Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Positivt ER-uttryck bedömt av 18F-FES PET/CT i MBC med ER-negativ primärtumör

28 mars 2024 uppdaterad av: Biyun Wang, MD, Fudan University

Positivt östrogenreceptoruttryck (ER) bedömt med 18F-fluoröstradiol positronemissionstomografi/datortomografi (18F-FES PET/CT) i metastaserad bröstcancer (MBC) med ER-negativ primärtumör

Att undersöka behandlingsmönstret och effektiviteten hos patienter med negativ primär ER-lesion men positiv ER-uttryck i MBC med användning av ett nytt bekvämt sätt för 18F-fluorestradiol positronemissionstomografi/datortomografi (18F-FES PET/CT).

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

19

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200032
        • China,Shanghai

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

MBC-patienter med ER-negativ primärtumör som upptäckte positivt ER-uttryck i metastaserande sjukdom med 18F-FES PET/CT vid Fudan University Shanghai Cancer Center

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som diagnostiserats med bröstcancer (enligt International Classification of Diseases 10th Revision) med bekräftad metastasering, oavsett om de har diagnostiserats de novo eller utvecklats från ett icke-metastaserande stadium.
  • MBC-patienter som genomgick 18F-FES PET/CT vid Fudan University Shanghai Cancer Center mellan 2012 och 2023
  • Patienter som diagnostiserats med primär ER-negativ tumör och som ännu inte fått någon systemisk terapi under det avancerade stadiet

Exklusions kriterier:

Patienter med ofullständiga journaler och de som diagnostiserats med sekundära primära tumörer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
FES-positiv i MBC
Patienter som inte uppvisade några ER-positiva lesioner i primär cancer karakteriserades som med något positivt ER-uttryck i det metastatiska stadiet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Progressionsfri överlevnad (PFS)
Tidsram: 6 veckor
Progressionsfri överlevnad
6 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Biverkningar
Tidsram: 6 veckor
Antal deltagare med behandlingsrelaterade biverkningar enligt bedömning av CTCAE v 5.0
6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

5 maj 2024

Avslutad studie (Beräknad)

5 maj 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 mars 2024

Första postat (Faktisk)

3 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • YOUNGBC-27

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bröstcancer

3
Prenumerera