Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Patienternes sygdomsopfattelse af peri-implantatsygdomme. En tværsnitsundersøgelse

20. april 2024 opdateret af: Nicola Discepoli, University of Siena

Perception og indvirkning på oral sundhedsrelateret livskvalitet af peri-implantatsygdomme. En tværsnitsundersøgelse

På trods af omfattende forskning i paradentose er der kun blevet givet lidt opmærksomhed til symptomer og opfattelse af peri-implantatsygdomme og deres indvirkning på den orale sundhedsrelaterede livskvalitet. Undersøgelsen har til formål at vurdere patientens opfattelse af disse sygdomme og deres indvirkning på livskvalitet gennem et tværsnits observationsstudie. Patienter vil blive rekrutteret fra afdelingen for periodontics på "Le Scotte" Universitetshospital og vil gennemgå en diagnose efterfulgt af spørgeskemavurderinger. Der er ikke planlagt nogen opfølgningsbesøg, og validerede spørgeskemaer vil blive administreret for at evaluere opfattelse og indvirkning på livskvalitet. Undersøgelsesprocedurer vil omfatte registrering af biometriske peri-implantatparametre og administration af spørgeskemaer såsom Brief Illness Perception Questionnaire (BIPQ) og Oral Health Impact Profile-14 (OHIP-14).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Peri-implantatsygdomme er inflammatoriske processer, påvirket af biofilm, der påvirker det bløde og hårde væv omkring tandimplantater. De omfatter to hovedtilstande: peri-implantat mucositis og peri-implantitis. Mens professionel fjernelse af biofilm, kombineret med plakkontrol, betragtes som guldstandardbehandlingen, er dens effektivitet begrænset. Derfor er det afgørende at forbedre forebyggelse og tidlig diagnosestrategier for peri-implantatkomplikationer. På trods af omfattende forskning i patientens opfattelse af paradentose-symptomer, er der kun givet lidt opmærksomhed til symptomer og opfattelse af peri-implantatsygdomme og deres indvirkning på oral sundhedsrelateret livskvalitet. Denne observationsundersøgelse har til formål at vurdere patientens opfattelse af peri-implantatsygdomme og deres indvirkning på oral sundhedsrelateret livskvalitet (OHRQoL). Undersøgelsen er et tværsnitsobservationsstudie. Patienter vil blive rekrutteret fra Enheden for Periodontics, Afdelingen for Medicinsk Bioteknologi, på "Le Scotte" Universitetshospitalet. Efter diagnosticering af peri-implantat sygdom vil patienter, der opfylder inklusions- og eksklusionskriterier specificeret i protokollen, blive inkluderet. På baggrund af undersøgelsens tværsnitsmæssige karakter er der ikke planlagt opfølgende besøg. Validerede spørgeskemaer vedrørende opfattelsen og indvirkningen på livskvaliteten af ​​peri-implantatsygdomme vil blive administreret. Undersøgelsesprocedurer vil omfatte registrering af biometriske parametre ekstraheret fra en komplet parodontal undersøgelse og administration af spørgeskemaer om opfattelsen og indvirkningen på livskvaliteten af ​​peri-implantatsygdomme: Brief Illness Perception Questionnaire (BIPQ) og Oral Health Impact Profile-14 (OHIP-14) ).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter vil blive rekrutteret fortløbende fra dem, der går på Enheden for Periodontics, Afdelingen for Medicinsk Bioteknologi, på "Le Scotte" Universitetshospitalet (Siena, Italien).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 18 og 70 år;
  • Tilstedeværelse af mindst ét ​​tandimplantat;
  • Tilstedeværelse af blødning og/eller suppuration ved sondering af peri-implantatets slimhinde;
  • Evne og vilje til at give skriftligt samtykke til deltagelse i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet eller amning status;
  • Patienter, der ikke er i stand til at kommunikere på italiensk eller engelsk;
  • manglende evne til at udføre korrekte mundhygiejnemanøvrer;
  • Manglende evne eller vilje til at give skriftligt samtykke til deltagelse i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med peri-implantat sygdom
Patienter med diagnosen peri-implantat mucositis eller peri-implantitis
Andet: Spørgeskema

To sæt spørgeskemaer vil blive administreret til patienter:

  • Spørgeskema om deres opfattelse af peri-implantat sygdom (Brief Illness Perception Questionnaire; 9 spørgsmål, svar vil blive registreret på en skala fra 0 til 10);
  • Oral Health Impact Profile 14 (OHIP-14) spørgeskema.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af patientens opfattelse af deres peri-implantatsygdom gennem Brief Illness Perception Questionnaire (Brief IPQ)
Tidsramme: Baseline
Kort sygdomsopfattelsesspørgeskema består af 9 spørgsmål, der hver evalueres på en skala fra 0 til 10 (minimumscore på 0, maksimal score på 90). Højere score betyder en højere patients opfattelse af sygdommen (højere score betyder dårligere resultat).
Baseline
Vurdering af peri-implantat sygdoms indvirkning på den orale sundhedsrelaterede livskvalitet gennem Oral Health Impact Profile 14.
Tidsramme: Baseline
14 spørgsmål om indvirkningen af ​​oral sundhed på livskvaliteten; hvert spørgsmål vil blive evalueret på en skala fra 1 til 5 (minimum score på 0, maksimal score på 70). Højere score betyder, at patientens orale sundhed påvirker deres livskvalitet mere signifikant (højere score, dårligere resultater).
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Siena

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nicola Discepoli, DDS, MsC, PhD, Department of Medical Biotechnologies, University of Siena

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. april 2024

Først opslået (Faktiske)

25. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BQ001

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Peri-implantitis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner