이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

고정성 부분틀니 제거에 따른 치아불안과 상태불안의 단면적 연구

2024년 4월 22일 업데이트: Abant Izzet Baysal University

고정성 부분틀니 제거가 치아불안과 상태불안의 정도에 미치는 영향 단면적 연구

본 연구의 목적은 고정성 부분의치(FPD)의 임상적 제거가 구강 건강 관련 삶의 질(OHRQoL)과 개인의 불안 가치에 미치는 영향을 평가하고 높은 불안 수준의 위험 요인을 결정하는 것을 목표로 합니다. 본 연구에는 300명의 참가자가 포함되었습니다. FPD의 임상적 제거에 대한 6가지 다른 이유(구강 검사, 의치 재생, 근관 치료, 발치, 치주 치료 및 복합 충전 복원)가 정의되었습니다. 영국 구강 건강 관련 삶의 질 측정(OHQoL-UK), 수정된 치과 불안 척도(MDAS), Spielberger State-Trait Anxiety Inventory - State(STAI-S) 및 특성(STAI)에 관한 질문 -T) 답변을 받았습니다.

연구 개요

상세 설명

모든 참가자로부터 서면 동의를 얻은 후 설문지(영국 구강 건강 관련 삶의 질 측정, 수정된 치과 불안 척도, Spielberger 상태 특성 불안 목록 - 상태 및 특성)를 통해 데이터를 얻었습니다. 영국 구강 건강 관련 삶의 질 측정(OHQoL-UK) 척도는 개인의 OHRQoL이 4가지 범주(증상, 신체 상태, 심리적 상태)의 16개 주요 영역에 미치는 영향을 평가하는 Likert 유형 척도입니다. , 사회적 지위) 긍정적인 부분과 부정적인 부분 모두에서 '1'은 매우 나쁜 영향, '2'는 나쁜 영향, '3'은 영향 없음, '4'는 좋은 영향, '5'는 영향이 있음을 나타냅니다. 아주 좋은 영향. 최소 및 최대 점수는 증상 범주에 대해 2-10, 신체 상태 범주에 대해 5-25, 심리 상태 범주에 대해 5-25, 사회적 지위 범주에 대해 4-20으로 기록될 수 있습니다. 영국 점수는 16-80으로 기록될 수 있습니다. OHRQoL 점수가 높다는 것은 해당 카테고리에서 삶의 질이 높다는 것을 의미합니다. MDAS(Modified Dental Anxiety Scale)는 5가지 질문으로 치과 불안을 측정합니다. 총점은 치과 불안에 관한 5가지 문항에 대한 답변에 대해 1점(불안하지 않음)부터 5점(매우 불안함)까지의 5가지 답변 옵션에서 얻은 점수를 더하여 얻을 수 있습니다. 5~25점 범위의 MDAS 총점은 '치과 불안 없음~보통의 치과 불안'(5~18점)과 '높은 치과 불안'(19~25점)의 두 가지 범주로 나눌 수 있습니다. Spielberger의 상태-특성 불안 목록에는 상태 불안 STAI-S와 특성 불안 STAI-T라는 두 가지 하위 척도가 있습니다. STAI - 불안 상태는 주관적인 불안감, '불안한' 기대를 측정합니다. STAI- 특성 불안은 불안 성향의 개인차를 측정합니다. STAI는 각 하위척도당 20개 항목씩 총 40개 항목으로 구성됩니다. 항목은 1(전혀 그렇지 않음/거의 그렇지 않음)부터 4(매우 그랬음/거의 항상)까지 Likert 척도에 따라 정렬되며 일부 항목은 반대 점수로 매겨집니다. 개인은 STAI 상태에 대해 "지금, 이 순간"에 대해 어떻게 느끼는지, STAI 특성에 대해 "일반적으로 어떻게 느끼는지" 표시하도록 요청받습니다. 상태(STAI-S) 및 특성(STAI-T) 점수는 직접 표현의 점수에서 역표현을 빼고 상태 점수에 상수 50을, 특성 점수에 상수 35를 더하여 구합니다. STAI-S 및 STAI-T 점수가 높으면 불안 수준이 높다는 의미입니다. STAI-S 및 STAI-T 척도에서 점수가 45점 이상인 개인은 불안이 높은 것으로 분류될 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

300

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

이 단면적 연구의 모집단은 2022년 9월부터 2023년 12월 사이에 대학 치의학부 진료소에 방문하여 제거해야 하는 부분 의치를 고정한 자원 봉사 참가자로 구성되었습니다.

설명

포함 기준:

  1. 30세에서 65세 사이의 개인, 읽고 쓰는 능력이 있고 평가를 문서화한 개인,
  2. 신체적, 정신적 건강상 특별한 문제가 없는 자,
  3. 정신과 치료를 받지 않고 항불안제를 사용하지 않는 자
  4. 금속 프레임워크 포세린 FPD를 제거해야 하며 제거 예약을 위해 방문하는 개인 악관절 문제 및 신경근 질환이 없는 개인

제외 기준:

  1. 심리적 또는 정신적 장애가 있어 약물을 복용하고 있는 자,
  2. 임플란트 지지형 FPD를 보유하고 있는 개인,
  3. 올세라믹 FPD나 가철성 틀니를 가지고 계신 분,
  4. 응급처치가 필요한 통증이 있는 분
  5. 참여를 원하지 않는 개인

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
구두 시험
구강검진을 위해 고정성 부분의치 제거
다양한 임상적 이유로 제거가 필요한 고정성 부분의치 제거 전 환자의 구강건강 관련 삶의 질, 치아불안, 상태불안 등에 대한 설문조사를 통해 자료를 수집합니다.
틀니 갱신
의치 재생을 위한 고정성 부분 의치 제거
다양한 임상적 이유로 제거가 필요한 고정성 부분의치 제거 전 환자의 구강건강 관련 삶의 질, 치아불안, 상태불안 등에 대한 설문조사를 통해 자료를 수집합니다.
근관 치료
근관치료를 위한 고정성 부분의치 제거
다양한 임상적 이유로 제거가 필요한 고정성 부분의치 제거 전 환자의 구강건강 관련 삶의 질, 치아불안, 상태불안 등에 대한 설문조사를 통해 자료를 수집합니다.
발치
발치용 고정성 부분의치 제거
다양한 임상적 이유로 제거가 필요한 고정성 부분의치 제거 전 환자의 구강건강 관련 삶의 질, 치아불안, 상태불안 등에 대한 설문조사를 통해 자료를 수집합니다.
치주치료
치주치료를 위한 고정성 부분의치 제거
다양한 임상적 이유로 제거가 필요한 고정성 부분의치 제거 전 환자의 구강건강 관련 삶의 질, 치아불안, 상태불안 등에 대한 설문조사를 통해 자료를 수집합니다.
복합 충진 복원
복합재 충전 복원을 위한 고정성 부분 의치 제거
다양한 임상적 이유로 제거가 필요한 고정성 부분의치 제거 전 환자의 구강건강 관련 삶의 질, 치아불안, 상태불안 등에 대한 설문조사를 통해 자료를 수집합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
영국 구강 건강 관련 삶의 질 측정
기간: 기준선

영국 구강 건강 관련 삶의 질 척도는 개인의 구강 건강 관련 삶의 질의 영향을 평가합니다.

영국 구강 건강 관련 삶의 질 척도의 최소 총계는 16일 수 있습니다. 영국 구강 건강 관련 삶의 질 척도 점수의 최대 총점은 80이 될 수 있습니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.

기준선
수정된 치과 불안 척도
기간: 기준선
Modified Dental Anxiety Scale은 개인의 치과 불안을 평가합니다. Modified Dental Anxiety Scale의 최소 총점은 5점일 수 있습니다. Modified Dental Anxiety Scale의 최대 총점은 25점일 수 있습니다. 점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 의미합니다.
기준선
Spielberger 상태 불안 목록
기간: 기준선
Spielberger State Anxiety Inventory는 개인의 상태 불안을 평가합니다. 최소 총 Spielberger State Anxiety Inventory 점수는 20일 수 있습니다. 최대 총 Spielberger State Anxiety Inventory 점수는 80이 될 수 있습니다. 점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 의미합니다. Spielberger State Anxiety Inventory의 점수 ≥45점은 높은 상태 불안으로 분류됩니다.
기준선
Spielberger 특성 불안 목록
기간: 기준선
Spielberger Trait Anxiety Inventory는 개인의 특성 불안을 평가합니다. 최소 총 Spielberger Trait Anxiety Inventory 점수는 20이 될 수 있습니다. 최대 총 Spielberger Trait Anxiety Inventory 점수는 80일 수 있습니다. 점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 의미합니다. Spielberger Trait Anxiety Inventory에서 45점 이상의 점수는 높은 특성 불안으로 분류됩니다.
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Kubra Degirmenci, Dr, Kubra Degirmenci Faculty of Dentistry Department of Prosthodontics

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 9월 5일

기본 완료 (실제)

2023년 11월 25일

연구 완료 (실제)

2023년 12월 29일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 4월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 22일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 22일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Degirmenci1499

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구강건강 관련 삶의 질, 치아불안, 상태불안 등의 데이터 수집에 대한 임상 시험

3
구독하다