Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Postrzeganie przez pacjentów chorób wokół implantu. Badanie przekrojowe

3 września 2025 zaktualizowane przez: Nicola Discepoli, University of Siena

Postrzeganie i wpływ chorób okołoimplantowych na jakość życia związaną ze zdrowiem jamy ustnej. Badanie przekrojowe

Pomimo szeroko zakrojonych badań nad chorobami przyzębia, niewiele uwagi poświęca się objawom i postrzeganiu chorób wokół implantów oraz ich wpływowi na jakość życia związaną ze zdrowiem jamy ustnej. Celem badania jest ocena postrzegania tych chorób przez pacjentów i ich wpływu na jakość życia poprzez przekrojowe badanie obserwacyjne. Pacjenci będą rekrutowani z Oddziału Periodontologii Szpitala Uniwersyteckiego „Le Scotte” i będą poddawani diagnostyce, po której nastąpi ocena kwestionariuszowa. Nie planuje się wizyt kontrolnych, a w celu oceny percepcji i wpływu na jakość życia zostaną przeprowadzone zatwierdzone kwestionariusze. Procedury badawcze będą obejmować rejestrację parametrów biometrycznych wokół implantu i podawanie kwestionariuszy, takich jak Krótki Kwestionariusz Percepcji Choroby (BIPQ) i Profil Wpływu na Zdrowie Jamy Ustnej-14 (OHIP-14).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Choroby okołoimplantowe to procesy zapalne, na które wpływa biofilm, wpływające na tkanki miękkie i twarde otaczające implanty stomatologiczne. Obejmują one dwa główne schorzenia: zapalenie błony śluzowej wokół implantu i zapalenie błony śluzowej wokół implantu. Choć profesjonalne usuwanie biofilmu w połączeniu z kontrolą płytki nazębnej uważane jest za złoty standard w leczeniu, jego skuteczność jest ograniczona. Dlatego kluczowe znaczenie ma wzmocnienie strategii zapobiegania i wczesnej diagnostyki powikłań okołoimplantowych. Pomimo szeroko zakrojonych badań dotyczących postrzegania przez pacjentów objawów zapalenia przyzębia, niewiele uwagi poświęca się objawom i postrzeganiu chorób wokół implantów oraz ich wpływowi na jakość życia związaną ze zdrowiem jamy ustnej. Celem tego badania obserwacyjnego jest ocena postrzegania przez pacjentów chorób wokół implantu i ich wpływu na jakość życia związaną ze zdrowiem jamy ustnej (OHRQoL). Badanie ma charakter przekrojowy i obserwacyjny. Pacjenci będą rekrutowani z Oddziału Periodontologii Katedry Biotechnologii Medycznych Szpitala Uniwersyteckiego „Le Scotte”. Po rozpoznaniu choroby wokół implantu do badania zostaną włączeni pacjenci spełniający kryteria włączenia i wyłączenia określone w protokole. Ze względu na przekrojowy charakter badania nie planuje się wizyt kontrolnych. Przeprowadzone zostaną zwalidowane kwestionariusze dotyczące percepcji i wpływu chorób okołoimplantowych na jakość życia. Procedury badawcze będą obejmowały rejestrację parametrów biometrycznych uzyskanych z pełnego badania periodontologicznego oraz podanie kwestionariuszy dotyczących percepcji i wpływu chorób wokół implantów na jakość życia: Krótkiego Kwestionariusza Percepcji Choroby (BIPQ) i Profilu Wpływu na Zdrowie Jamy Ustnej-14 (OHIP-14). ).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

148

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Siena, Włochy, 53100
        • AOUS

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci będą rekrutowani kolejno spośród pacjentów leczonych na Oddziale Periodontologii Oddziału Biotechnologii Medycznych Szpitala Uniwersyteckiego „Le Scotte” (Siena, Włochy).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 18 do 70 lat;
  • Obecność co najmniej jednego implantu dentystycznego;
  • Obecność krwawienia i/lub ropienia po zbadaniu błony śluzowej wokół implantu;
  • Możliwość i chęć wyrażenia pisemnej zgody na udział w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Stan ciąży lub karmienia piersią;
  • Pacjenci nie potrafiący porozumiewać się w języku włoskim lub angielskim;
  • Niemożność wykonania właściwych czynności związanych z higieną jamy ustnej;
  • Brak możliwości lub niechęć do wyrażenia pisemnej zgody na udział w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z chorobami okołoimplantowymi
Pacjenci ze zdiagnozowanym zapaleniem błony śluzowej wokół implantu lub zapaleniem tkanki wokół implantu

Pacjentom zostaną przekazane dwa zestawy kwestionariuszy:

  • Kwestionariusz dotyczący postrzegania przez nich chorób wokół implantu (Krótki Kwestionariusz Percepcji Choroby; 9 pytań, odpowiedzi będą rejestrowane w skali od 0 do 10);
  • Kwestionariusz profilu wpływu na zdrowie jamy ustnej 14 (OHIP-14).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena postrzegania przez pacjenta choroby wokół implantu za pomocą Krótkiego Kwestionariusza Percepcji Choroby (Brief IPQ)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Krótki Kwestionariusz Postrzegania Choroby składa się z 9 pytań, każde z nich oceniane jest w skali od 0 do 10 (minimalny wynik 0, maksymalny wynik 90). Wyższe wyniki oznaczają lepsze postrzeganie choroby przez pacjenta (wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik).
Linia bazowa
Ocena wpływu chorób wokół implantów na jakość życia związaną ze zdrowiem jamy ustnej za pomocą Profilu Wpływu na Zdrowie Jamy Ustnej 14.
Ramy czasowe: Linia bazowa
14 pytań dotyczących wpływu stanu zdrowia jamy ustnej na jakość życia; każde pytanie będzie oceniane w skali od 1 do 5 (minimalna liczba punktów 0, maksymalna liczba punktów 70). Wyższe wyniki oznaczają, że stan jamy ustnej pacjenta w większym stopniu wpływa na jakość jego życia (wyższe wyniki, gorsze wyniki).
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Nicola Discepoli, DDS, MsC, PhD, Department of Medical Biotechnologies, University of Siena

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

27 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

4 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj