Положительная экспрессия ER, оцененная с помощью ПЭТ/КТ с 18F-FES в МРМЖ с ER-негативной первичной опухолью
28 марта 2024 г. обновлено: Biyun Wang, MD, Fudan University
Положительная экспрессия эстрогенового рецептора (ER), оцененная с помощью позитронно-эмиссионной томографии/компьютерной томографии с 18F-фторэстрадиолом (ПЭТ/КТ с 18F-FES) при метастатическом раке молочной железы (MBC) с ER-негативной первичной опухолью
Изучить схему лечения и эффективность пациентов с отрицательным первичным поражением ЭР, но положительной экспрессией ЭР при МРМЖ, используя новый удобный способ позитронно-эмиссионной/компьютерной томографии с 18F-фторэстрадиолом (18F-FES ПЭТ/КТ).
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
19
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 200032
- China,Shanghai
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с MBC с ER-негативной первичной опухолью, у которых была обнаружена положительная экспрессия ER при метастатическом заболевании с помощью ПЭТ/КТ 18F-FES в Шанхайском онкологическом центре Университета Фудань
Описание
Критерии включения:
- Пациентки с диагнозом рака молочной железы (согласно Международной классификации болезней 10-го пересмотра) с подтвержденным метастазированием, независимо от того, был ли он диагностирован de novo или прогрессировал из неметастатической стадии.
- Пациенты с MBC, прошедшие ПЭТ/КТ с 18F-FES в Шанхайском онкологическом центре Университета Фудань в период с 2012 по 2023 год.
- Пациенты с диагнозом первичной ER-негативной опухоли, которые еще не получали никакой системной терапии на поздней стадии.
Критерий исключения:
Пациенты с неполной медицинской картой и пациенты с диагнозом вторичных первичных опухолей
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
FES положительный в MBC
Пациенты, у которых не было каких-либо ER-положительных поражений при первичном раке, характеризовались как имеющие положительную экспрессию ER на метастатической стадии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выживаемость без прогрессирования (PFS)
Временное ограничение: 6 недель
|
Выживаемость без прогрессирования
|
6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Неблагоприятные события
Временное ограничение: 6 недель
|
Количество участников с нежелательными явлениями, связанными с лечением, по оценке CTCAE v 5.0
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
5 мая 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
5 мая 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- YOUNGBC-27
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .