- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06385314
Przekrojowe badanie dotyczące lęku stomatologicznego i lęku stanowego związanego z usuwaniem stałych protez częściowych
Wpływ usunięcia stałych protez częściowych na stopień lęku stomatologicznego i lęku stanowego – badanie przekrojowe
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bolu, Indyk
- Kubra Degirmenci
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby w wieku od 30 do 65 lat, posiadające umiejętność czytania i pisania oraz udokumentowane oceny,
- Osoby, które nie mają problemów ze zdrowiem fizycznym i psychicznym,
- Osoby, które nie są leczone psychiatrycznie i nie stosują leków przeciwlękowych
- Osoby, które mają porcelanowe FPD z podbudową metalową, które wymagają usunięcia i zgłaszają się na wizyty w celu usunięcia Osoby, które nie mają problemów ze stawami skroniowo-żuchwowymi ani chorób nerwowo-mięśniowych
Kryteria wyłączenia:
- Osoby cierpiące na zaburzenia psychiczne lub psychiczne i stosujące leki,
- Osoby z FPD wspartymi na implantach,
- Osoby posiadające pełnoceramiczne FPD lub protezy ruchome,
- Osoby cierpiące na ból wymagający natychmiastowej interwencji
- Osoby, które nie chcą brać udziału
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Egzamin ustny
zdjęcie protezy częściowej stałej do badania jamy ustnej
|
Zbieranie danych poprzez ankiety dotyczące jakości życia pacjenta związanej ze zdrowiem jamy ustnej, lęku stomatologicznego i lęku stanowego przed zdjęciem stałych protez częściowych, które wymagają usunięcia z różnych powodów klinicznych.
|
|
Odnowa protezy
usunięcie stałej protezy częściowej w celu odnowienia protezy
|
Zbieranie danych poprzez ankiety dotyczące jakości życia pacjenta związanej ze zdrowiem jamy ustnej, lęku stomatologicznego i lęku stanowego przed zdjęciem stałych protez częściowych, które wymagają usunięcia z różnych powodów klinicznych.
|
|
Leczenie kanałowe
usunięcie protezy częściowej stałej w celu leczenia kanałowego
|
Zbieranie danych poprzez ankiety dotyczące jakości życia pacjenta związanej ze zdrowiem jamy ustnej, lęku stomatologicznego i lęku stanowego przed zdjęciem stałych protez częściowych, które wymagają usunięcia z różnych powodów klinicznych.
|
|
Wyrywanie zęba
usunięcie stałej protezy częściowej w celu ekstrakcji zęba
|
Zbieranie danych poprzez ankiety dotyczące jakości życia pacjenta związanej ze zdrowiem jamy ustnej, lęku stomatologicznego i lęku stanowego przed zdjęciem stałych protez częściowych, które wymagają usunięcia z różnych powodów klinicznych.
|
|
Leczenie periodontologiczne
usunięcie stałej protezy częściowej w celu leczenia periodontologicznego
|
Zbieranie danych poprzez ankiety dotyczące jakości życia pacjenta związanej ze zdrowiem jamy ustnej, lęku stomatologicznego i lęku stanowego przed zdjęciem stałych protez częściowych, które wymagają usunięcia z różnych powodów klinicznych.
|
|
Odbudowa wypełnienia kompozytowego
usunięcie stałej protezy częściowej w celu odbudowy wypełnienia kompozytowego
|
Zbieranie danych poprzez ankiety dotyczące jakości życia pacjenta związanej ze zdrowiem jamy ustnej, lęku stomatologicznego i lęku stanowego przed zdjęciem stałych protez częściowych, które wymagają usunięcia z różnych powodów klinicznych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wielka Brytania Miara jakości życia związana ze zdrowiem jamy ustnej
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Brytyjska skala jakości życia związanej ze zdrowiem jamy ustnej ocenia wpływ jakości życia poszczególnych osób na zdrowie jamy ustnej. Minimalna całkowita brytyjska skala jakości życia związanej ze zdrowiem jamy ustnej może wynosić 16. Maksymalny łączny wynik brytyjskiej skali jakości życia związanej ze zdrowiem jamy ustnej może wynosić 80. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik. |
linia bazowa
|
|
Zmodyfikowana Skala Lęku Stomatologicznego
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Zmodyfikowana Skala Lęku Stomatologicznego ocenia lęk stomatologiczny poszczególnych osób.
Minimalny łączny wynik Zmodyfikowanej Skali Lęku Stomatologicznego może wynosić 5. Maksymalny łączny wynik Zmodyfikowanej Skali Lęku Stomatologicznego może wynosić 25.
Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
|
linia bazowa
|
|
Inwentarz Stanu Lęku Spielbergera
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Inwentarz Stanu Lęku Spielbergera ocenia stan lęku u poszczególnych osób.
Minimalny łączny wynik w Inwentarzu Stanu Lęku Spielbergera może wynosić 20.
Maksymalny łączny wynik w Inwentarzu Stanu Lęku Spielbergera może wynosić 80.
Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
Wyniki ≥45 w Inwentarzu Stanu Lęku Spielbergera są klasyfikowane jako osoby charakteryzujące się wysokim stanem lęku.
|
linia bazowa
|
|
Inwentarz Cech Lęku Spielbergera
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Inwentarz Cecha Lęku Spielbergera służy do oceny lęku jako cechy jednostki.
Minimalny łączny wynik w Inwentarzu Cech Lęku Spielbergera może wynosić 20.
Maksymalny łączny wynik w Inwentarzu Cech Lęku Spielbergera może wynosić 80.
Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
Wyniki ≥45 w Inwentarzu Cech Lęku Spielbergera są klasyfikowane jako osoby charakteryzujące się wysokim poziomem lęku jako cechy.
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Kubra Degirmenci, Dr, Kubra Degirmenci Faculty of Dentistry Department of Prosthodontics
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Degirmenci1499
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .