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Krankheitswahrnehmung der Patienten bei periimplantären Erkrankungen. Eine Querschnittsstudie

3. September 2025 aktualisiert von: Nicola Discepoli, University of Siena

Wahrnehmung und Auswirkungen periimplantärer Erkrankungen auf die Lebensqualität im Zusammenhang mit der Mundgesundheit. Eine Querschnittsstudie

Trotz umfassender Forschung zur Parodontitis wurde den Symptomen und der Wahrnehmung periimplantärer Erkrankungen und ihren Auswirkungen auf die Lebensqualität im Zusammenhang mit der Mundgesundheit wenig Aufmerksamkeit geschenkt. Die Studie zielt darauf ab, die Wahrnehmung dieser Krankheiten durch die Patienten und ihre Auswirkungen auf die Lebensqualität durch eine querschnittliche Beobachtungsstudie zu beurteilen. Die Patienten werden aus der Abteilung für Parodontologie des Universitätsklinikums „Le Scotte“ rekrutiert und einer Diagnose unterzogen, gefolgt von Fragebogenbewertungen. Es sind keine Nachuntersuchungen geplant und es werden validierte Fragebögen ausgefüllt, um die Wahrnehmung und Auswirkungen auf die Lebensqualität zu bewerten. Zu den Studienverfahren gehören die Aufzeichnung biometrischer periimplantärer Parameter und die Verwaltung von Fragebögen wie dem Brief Illness Perception Questionnaire (BIPQ) und dem Oral Health Impact Profile-14 (OHIP-14).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Periimplantäre Erkrankungen sind entzündliche Prozesse, die durch Biofilm beeinflusst werden und sich auf das Weich- und Hartgewebe rund um Zahnimplantate auswirken. Sie umfassen zwei Haupterkrankungen: periimplantäre Mukositis und Periimplantitis. Während die professionelle Biofilmentfernung in Verbindung mit der Plaquekontrolle als Goldstandardbehandlung gilt, ist ihre Wirksamkeit begrenzt. Daher ist die Verbesserung der Präventions- und Frühdiagnosestrategien für periimplantäre Komplikationen von entscheidender Bedeutung. Trotz umfangreicher Untersuchungen zur Patientenwahrnehmung von Parodontitis-Symptomen wurde den Symptomen und der Wahrnehmung periimplantärer Erkrankungen und deren Auswirkungen auf die Lebensqualität im Zusammenhang mit der Mundgesundheit wenig Aufmerksamkeit geschenkt. Diese Beobachtungsstudie zielt darauf ab, die Wahrnehmung periimplantärer Erkrankungen durch den Patienten und deren Auswirkungen auf die mundgesundheitsbezogene Lebensqualität (OHRQoL) zu bewerten. Bei der Studie handelt es sich um eine Querschnittsbeobachtungsstudie. Die Patienten werden aus der Abteilung für Parodontologie der Abteilung für medizinische Biotechnologien des Universitätsklinikums „Le Scotte“ rekrutiert. Nach der Diagnose einer periimplantären Erkrankung werden Patienten eingeschlossen, die die im Protokoll festgelegten Einschluss- und Ausschlusskriterien erfüllen. Aufgrund des Querschnittscharakters der Studie sind keine Nachuntersuchungen geplant. Es werden validierte Fragebögen zur Wahrnehmung und Auswirkung periimplantärer Erkrankungen auf die Lebensqualität durchgeführt. Zu den Studienverfahren gehören die Aufzeichnung biometrischer Parameter, die aus einer vollständigen parodontalen Untersuchung extrahiert wurden, und die Verwaltung von Fragebögen zur Wahrnehmung und Auswirkung auf die Lebensqualität periimplantärer Erkrankungen: Brief Illness Perception Questionnaire (BIPQ) und Oral Health Impact Profile-14 (OHIP-14). ).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

148

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Siena, Italien, 53100
        • AOUS

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Patienten werden nacheinander aus denjenigen rekrutiert, die die Abteilung für Parodontologie der Abteilung für medizinische Biotechnologien des Universitätsklinikums „Le Scotte“ (Siena, Italien) besuchen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 18 und 70 Jahren;
  • Vorhandensein von mindestens einem Zahnimplantat;
  • Vorhandensein von Blutungen und/oder Eiterung bei der Sondierung der periimplantären Schleimhaut;
  • Fähigkeit und Bereitschaft zur schriftlichen Einwilligung zur Teilnahme an der Studie.

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschafts- oder Stillstatus;
  • Patienten, die nicht in der Lage sind, sich auf Italienisch oder Englisch zu verständigen;
  • Unfähigkeit, ordnungsgemäße Mundhygienemanöver durchzuführen;
  • Unfähigkeit oder mangelnde Bereitschaft, eine schriftliche Einwilligung zur Teilnahme an der Studie zu erteilen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit periimplantärer Erkrankung
Patienten mit der Diagnose periimplantäre Mukositis oder Periimplantitis
Sonstiges: Fragebogen

Den Patienten werden zwei Fragebogensätze ausgehändigt:

  • Fragebogen zu ihrer Wahrnehmung einer periimplantären Erkrankung (Brief Illness Perception Questionnaire; 9 Fragen, Antworten werden auf einer Skala von 0 bis 10 registriert);
  • Fragebogen zum Oral Health Impact Profile 14 (OHIP-14).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung der Patientenwahrnehmung ihrer periimplantären Erkrankung anhand des Brief Illness Perception Questionnaire (Brief IPQ)
Zeitfenster: Grundlinie
Der kurze Fragebogen zur Krankheitswahrnehmung besteht aus 9 Fragen, die jeweils auf einer Skala von 0 bis 10 bewertet werden (Mindestpunktzahl 0, Höchstpunktzahl 90). Höhere Werte bedeuten, dass der Patient die Krankheit besser wahrnimmt (höhere Werte bedeuten schlechtere Ergebnisse).
Grundlinie
Bewertung der Auswirkungen periimplantärer Erkrankungen auf die Lebensqualität im Zusammenhang mit der Mundgesundheit anhand des Oral Health Impact Profile 14.
Zeitfenster: Grundlinie
14 Fragen zum Einfluss der Mundgesundheit auf die Lebensqualität; Jede Frage wird auf einer Skala von 1 bis 5 bewertet (Mindestpunktzahl 0, Höchstpunktzahl 70). Höhere Werte bedeuten, dass sich die Mundgesundheit des Patienten stärker auf seine Lebensqualität auswirkt (höhere Werte, schlechtere Ergebnisse).
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Siena

Ermittler

  • Hauptermittler: Nicola Discepoli, DDS, MsC, PhD, Department of Medical Biotechnologies, University of Siena

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. April 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

27. Juni 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

27. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

4. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BQ001

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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