임플란트 주위 질환에 대한 환자의 질병 인식. 단면적 연구
2025년 9월 3일 업데이트: Nicola Discepoli, University of Siena
임플란트 주위 질환의 구강 건강 관련 삶의 질에 대한 인식과 영향. 단면적 연구
치주염에 대한 광범위한 연구에도 불구하고, 임플란트 주위 질환의 증상과 인식, 그리고 이것이 구강 건강 관련 삶의 질에 미치는 영향에 대해서는 거의 관심을 기울이지 않았습니다.
이 연구는 단면적 관찰 연구를 통해 이러한 질병에 대한 환자의 인식과 삶의 질에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다.
환자는 "Le Scotte" 대학 병원의 치주학과에서 모집되어 진단을 받은 후 설문지 평가를 받게 됩니다.
후속 방문은 계획되지 않으며, 삶의 질에 대한 인식과 영향을 평가하기 위해 검증된 설문지를 실시할 것입니다.
연구 절차에는 생체인식 임플란트 주변 매개변수를 기록하고 BIPQ(간단한 질병 인식 설문지) 및 OHIP-14(구강 건강 영향 프로필-14)와 같은 설문지 관리가 포함됩니다.
연구 개요
상세 설명
임플란트 주위 질환은 바이오필름의 영향을 받아 치과 임플란트 주변의 연조직과 경조직에 영향을 미치는 염증 과정입니다.
여기에는 임플란트 주위 점막염과 임플란트 주위염이라는 두 가지 주요 질환이 포함됩니다.
플라크 제어와 결합된 전문적인 생물막 제거가 최적의 치료법으로 간주되지만 그 효능은 제한적입니다.
따라서 임플란트 주위 합병증에 대한 예방 및 조기 진단 전략을 강화하는 것이 중요합니다.
치주염 증상에 대한 환자의 인식에 대한 광범위한 연구에도 불구하고, 임플란트 주위 질환의 증상과 인식, 그리고 구강 건강 관련 삶의 질에 미치는 영향에 대해서는 거의 관심을 기울이지 않았습니다.
이 관찰 연구는 임플란트 주위 질환에 대한 환자의 인식과 이것이 구강 건강 관련 삶의 질(OHRQoL)에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다.
이 연구는 단면적 관찰 연구이다.
환자는 "Le Scotte" 대학 병원의 의료 생명 공학부 치주학과에서 모집됩니다.
임플란트 주위 질환 진단 후, 프로토콜에 명시된 포함 및 제외 기준을 충족하는 환자가 포함됩니다.
연구의 단면적 특성을 고려할 때 후속 방문은 계획되지 않습니다.
임플란트 주위 질환의 삶의 질에 대한 인식과 영향에 관한 검증된 설문지가 관리됩니다.
연구 절차에는 완전한 치주 검사에서 추출한 생체 측정 매개변수를 기록하고 임플란트 주위 질환의 삶의 질에 대한 인식 및 영향에 대한 설문지 관리가 포함됩니다: 간략한 질병 인식 설문지(BIPQ) 및 구강 건강 영향 프로필-14(OHIP-14) ).
연구 유형
관찰
등록 (실제)
148
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Siena, 이탈리아, 53100
- AOUS
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
환자는 "Le Scotte" 대학병원(이탈리아 시에나)의 생명공학부 치주학과에 다니는 환자 중에서 연속적으로 모집됩니다.
설명
포함 기준:
- 18세에서 70세 사이의 연령;
- 적어도 하나의 치과 임플란트가 존재함;
- 임플란트 주위 점막을 조사할 때 출혈 및/또는 화농의 존재;
- 연구 참여에 대한 서면 동의를 제공할 능력과 의지.
제외 기준:
- 임신 또는 모유 수유 상태
- 이탈리아어나 영어로 의사소통이 불가능한 환자;
- 적절한 구강 위생 조치를 수행할 수 없음;
- 연구 참여에 대한 서면 동의를 제공할 수 없거나 제공할 의지가 없음.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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임플란트 주위질환 환자
임플란트 주위 점막염 또는 임플란트 주위염 진단을 받은 환자
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환자에게는 두 세트의 설문지가 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간략한 질병 인식 설문지(간단한 IPQ)를 통해 임플란트 주변 질환에 대한 환자의 인식 평가
기간: 기준선
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간략한 질병 인식 설문지는 9개의 질문으로 구성되어 있으며 각 질문은 0~10점(최소 0점, 최대 90점)으로 평가됩니다.
점수가 높을수록 질병에 대한 환자의 인식이 높다는 것을 의미합니다(점수가 높을수록 결과가 더 나쁘다는 것을 의미).
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기준선
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구강 건강 영향 프로필을 통한 임플란트 주위 질환이 구강 건강 관련 삶의 질에 미치는 영향 평가 14.
기간: 기준선
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구강 건강이 삶의 질에 미치는 영향에 관한 14가지 질문; 각 질문은 1~5점(최소 0점, 최대 70점)으로 평가됩니다.
점수가 높을수록 환자의 구강 건강이 삶의 질에 더 크게 영향을 미친다는 의미입니다(점수가 높을수록 결과가 더 나쁨).
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nicola Discepoli, DDS, MsC, PhD, Department of Medical Biotechnologies, University of Siena
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Slade GD. Derivation and validation of a short-form oral health impact profile. Community Dent Oral Epidemiol. 1997 Aug;25(4):284-90. doi: 10.1111/j.1600-0528.1997.tb00941.x.
- Machado V, Botelho J, Ramos C, Proenca L, Alves R, Cavacas MA, Mendes JJ. Psychometric properties of the Brief Illness Perception Questionnaire (Brief-IPQ) in periodontal diseases. J Clin Periodontol. 2019 Dec;46(12):1183-1191. doi: 10.1111/jcpe.13186. Epub 2019 Oct 21.
- Discepoli N, Marruganti C, Mirra R, Pettinari G, Ferrari Cagidiaco E, Ferrari M. Patients' illness perception before and after non-surgical periodontal therapy: A pre-post quasi-experimental study. J Periodontol. 2022 Jan;93(1):123-134. doi: 10.1002/JPER.21-0052. Epub 2021 May 25.
- De Rubertis I, Fratini A, Ferrari A, Mirra R, Discepoli N. Cognitive and Emotional Peri-Implant Diseases Perception in a Cohort of Periodontitis Patients: A University-Based Cross-Sectional Study. J Clin Periodontol. 2025 Aug 18. doi: 10.1111/jcpe.70011. Online ahead of print.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 4월 16일
기본 완료 (실제)
2024년 6월 27일
연구 완료 (실제)
2024년 6월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 20일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 3일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- BQ001
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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