Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En tværsnitsundersøgelse af tandlægeangst og tilstandsangst i forbindelse med fjernelse af faste delproteser

22. april 2024 opdateret af: Abant Izzet Baysal University

Effekten af ​​fjernelse af faste delproteser på graden af ​​tandlægeangst og tilstandsangst en tværsnitsundersøgelse

Denne undersøgelse har til formål at evaluere effekten af ​​den kliniske fjernelse af faste partielle tandproteser (FPD'er) på oral sundhedsrelateret livskvalitet (OHRQoL) og angstværdierne hos individer og at bestemme risikofaktorerne for høje angstniveauer. 300 deltagere var inkluderet i denne undersøgelse. Seks forskellige årsager til den kliniske fjernelse af FPD'er (mundtlig undersøgelse, tandprotesefornyelse, rodbehandling, tandudtrækning, parodontalbehandling og restaurering af kompositfyldning) blev defineret. Spørgsmål vedrørende Det Forenede Kongerige Oral Health-Related Quality-of-Life Measure (OHQoL-UK), Modified Dental Anxiety Scale (MDAS) og Spielberger State-Trait Anxiety Inventory - State (STAI-S) and Trait (STAI) -T) blev besvaret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Data blev indhentet ved hjælp af spørgeskemaer (United Kingdom Oral Health-Related Quality-of-Life Measure, Modified Dental Anxiety Scale, Spielberger State-Trait Anxiety Inventory - State and Trait) efter at der var indhentet skriftligt samtykke fra alle deltagere. Det Forenede Kongerige Oral Health-Related Quality-of-Life Measure (OHQoL-UK)-skalaen er en Likert-skala, som evaluerer virkningerne af individers OHRQoL på 16 hovedområder i fire forskellige kategorier (symptomer, fysisk tilstand, psykologisk status). og social status) i både positive områder og negative områder, hvor "1" angiver en meget dårlig effekt, "2" angiver en dårlig effekt, "3" repræsenterer ingen effekt, "4" angiver en god effekt og "5" angiver en meget god effekt. Minimums- og maksimumscoren kan registreres: 2-10 for symptomkategorien, 5-25 for kategorien fysisk tilstand, 5-25 for kategorien psykologisk tilstand og 4-20 for kategorien social status, mens den samlede OHQoL- UK score kan registreres som 16-80. En høj OHRQoL-score indikerer en høj livskvalitet i den relevante kategori. Modified Dental Anxiety Scale (MDAS) måler dental angst med fem spørgsmål. Den samlede score kan opnås ved at tilføje de opnåede score fra fem forskellige svarmuligheder fra 1 (ikke ængstelig) til 5 (ekstremt ængstelig) som svar på svarene givet på de fem spørgsmål om tandlægeangst. Den samlede score for MDAS, som varierede fra 5-25, kan opdeles i to kategorier "ingen dental angst til moderat dental angst" (5-18) og "høj dental angst" (19-25) point. Spielberger State-Trait Anxiety Inventory har to underskalaer tilstandsangst- STAI-S og trait angst STAI-T. STAI-tilstand angst, måler subjektive følelser af ængstelse, 'angstelige' forventninger. STAI-træk angst, måler individuelle forskelle i angsttilbøjelighed. STAI består af 40 elementer, 20 for hver underskala. Varer bestilles på en Likert-skala fra 1 (slet ikke/næsten aldrig) til 4 (i høj grad/næsten altid), og nogle varer er omvendt. Individer bliver bedt om at angive, hvordan de føler "lige nu, i dette øjeblik" for STAI-staten, og hvordan de "generelt føler" for STAI-egenskaben. Tilstands- (STAI-S) og egenskabsscorer (STAI-T) opnås ved at de omvendte udtryk trækkes fra scoren for de direkte udtryk og lægge konstanten 50 til tilstandsscoren og konstanten 35 til egenskabsscoren. En høj STAI-S og STAI-T score indikerer et højt niveau af angst. Personer med score ≥45 på STAI-S og STAI-T skalaerne kan klassificeres som havende høj angst.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Bolu, Kalkun
        • Kubra Degirmenci

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Populationen af ​​denne tværsnitsundersøgelse blev dannet af frivillige deltagere, som præsenterede sig for klinikken på Det Tandlægevidenskabelige Fakultet på Universitetet mellem september 2022 og december 2023 og havde faste delproteser, som skulle fjernes.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Personer mellem 30 og 65 år, personer, der er læsekyndige og har dokumenterede evalueringer,
  2. Personer, der ikke har nogen fysiske og psykiske helbredsproblemer,
  3. Personer, der ikke modtager nogen psykiatrisk behandling og ikke bruger angstdæmpende stoffer
  4. Personer, der har metalramme porcelæns-FPD'er, der skal fjernes, og som kommer til deres fjernelsesaftaler. Personer, der ikke har problemer med kæbeleddet og neuromuskulær sygdom

Ekskluderingskriterier:

  1. Personer, der har en psykologisk eller psykiatrisk lidelse og bruger medicin,
  2. Personer, der har implantat-understøttede FPD'er,
  3. Personer, der har helkeramiske FPD'er eller aftagelige proteser,
  4. Personer, der har smerter, der kræver akut indgriben
  5. Personer, der ikke ønsker at være deltager

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Mundtlig eksamen
fjernelse af fast delprotese til mundtlig undersøgelse
Andet: Indsamling af data med oral sundhedsrelateret livskvalitet, tandlægeangst og tilstandsangst
Indsamling af data gennem undersøgelser vedrørende patientens mundsundhedsrelaterede livskvalitet, tandlægeangst og tilstandsangst, før de faste delproteser, der skal fjernes af forskellige kliniske årsager, fjernes.
Tandprotesefornyelse
fjernelse af fast delprotese til tandprotesefornyelse
Andet: Indsamling af data med oral sundhedsrelateret livskvalitet, tandlægeangst og tilstandsangst
Indsamling af data gennem undersøgelser vedrørende patientens mundsundhedsrelaterede livskvalitet, tandlægeangst og tilstandsangst, før de faste delproteser, der skal fjernes af forskellige kliniske årsager, fjernes.
Rodbehandling
fjernelse af fast delprotese til rodbehandling
Andet: Indsamling af data med oral sundhedsrelateret livskvalitet, tandlægeangst og tilstandsangst
Indsamling af data gennem undersøgelser vedrørende patientens mundsundhedsrelaterede livskvalitet, tandlægeangst og tilstandsangst, før de faste delproteser, der skal fjernes af forskellige kliniske årsager, fjernes.
Tandudtrækning
fjernelse af fast delprotese til tandudtrækning
Andet: Indsamling af data med oral sundhedsrelateret livskvalitet, tandlægeangst og tilstandsangst
Indsamling af data gennem undersøgelser vedrørende patientens mundsundhedsrelaterede livskvalitet, tandlægeangst og tilstandsangst, før de faste delproteser, der skal fjernes af forskellige kliniske årsager, fjernes.
Parodontal behandling
fjernelse af fast delprotese til paradentosebehandling
Andet: Indsamling af data med oral sundhedsrelateret livskvalitet, tandlægeangst og tilstandsangst
Indsamling af data gennem undersøgelser vedrørende patientens mundsundhedsrelaterede livskvalitet, tandlægeangst og tilstandsangst, før de faste delproteser, der skal fjernes af forskellige kliniske årsager, fjernes.
Kompositfyldningsrestaurering
fjernelse af fast delprotese til restaurering af kompositfyldning
Andet: Indsamling af data med oral sundhedsrelateret livskvalitet, tandlægeangst og tilstandsangst
Indsamling af data gennem undersøgelser vedrørende patientens mundsundhedsrelaterede livskvalitet, tandlægeangst og tilstandsangst, før de faste delproteser, der skal fjernes af forskellige kliniske årsager, fjernes.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Det Forenede Kongerige Oral Health-Relateret Livskvalitetsmål
Tidsramme: baseline

Det Forenede Kongerige Oral Health-Related Quality-of-Life-skala evaluerer virkningerne af individers orale sundhedsrelaterede livskvalitet.

Den samlede minimumsskala for mundsundhedsrelateret livskvalitet i Storbritannien kan være 16. Den maksimale samlede score for mundsundhedsrelateret livskvalitet i Storbritannien kan være 80. Højere score betyder et bedre resultat.
baseline
Modificeret Dental Anxiety Scale
Tidsramme: baseline
Modified Dental Anxiety Scale evaluerer dental angst hos enkeltpersoner. Den minimale samlede score for Modified Dental Anxiety Scale kan være 5. Den maksimale samlede score for Modified Dental Anxiety Scale kan være 25. Højere score betyder et dårligere resultat.
baseline
Spielberger State Anxiety Inventory
Tidsramme: baseline
Spielberger State Anxiety Inventory evaluerer enkeltpersoners tilstandsangst. Minimumsscore for Spielberger State Anxiety Inventory kan være 20. Den maksimale samlede Spielberger State Anxiety Inventory-score kan være 80. Højere score betyder et dårligere resultat. Scoren ≥45 på Spielberger State Anxiety Inventory er klassificeret som havende høj tilstandsangst.
baseline
Spielberger Trait Anxiety Inventory
Tidsramme: baseline
Spielberger Trait Anxiety Inventory evaluerer enkeltpersoners egenskabsangst. Minimumsscore for Spielberger Trait Anxiety Inventory kan være 20. Maksimal samlet Spielberger Trait Anxiety Inventory-score kan være 80. Højere score betyder et dårligere resultat. Scoren ≥45 på Spielberger Trait Anxiety Inventory er klassificeret som havende høj egenskabsangst.
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Abant Izzet Baysal University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kubra Degirmenci, Dr, Kubra Degirmenci Faculty of Dentistry Department of Prosthodontics

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. september 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. november 2023

Studieafslutning (Faktiske)

29. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. april 2024

Først opslået (Faktiske)

26. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Degirmenci1499

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tandlægeangst

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner