- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06385314
Uno studio trasversale sull'ansia dentale e sull'ansia di stato correlata alla rimozione di protesi parziali fisse
L'effetto della rimozione delle protesi parziali fisse sul grado di ansia dentale e sull'ansia di stato: uno studio trasversale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Bolu, Tacchino
- Kubra Degirmenci
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Individui di età compresa tra 30 e 65 anni, individui alfabetizzati e con valutazioni documentate,
- Individui che non presentano problemi di salute fisica e psicologica,
- Individui che non ricevono alcun trattamento psichiatrico e non usano farmaci ansiolitici
- Individui che hanno FPD in porcellana con struttura metallica che devono essere rimossi e che si presentano per gli appuntamenti di rimozione Individui che non hanno problemi all'articolazione temporo-mandibolare e malattie neuromuscolari
Criteri di esclusione:
- Individui che soffrono di un disturbo psicologico o psichiatrico e fanno uso di farmaci,
- Individui che hanno FPD supportati da impianti,
- Individui che hanno FPD in ceramica integrale o protesi rimovibili,
- Individui che soffrono di dolore che richiede un intervento di emergenza
- Individui che non vogliono essere partecipanti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Esame orale
rimozione della protesi fissa parziale per esame orale
|
Raccolta di dati attraverso sondaggi riguardanti la qualità della vita correlata alla salute orale del paziente, l'ansia dentale e l'ansia di stato prima che vengano rimosse le protesi parziali fisse che devono essere rimosse per vari motivi clinici.
|
Rinnovamento della protesi
rimozione della protesi parziale fissa per il rinnovo della protesi
|
Raccolta di dati attraverso sondaggi riguardanti la qualità della vita correlata alla salute orale del paziente, l'ansia dentale e l'ansia di stato prima che vengano rimosse le protesi parziali fisse che devono essere rimosse per vari motivi clinici.
|
Trattamento canalare
rimozione della protesi parziale fissa per il trattamento canalare
|
Raccolta di dati attraverso sondaggi riguardanti la qualità della vita correlata alla salute orale del paziente, l'ansia dentale e l'ansia di stato prima che vengano rimosse le protesi parziali fisse che devono essere rimosse per vari motivi clinici.
|
Estrazione di un dente
rimozione della protesi parziale fissa per l'estrazione del dente
|
Raccolta di dati attraverso sondaggi riguardanti la qualità della vita correlata alla salute orale del paziente, l'ansia dentale e l'ansia di stato prima che vengano rimosse le protesi parziali fisse che devono essere rimosse per vari motivi clinici.
|
Trattamento parodontale
rimozione della protesi parziale fissa per il trattamento parodontale
|
Raccolta di dati attraverso sondaggi riguardanti la qualità della vita correlata alla salute orale del paziente, l'ansia dentale e l'ansia di stato prima che vengano rimosse le protesi parziali fisse che devono essere rimosse per vari motivi clinici.
|
Restauro di otturazione in composito
rimozione della protesi parziale fissa per restauro con otturazione in composito
|
Raccolta di dati attraverso sondaggi riguardanti la qualità della vita correlata alla salute orale del paziente, l'ansia dentale e l'ansia di stato prima che vengano rimosse le protesi parziali fisse che devono essere rimosse per vari motivi clinici.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Regno Unito Misurazione della qualità della vita correlata alla salute orale
Lasso di tempo: linea di base
|
La scala della qualità della vita correlata alla salute orale del Regno Unito valuta gli effetti della qualità della vita correlata alla salute orale degli individui. La scala totale minima della qualità della vita correlata alla salute orale del Regno Unito può essere 16. Il punteggio totale massimo della scala della qualità della vita correlata alla salute orale del Regno Unito può essere 80. Punteggi più alti significano un risultato migliore. |
linea di base
|
Scala modificata dell'ansia dentale
Lasso di tempo: linea di base
|
La scala modificata dell'ansia dentale valuta l'ansia dentale degli individui.
Il punteggio totale minimo della Modified Dental Anxiety Scale può essere 5. Il punteggio totale massimo della Modified Dental Anxiety Scale può essere 25.
Punteggi più alti significano un risultato peggiore.
|
linea di base
|
Inventario dell'ansia di stato di Spielberger
Lasso di tempo: linea di base
|
Lo Spielberger State Anxiety Inventory valuta l’ansia di stato degli individui.
Il punteggio totale minimo dell’Inventario dell’ansia di stato di Spielberger può essere 20.
Il punteggio totale massimo dell’Inventario dell’ansia di stato di Spielberger può essere 80.
Punteggi più alti significano un risultato peggiore.
I punteggi ≥45 sullo Spielberger State Anxiety Inventory sono classificati come aventi ansia di stato elevata.
|
linea di base
|
Inventario dell'ansia dei tratti di Spielberger
Lasso di tempo: linea di base
|
Lo Spielberger Trait Anxiety Inventory valuta l’ansia dei tratti degli individui.
Il punteggio totale minimo dell’inventario dell’ansia dei tratti Spielberger può essere 20.
Il punteggio totale massimo dell’inventario dell’ansia dei tratti Spielberger può essere 80.
Punteggi più alti significano un risultato peggiore.
I punteggi ≥45 sullo Spielberger Trait Anxiety Inventory sono classificati come aventi ansia di tratto elevata.
|
linea di base
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Kubra Degirmenci, Dr, Kubra Degirmenci Faculty of Dentistry Department of Prosthodontics
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Degirmenci1499
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Ansia dentale
-
Cairo UniversitySconosciutoBlack Stain Dental, Dental Black Stain, Black Stain*, Black Stain, Tooth Stains