Poikkileikkaustutkimus hampaiden ahdistuneisuudesta ja kiinteiden osittaisten hammasproteesien poistamiseen liittyvästä valtion ahdistuksesta
maanantai 22. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Abant Izzet Baysal University
Kiinteiden osittaisten hammasproteesien poistamisen vaikutus hammasahdistuksen ja tilaahdistuksen asteeseen poikkileikkaustutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kiinteiden osittaisten proteesien (FPD) kliinisen poiston vaikutusta suun terveyteen liittyvään elämänlaatuun (OHRQoL) ja yksilöiden ahdistusarvoihin sekä määrittää korkean ahdistuneisuuden riskitekijät.
Tutkimukseen osallistui 300 osallistujaa.
FPD:n kliiniselle poistamiselle määriteltiin kuusi eri syytä (suuntutkimus, hammasproteesin uusiminen, juurihoito, hampaan poisto, periodontaalinen hoito ja komposiittitäytepalautus).
Kysymykset, jotka koskevat Yhdistyneen kuningaskunnan suun terveyteen liittyvää elämänlaatumittausta (OHQoL-UK), Modified Dental Anxiety Scalea (MDAS) ja Spielberger State-Trait Anxiety Inventory -tilaa (STAI-S) ja ominaisuutta (STAI) -T) vastattiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tiedot saatiin kyselylomakkeilla (Iso-Britannian suun terveyteen liittyvä elämänlaatumittaus, Modified Dental Anxiety Scale, Spielberger State-Trait Anxiety Inventory - State and Trait) sen jälkeen, kun kaikilta osallistujilta oli saatu kirjallinen suostumus.
Yhdistyneen kuningaskunnan suun terveyteen liittyvä elämänlaatumittausaste (OHQoL-UK) on Likert-tyyppinen asteikko, joka arvioi yksilöiden OHRQoL:n vaikutuksia 16 pääalueeseen neljässä eri kategoriassa (oireet, fyysinen kunto, psyykkinen tila) , ja sosiaalinen asema) sekä positiivisilla että negatiivisilla alueilla, joissa "1" tarkoittaa erittäin huonoa vaikutusta, "2" tarkoittaa huonoa vaikutusta, "3" tarkoittaa, ettei vaikutusta, "4" tarkoittaa hyvää vaikutusta ja "5" tarkoittaa erittäin hyvä vaikutus.
Minimi- ja maksimipisteet voidaan kirjata: 2-10 oirekategorialle, 5-25 fyysisen kunnon kategorialle, 5-25 psyykkisen tilan kategorialle ja 4-20 sosiaalisen aseman kategorialle, kun taas OHQoL- Iso-Britannian pisteet voidaan kirjata 16-80.
Korkea OHRQoL-pistemäärä osoittaa korkeaa elämänlaatua kyseisessä kategoriassa.
Modified Dental Anxiety Scale (MDAS) mittaa hampaiden ahdistusta viidellä kysymyksellä.
Kokonaispistemäärä voidaan saada lisäämällä pisteet, jotka on saatu viidestä eri vastausvaihtoehdosta 1 (ei ahdistunut) - 5 (erittäin ahdistunut) vastauksena viiteen hammasahdistusta koskevaan kysymykseen annettuihin vastauksiin.
MDAS:n kokonaispistemäärät, jotka vaihtelivat välillä 5-25, voidaan jakaa kahteen kategoriaan "ei hammasahdistusta keskivaikeaan hammasahdistukseen" (5-18) ja "korkea hammasahdistuneisuus" (19-25).
Spielberger State-Trait Anxiety Inventory sisältää kaksi alaasteikkoa tilan ahdistuneisuus - STAI-S ja piirre ahdistus STAI-T.
STAI-tilan ahdistus, mittaa subjektiivisia pelon tunteita, "ahdistunutta" odotusta.
STAI-piirteinen ahdistus, mittaa yksilöllisiä eroja ahdistuneisuusalttiudessa.
STAI koostuu 40 kohdasta, 20 kutakin alaasteikkoa kohden.
Tuotteet on järjestetty Likert-asteikolla 1 (ei ollenkaan/lähes ei koskaan) 4:ään (erittäin/melkein aina), ja jotkut tuotteet pisteytetään käänteisesti.
Yksilöitä pyydetään ilmoittamaan, mitä he tuntevat "tällä hetkellä, tällä hetkellä" STAI-tilaa kohtaan ja mitä he "yleisesti tuntevat" STAI-piirrettä kohtaan.
Tila- (STAI-S) ja piirre (STAI-T) pisteet saadaan vähentämällä käänteiset lausekkeet suorien lausekkeiden pisteistä ja lisäämällä vakio 50 tilapisteisiin ja vakio 35 piirrepisteisiin.
Korkeat STAI-S- ja STAI-T-pisteet osoittavat korkeaa ahdistustasoa.
Henkilöt, joiden pisteet ovat ≥45 STAI-S- ja STAI-T-asteikoilla, voidaan luokitella ahdistuneiksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
300
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bolu, Turkki
- Kubra Degirmenci
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämän poikkileikkaustutkimuksen populaatio muodostui vapaaehtoisista osallistujista, jotka ilmoittautuivat yliopiston Hammaslääketieteellisen tiedekunnan klinikalle syyskuun 2022 ja joulukuun 2023 välisenä aikana ja joilla oli kiinteät osittaiset hammasproteesit, jotka piti poistaa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 30–65-vuotiaat henkilöt, jotka ovat lukutaitoisia ja joilla on dokumentoituja arvioita,
- Henkilöt, joilla ei ole fyysisiä tai psyykkisiä terveysongelmia,
- Henkilöt, jotka eivät saa psykiatrista hoitoa eivätkä käytä ahdistusta lievittäviä lääkkeitä
- Henkilöt, joilla on metallirunkoiset posliini-FPD:t, jotka on poistettava ja jotka ovat tulossa poistoaikaan Henkilöt, joilla ei ole temporomandibulaarisia nivelongelmia tai hermo-lihassairauksia
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on psykologinen tai psykiatrinen häiriö ja jotka käyttävät lääkkeitä,
- Henkilöt, joilla on implantoidut FPD:t,
- Henkilöt, joilla on täyskeraamiset FPD:t tai irrotettavat hammasproteesit,
- Henkilöt, joilla on kiireellistä hoitoa vaativaa kipua
- Henkilöt, jotka eivät halua osallistua
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Suullinen koe
kiinteän osittaisen hammasproteesin poistaminen suututkimusta varten
|
Tietojen kerääminen tutkimuksilla potilaan suun terveyteen liittyvästä elämänlaadusta, hampaiden ahdistuksesta ja tilaahdistuksesta ennen kuin eri kliinisistä syistä poistettavat kiinteät osittaiset proteesit poistetaan.
|
|
Hammasproteesin uusiminen
kiinteän osittaisen hammasproteesin poistaminen hammasproteesin uusimista varten
|
Tietojen kerääminen tutkimuksilla potilaan suun terveyteen liittyvästä elämänlaadusta, hampaiden ahdistuksesta ja tilaahdistuksesta ennen kuin eri kliinisistä syistä poistettavat kiinteät osittaiset proteesit poistetaan.
|
|
Juurihoito
kiinteän osittaisen hammasproteesin poistaminen juurihoitoa varten
|
Tietojen kerääminen tutkimuksilla potilaan suun terveyteen liittyvästä elämänlaadusta, hampaiden ahdistuksesta ja tilaahdistuksesta ennen kuin eri kliinisistä syistä poistettavat kiinteät osittaiset proteesit poistetaan.
|
|
Hampaan poisto
kiinteän osittaisen hammasproteesin poistaminen hampaan poistoa varten
|
Tietojen kerääminen tutkimuksilla potilaan suun terveyteen liittyvästä elämänlaadusta, hampaiden ahdistuksesta ja tilaahdistuksesta ennen kuin eri kliinisistä syistä poistettavat kiinteät osittaiset proteesit poistetaan.
|
|
Parodontaalinen hoito
kiinteän osittaisen hammasproteesin poistaminen parodontaalihoitoa varten
|
Tietojen kerääminen tutkimuksilla potilaan suun terveyteen liittyvästä elämänlaadusta, hampaiden ahdistuksesta ja tilaahdistuksesta ennen kuin eri kliinisistä syistä poistettavat kiinteät osittaiset proteesit poistetaan.
|
|
Komposiittitäytteen restaurointi
kiinteän osittaisen hammasproteesin poistaminen komposiittitäytteen palauttamista varten
|
Tietojen kerääminen tutkimuksilla potilaan suun terveyteen liittyvästä elämänlaadusta, hampaiden ahdistuksesta ja tilaahdistuksesta ennen kuin eri kliinisistä syistä poistettavat kiinteät osittaiset proteesit poistetaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhdistynyt kuningaskunta suun terveyteen liittyvä elämänlaatumittari
Aikaikkuna: perusviiva
|
Iso-Britannia Oral Health-Related Quality-of-Life -asteikko arvioi yksilöiden suun terveyteen liittyvän elämänlaadun vaikutuksia. Yhdistyneen kuningaskunnan suun terveyteen liittyvä elämänlaatuasteikko voi olla vähintään 16. Yhdistyneen kuningaskunnan suun terveyteen liittyvä elämänlaatuasteikon kokonaispistemäärä voi olla enintään 80. Korkeammat pisteet merkitsevät parempaa tulosta. |
perusviiva
|
|
Muokattu Dental Axiety Scale
Aikaikkuna: perusviiva
|
Modified Dental Anxiety Scale arvioi yksilöiden hammasahdistuksen.
Modifioidun hammasahdistusasteikon kokonaispistemäärä voi olla vähintään 5. Modifioidun hammasahdistusasteikon kokonaispistemäärä voi olla enintään 25.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa tulosta.
|
perusviiva
|
|
Spielbergerin osavaltion ahdistuskartoitus
Aikaikkuna: perusviiva
|
Spielberger State Anxiety Inventory arvioi yksilöiden tilaahdistuksen.
Spielberger State Anxiety Inventory -pistemäärä voi olla vähintään 20.
Spielberger State Anxiety Inventory -pistemäärä voi olla enintään 80.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa tulosta.
Spielberger State Anxiety Inventory -tilanteen pisteet ≥45 luokitellaan korkean tilan ahdistuneisuuden omaavaksi.
|
perusviiva
|
|
Spielbergerin piirteiden ahdistuskartoitus
Aikaikkuna: perusviiva
|
Spielberger Trait Anxiety Inventory arvioi yksilöiden ominaisuusahdistuksen.
Spielbergerin piirteiden ahdistusinventaarin kokonaispistemäärä voi olla vähintään 20.
Spielbergerin piirteiden ahdistuskartoituksen kokonaispistemäärä voi olla enintään 80.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa tulosta.
Spielbergerin piirteiden ahdistuneisuuskartan pisteet ≥45 luokitellaan korkean luonteenomaisen ahdistuneisuuden omaavaksi.
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kubra Degirmenci, Dr, Kubra Degirmenci Faculty of Dentistry Department of Prosthodontics
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 5. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 25. marraskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 29. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 4. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 26. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 26. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Degirmenci1499
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .