Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przekrojowe badanie dotyczące lęku stomatologicznego i lęku stanowego związanego z usuwaniem stałych protez częściowych

22 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Abant Izzet Baysal University

Wpływ usunięcia stałych protez częściowych na stopień lęku stomatologicznego i lęku stanowego – badanie przekrojowe

Celem tego badania jest ocena wpływu klinicznego usunięcia stałych protez częściowych (FPD) na jakość życia związaną ze zdrowiem jamy ustnej (OHRQoL) i poziom lęku u poszczególnych osób, a także określenie czynników ryzyka wysokiego poziomu lęku. Do badania włączono 300 uczestników. Zdefiniowano sześć różnych powodów klinicznego usunięcia FPD (badanie jamy ustnej, odnowienie protezy, leczenie kanałowe, ekstrakcja zęba, leczenie periodontologiczne i odbudowa wypełnienia kompozytowego). Pytania dotyczące brytyjskiej miary jakości życia związanej ze zdrowiem jamy ustnej (OHQoL-UK), zmodyfikowanej skali lęku stomatologicznego (MDAS) oraz Inwentarza stanu i cechy lęku Spielbergera – stanu (STAI-S) i cechy (STAI) -T) zostały odebrane.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Dane uzyskano za pomocą kwestionariuszy (Miara jakości życia związana ze zdrowiem jamy ustnej w Wielkiej Brytanii, Zmodyfikowana Skala Lęku Stomatologicznego, Inwentarz Stanu i Cechy Lęku Spielbergera – Stan i Cecha) po uzyskaniu pisemnej zgody od wszystkich uczestników. Brytyjska skala pomiaru jakości życia związanej ze zdrowiem jamy ustnej (OHQoL-UK) to skala typu Likerta, która ocenia wpływ OHRQoL poszczególnych osób na 16 głównych obszarów w czterech różnych kategoriach (objawy, stan fizyczny, stan psychiczny i status społeczny) zarówno w obszarach pozytywnych, jak i negatywnych, gdzie „1” oznacza bardzo zły wpływ, „2” oznacza zły wpływ, „3” oznacza brak efektu, „4” oznacza dobry wpływ, a „5” oznacza bardzo dobry wpływ. Można zapisać minimalne i maksymalne oceny: 2-10 dla kategorii objawu, 5-25 dla kategorii stanu fizycznego, 5-25 dla kategorii stanu psychicznego i 4-20 dla kategorii statusu społecznego, natomiast sumaryczny OHQoL- Wynik Wielkiej Brytanii można zapisać jako 16-80. Wysoki wynik OHRQoL wskazuje na wysoką jakość życia w danej kategorii. Zmodyfikowana skala lęku stomatologicznego (MDAS) mierzy lęk stomatologiczny za pomocą pięciu pytań. Całkowity wynik można uzyskać, dodając wyniki uzyskane z pięciu różnych opcji odpowiedzi od 1 (brak lęku) do 5 (bardzo niepokój) w odpowiedzi na pięć pytań dotyczących lęku przed dentystą. Całkowite wyniki MDAS, które wahały się od 5-25, można podzielić na dwie kategorie: „brak lęku stomatologicznego do umiarkowanego lęku stomatologicznego” (5–18) i „wysoki lęk stomatologiczny” (19–25). Inwentarz Stanu i Cechy Lęku Spielbergera składa się z dwóch podskal lęku-stanu - STAI-S i lęku-cechy STAI-T. STAI – stan lęku, mierzy subiektywne poczucie lęku, „lękowe” oczekiwanie. STAI – lęk jako cecha, mierzy indywidualne różnice w skłonności do lęku. Skala STAI składa się z 40 pozycji, po 20 w każdej podskali. Pozycje są uporządkowane w skali Likerta od 1 (w ogóle/prawie nigdy) do 4 (bardzo często/prawie zawsze), a niektóre pozycje mają odwrotną punktację. Osoby proszone są o wskazanie, jak się czują „w tej chwili” w związku ze stanem STAI i jak „ogólnie się czują” w związku z cechą STAI. Wyniki stanu (STAI-S) i cechy (STAI-T) uzyskuje się przez odwrotne wyrażenia odjęte od wyniku wyrażeń bezpośrednich i dodanie stałej 50 do wyniku stanu i stałej 35 do wyniku cechy. Wysokie wyniki STAI-S i STAI-T wskazują na wysoki poziom lęku. Osoby z wynikami ≥45 w skalach STAI-S i STAI-T można zaliczyć do osób charakteryzujących się wysokim poziomem lęku.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Bolu, Indyk
        • Kubra Degirmenci

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja tego przekrojowego badania została utworzona z ochotników, którzy zgłosili się do kliniki Wydziału Stomatologii Uniwersytetu w okresie od września 2022 r. do grudnia 2023 r. i mieli stałe protezy częściowe wymagające usunięcia.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Osoby w wieku od 30 do 65 lat, posiadające umiejętność czytania i pisania oraz udokumentowane oceny,
  2. Osoby, które nie mają problemów ze zdrowiem fizycznym i psychicznym,
  3. Osoby, które nie są leczone psychiatrycznie i nie stosują leków przeciwlękowych
  4. Osoby, które mają porcelanowe FPD z podbudową metalową, które wymagają usunięcia i zgłaszają się na wizyty w celu usunięcia Osoby, które nie mają problemów ze stawami skroniowo-żuchwowymi ani chorób nerwowo-mięśniowych

Kryteria wyłączenia:

  1. Osoby cierpiące na zaburzenia psychiczne lub psychiczne i stosujące leki,
  2. Osoby z FPD wspartymi na implantach,
  3. Osoby posiadające pełnoceramiczne FPD lub protezy ruchome,
  4. Osoby cierpiące na ból wymagający natychmiastowej interwencji
  5. Osoby, które nie chcą brać udziału

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Egzamin ustny
zdjęcie protezy częściowej stałej do badania jamy ustnej
Zbieranie danych poprzez ankiety dotyczące jakości życia pacjenta związanej ze zdrowiem jamy ustnej, lęku stomatologicznego i lęku stanowego przed zdjęciem stałych protez częściowych, które wymagają usunięcia z różnych powodów klinicznych.
Odnowa protezy
usunięcie stałej protezy częściowej w celu odnowienia protezy
Zbieranie danych poprzez ankiety dotyczące jakości życia pacjenta związanej ze zdrowiem jamy ustnej, lęku stomatologicznego i lęku stanowego przed zdjęciem stałych protez częściowych, które wymagają usunięcia z różnych powodów klinicznych.
Leczenie kanałowe
usunięcie protezy częściowej stałej w celu leczenia kanałowego
Zbieranie danych poprzez ankiety dotyczące jakości życia pacjenta związanej ze zdrowiem jamy ustnej, lęku stomatologicznego i lęku stanowego przed zdjęciem stałych protez częściowych, które wymagają usunięcia z różnych powodów klinicznych.
Wyrywanie zęba
usunięcie stałej protezy częściowej w celu ekstrakcji zęba
Zbieranie danych poprzez ankiety dotyczące jakości życia pacjenta związanej ze zdrowiem jamy ustnej, lęku stomatologicznego i lęku stanowego przed zdjęciem stałych protez częściowych, które wymagają usunięcia z różnych powodów klinicznych.
Leczenie periodontologiczne
usunięcie stałej protezy częściowej w celu leczenia periodontologicznego
Zbieranie danych poprzez ankiety dotyczące jakości życia pacjenta związanej ze zdrowiem jamy ustnej, lęku stomatologicznego i lęku stanowego przed zdjęciem stałych protez częściowych, które wymagają usunięcia z różnych powodów klinicznych.
Odbudowa wypełnienia kompozytowego
usunięcie stałej protezy częściowej w celu odbudowy wypełnienia kompozytowego
Zbieranie danych poprzez ankiety dotyczące jakości życia pacjenta związanej ze zdrowiem jamy ustnej, lęku stomatologicznego i lęku stanowego przed zdjęciem stałych protez częściowych, które wymagają usunięcia z różnych powodów klinicznych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wielka Brytania Miara jakości życia związana ze zdrowiem jamy ustnej
Ramy czasowe: linia bazowa

Brytyjska skala jakości życia związanej ze zdrowiem jamy ustnej ocenia wpływ jakości życia poszczególnych osób na zdrowie jamy ustnej.

Minimalna całkowita brytyjska skala jakości życia związanej ze zdrowiem jamy ustnej może wynosić 16. Maksymalny łączny wynik brytyjskiej skali jakości życia związanej ze zdrowiem jamy ustnej może wynosić 80. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.

linia bazowa
Zmodyfikowana Skala Lęku Stomatologicznego
Ramy czasowe: linia bazowa
Zmodyfikowana Skala Lęku Stomatologicznego ocenia lęk stomatologiczny poszczególnych osób. Minimalny łączny wynik Zmodyfikowanej Skali Lęku Stomatologicznego może wynosić 5. Maksymalny łączny wynik Zmodyfikowanej Skali Lęku Stomatologicznego może wynosić 25. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
linia bazowa
Inwentarz Stanu Lęku Spielbergera
Ramy czasowe: linia bazowa
Inwentarz Stanu Lęku Spielbergera ocenia stan lęku u poszczególnych osób. Minimalny łączny wynik w Inwentarzu Stanu Lęku Spielbergera może wynosić 20. Maksymalny łączny wynik w Inwentarzu Stanu Lęku Spielbergera może wynosić 80. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik. Wyniki ≥45 w Inwentarzu Stanu Lęku Spielbergera są klasyfikowane jako osoby charakteryzujące się wysokim stanem lęku.
linia bazowa
Inwentarz Cech Lęku Spielbergera
Ramy czasowe: linia bazowa
Inwentarz Cecha Lęku Spielbergera służy do oceny lęku jako cechy jednostki. Minimalny łączny wynik w Inwentarzu Cech Lęku Spielbergera może wynosić 20. Maksymalny łączny wynik w Inwentarzu Cech Lęku Spielbergera może wynosić 80. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik. Wyniki ≥45 w Inwentarzu Cech Lęku Spielbergera są klasyfikowane jako osoby charakteryzujące się wysokim poziomem lęku jako cechy.
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Kubra Degirmenci, Dr, Kubra Degirmenci Faculty of Dentistry Department of Prosthodontics

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 września 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 listopada 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Degirmenci1499

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj