol positronemissionstomografi/datortomografi (18F-FES PET/CT).
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
19
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200032
- China,Shanghai
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
MBC-patienter med ER-negativ primärtumör som upptäckte positivt ER-uttryck i metastaserande sjukdom med 18F-FES PET/CT vid Fudan University Shanghai Cancer Center
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som diagnostiserats med bröstcancer (enligt International Classification of Diseases 10th Revision) med bekräftad metastasering, oavsett om de har diagnostiserats de novo eller utvecklats från ett icke-metastaserande stadium.
- MBC-patienter som genomgick 18F-FES PET/CT vid Fudan University Shanghai Cancer Center mellan 2012 och 2023
- Patienter som diagnostiserats med primär ER-negativ tumör och som ännu inte fått någon systemisk terapi under det avancerade stadiet
Exklusions kriterier:
Patienter med ofullständiga journaler och de som diagnostiserats med sekundära primära tumörer
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
FES-positiv i MBC
Patienter som inte uppvisade några ER-positiva lesioner i primär cancer karakteriserades som med något positivt ER-uttryck i det metastatiska stadiet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Progressionsfri överlevnad (PFS)
Tidsram: 6 veckor
|
Progressionsfri överlevnad
|
6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Biverkningar
Tidsram: 6 veckor
|
Antal deltagare med behandlingsrelaterade biverkningar enligt bedömning av CTCAE v 5.0
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
5 maj 2024
Avslutad studie (Beräknad)
5 maj 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 mars 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 mars 2024
Första postat (Faktisk)
3 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 mars 2024
Senast verifierad
1 mars 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- YOUNGBC-27
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Bröstcancer
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital och andra samarbetspartnersAvslutadDen kliniska tillämpningsguiden för Conebeam Breast CTKina
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAvslutadBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAvslutadBreast Cancer Invasive NosSpanien
-
University Health Network, TorontoAvslutadBreast Cancer Invasive Nos | Primär invasiv bröstcancerKanada
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadMetastaserad bröstcancer (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Storbritannien, Spanien
-
Pomeranian Medical University SzczecinMaria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology; Regional...OkändBRCA1-mutation | Breast Cancer Invasive NosPolen
-
McMaster UniversityCanadian Breast Cancer FoundationAvslutadBreast Cancer Invasive Nos | Steg 0 BröstkarcinomKanada