Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Positieve ER-expressie beoordeeld door 18F-FES PET/CT in de MBC met ER-negatieve primaire tumor

28 maart 2024 bijgewerkt door: Biyun Wang, MD, Fudan University

Positieve oestrogeenreceptor (ER)-expressie beoordeeld door 18F-fluorestradiol positronemissietomografie/computertomografie (18F-FES PET/CT) bij gemetastaseerde borstkanker (MBC) met ER-negatieve primaire tumor

Het behandelpatroon en de werkzaamheid onderzoeken van patiënten met een negatieve primaire ER-laesie maar positieve ER-expressie in MBC met behulp van een nieuwe, handige manier van 18F-fluorestradiol-positronemissietomografie/computertomografie (18F-FES PET/CT).

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

19

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200032
        • China,Shanghai

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

MBC-patiënten met ER-negatieve primaire tumor die positieve ER-expressie detecteerden bij metastatische ziekte met behulp van 18F-FES PET/CT aan het Fudan University Shanghai Cancer Center

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten bij wie borstkanker is vastgesteld (volgens de 10e herziening van de International Classification of Diseases) met bevestigde metastasen, ongeacht of de novo-diagnose is gesteld of of ze een niet-gemetastaseerd stadium hebben bereikt.
  • MBC-patiënten die tussen 2012 en 2023 18F-FES PET/CT ondergingen in het Fudan University Shanghai Cancer Center
  • Patiënten met de diagnose primaire ER-negatieve tumor en die in het gevorderde stadium nog geen systemische therapie kregen

Uitsluitingscriteria:

Patiënten met onvolledige medische dossiers en patiënten bij wie secundaire primaire tumoren zijn vastgesteld

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
FES positief bij MBC
Patiënten die geen ER-positieve laesies vertoonden bij primaire kanker, werden gekarakteriseerd als met enige positieve ER-expressie in het metastatische stadium

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Progressievrije overleving (PFS)
Tijdsspanne: 6 weken
Progressievrije overleving
6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bijwerkingen
Tijdsspanne: 6 weken
Aantal deelnemers met behandelingsgerelateerde bijwerkingen zoals beoordeeld door CTCAE v 5.0
6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fudan University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

5 mei 2024

Studie voltooiing (Geschat)

5 mei 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • YOUNGBC-27

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borstkanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Norway

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren