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Uno studio trasversale sull'ansia dentale e sull'ansia di stato correlata alla rimozione di protesi parziali fisse

22 aprile 2024 aggiornato da: Abant Izzet Baysal University

L'effetto della rimozione delle protesi parziali fisse sul grado di ansia dentale e sull'ansia di stato: uno studio trasversale

Questo studio mira a valutare l'effetto della rimozione clinica di protesi parziali fisse (FPD) sulla qualità della vita correlata alla salute orale (OHRQoL) e sui valori di ansia degli individui e a determinare i fattori di rischio di elevati livelli di ansia. 300 partecipanti sono stati inclusi in questo studio. Sono state definite sei diverse ragioni per la rimozione clinica delle FPD (esame orale, rinnovamento della protesi, trattamento del canale radicolare, estrazione del dente, trattamento parodontale e restauro dell'otturazione in composito). Domande relative alla misurazione della qualità della vita correlata alla salute orale del Regno Unito (OHQoL-UK), alla scala MDAS modificata per l'ansia dentale e allo Spielberger State-Trait Anxiety Inventory - State (STAI-S) e Trait (STAI) -T) hanno ricevuto risposta.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I dati sono stati ottenuti tramite questionari (United Kingdom Oral Health-Related Quality-of-Life Measure, Modified Dental Anxiety Scale, Spielberger State-Trait Anxiety Inventory - State and Trait) dopo aver ottenuto il consenso scritto da tutti i partecipanti. La scala OHQoL-UK (Oral Health-Related Quality-of-Life Measure) del Regno Unito è una scala di tipo Likert, che valuta gli effetti dell'OHRQoL degli individui su 16 aree principali in quattro diverse categorie (sintomi, condizione fisica, stato psicologico , e status sociale) sia nelle aree positive che in quelle negative, dove "1" indica un impatto molto negativo, "2" denota un effetto negativo, "3" rappresenta nessun effetto, "4" indica un effetto positivo e "5" denota un ottimo impatto. È possibile registrare i punteggi minimo e massimo: 2-10 per la categoria sintomo, 5-25 per la categoria condizione fisica, 5-25 per la categoria stato psicologico e 4-20 per la categoria stato sociale, mentre il totale OHQoL- Il punteggio del Regno Unito può essere registrato come 16-80. Un punteggio OHRQoL elevato indica un’elevata qualità della vita nella categoria pertinente. La Modified Dental Anxiety Scale (MDAS) misura l’ansia dentale con cinque domande. Il punteggio totale si ottiene sommando i punteggi ottenuti da cinque diverse opzioni di risposta che vanno da 1 (non ansioso) a 5 (estremamente ansioso) in risposta alle risposte date alle cinque domande sull'ansia dentale. I punteggi totali di MDAS, che variavano da 5 a 25, possono essere suddivisi in due categorie: "nessuna ansia dentale fino a moderata ansia dentale" (5-18) e "elevata ansia dentale" (19-25). Lo Spielberger State-Trait Anxiety Inventory ha due sottoscale di ansia di stato: STAI-S e ansia di tratto STAI-T. STAI- ansia di stato, misura i sentimenti soggettivi di apprensione, aspettativa 'ansiosa'. STAI: ansia di tratto, misura le differenze individuali nella propensione all'ansia. Lo STAI è composto da 40 item, 20 per ogni sottoscala. Gli item sono ordinati su una scala Likert da 1 (per niente/quasi mai) a 4 (moltissimo/quasi sempre), e ad alcuni item viene assegnato un punteggio inverso. Agli individui viene chiesto di indicare come si sentono "proprio ora, in questo momento" per lo stato STAI e come si sentono "in generale" per il tratto STAI. I punteggi di Stato (STAI-S) e di Tratto (STAI-T) si ottengono sottraendo le espressioni inverse dal punteggio delle espressioni dirette e aggiungendo la costante 50 al punteggio di stato e la costante 35 al punteggio di tratto. Un punteggio STAI-S e STAI-T elevato indica un elevato livello di ansia. Gli individui con punteggi ≥45 sulle scale STAI-S e STAI-T possono essere classificati come aventi ansia elevata.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Bolu, Tacchino
        • Kubra Degirmenci

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

La popolazione di questo studio trasversale era formata da partecipanti volontari che si sono presentati alla clinica della Facoltà di Odontoiatria dell'Università tra settembre 2022 e dicembre 2023 e avevano protesi parziali fisse che dovevano essere rimosse.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Individui di età compresa tra 30 e 65 anni, individui alfabetizzati e con valutazioni documentate,
  2. Individui che non presentano problemi di salute fisica e psicologica,
  3. Individui che non ricevono alcun trattamento psichiatrico e non usano farmaci ansiolitici
  4. Individui che hanno FPD in porcellana con struttura metallica che devono essere rimossi e che si presentano per gli appuntamenti di rimozione Individui che non hanno problemi all'articolazione temporo-mandibolare e malattie neuromuscolari

Criteri di esclusione:

  1. Individui che soffrono di un disturbo psicologico o psichiatrico e fanno uso di farmaci,
  2. Individui che hanno FPD supportati da impianti,
  3. Individui che hanno FPD in ceramica integrale o protesi rimovibili,
  4. Individui che soffrono di dolore che richiede un intervento di emergenza
  5. Individui che non vogliono essere partecipanti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Esame orale
rimozione della protesi fissa parziale per esame orale
Raccolta di dati attraverso sondaggi riguardanti la qualità della vita correlata alla salute orale del paziente, l'ansia dentale e l'ansia di stato prima che vengano rimosse le protesi parziali fisse che devono essere rimosse per vari motivi clinici.
Rinnovamento della protesi
rimozione della protesi parziale fissa per il rinnovo della protesi
Raccolta di dati attraverso sondaggi riguardanti la qualità della vita correlata alla salute orale del paziente, l'ansia dentale e l'ansia di stato prima che vengano rimosse le protesi parziali fisse che devono essere rimosse per vari motivi clinici.
Trattamento canalare
rimozione della protesi parziale fissa per il trattamento canalare
Raccolta di dati attraverso sondaggi riguardanti la qualità della vita correlata alla salute orale del paziente, l'ansia dentale e l'ansia di stato prima che vengano rimosse le protesi parziali fisse che devono essere rimosse per vari motivi clinici.
Estrazione di un dente
rimozione della protesi parziale fissa per l'estrazione del dente
Raccolta di dati attraverso sondaggi riguardanti la qualità della vita correlata alla salute orale del paziente, l'ansia dentale e l'ansia di stato prima che vengano rimosse le protesi parziali fisse che devono essere rimosse per vari motivi clinici.
Trattamento parodontale
rimozione della protesi parziale fissa per il trattamento parodontale
Raccolta di dati attraverso sondaggi riguardanti la qualità della vita correlata alla salute orale del paziente, l'ansia dentale e l'ansia di stato prima che vengano rimosse le protesi parziali fisse che devono essere rimosse per vari motivi clinici.
Restauro di otturazione in composito
rimozione della protesi parziale fissa per restauro con otturazione in composito
Raccolta di dati attraverso sondaggi riguardanti la qualità della vita correlata alla salute orale del paziente, l'ansia dentale e l'ansia di stato prima che vengano rimosse le protesi parziali fisse che devono essere rimosse per vari motivi clinici.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Regno Unito Misurazione della qualità della vita correlata alla salute orale
Lasso di tempo: linea di base

La scala della qualità della vita correlata alla salute orale del Regno Unito valuta gli effetti della qualità della vita correlata alla salute orale degli individui.

La scala totale minima della qualità della vita correlata alla salute orale del Regno Unito può essere 16. Il punteggio totale massimo della scala della qualità della vita correlata alla salute orale del Regno Unito può essere 80. Punteggi più alti significano un risultato migliore.

linea di base
Scala modificata dell'ansia dentale
Lasso di tempo: linea di base
La scala modificata dell'ansia dentale valuta l'ansia dentale degli individui. Il punteggio totale minimo della Modified Dental Anxiety Scale può essere 5. Il punteggio totale massimo della Modified Dental Anxiety Scale può essere 25. Punteggi più alti significano un risultato peggiore.
linea di base
Inventario dell'ansia di stato di Spielberger
Lasso di tempo: linea di base
Lo Spielberger State Anxiety Inventory valuta l’ansia di stato degli individui. Il punteggio totale minimo dell’Inventario dell’ansia di stato di Spielberger può essere 20. Il punteggio totale massimo dell’Inventario dell’ansia di stato di Spielberger può essere 80. Punteggi più alti significano un risultato peggiore. I punteggi ≥45 sullo Spielberger State Anxiety Inventory sono classificati come aventi ansia di stato elevata.
linea di base
Inventario dell'ansia dei tratti di Spielberger
Lasso di tempo: linea di base
Lo Spielberger Trait Anxiety Inventory valuta l’ansia dei tratti degli individui. Il punteggio totale minimo dell’inventario dell’ansia dei tratti Spielberger può essere 20. Il punteggio totale massimo dell’inventario dell’ansia dei tratti Spielberger può essere 80. Punteggi più alti significano un risultato peggiore. I punteggi ≥45 sullo Spielberger Trait Anxiety Inventory sono classificati come aventi ansia di tratto elevata.
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Kubra Degirmenci, Dr, Kubra Degirmenci Faculty of Dentistry Department of Prosthodontics

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 settembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

25 novembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

29 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

26 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Degirmenci1499

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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