건강한 성인 여성의 화장품 RV1551P와 무처리 팔뚝의 재상피화 효능 평가

피험자는 센터 패널에서 모집되었습니다. 연구자는 패널에 등록되기 전에 피험자의 피부과 검사를 실시했습니다.

피험자의 동의를 받아 컴퓨터 데이터베이스에 저장된 이 임상 검사의 데이터는 모집을 보장할 수 있습니다. 연구의 적격성 기준에 따라 컴퓨터 소프트웨어에 대한 질문이 제기됩니다.

포함 기준:

1. 인구와 관련된 기준:

   • 20세부터 45세까지의 남성 또는 여성이 포함됩니다.
   • Fitzpatrick 분류에 따른 광형 I, II 또는 III.
   • 피험자는 니코틴, 종이 및/또는 전자 담배 등가물을 함유한 담배 10개비/일 이하를 흡연했습니다.
   • 피험자는 연구 기간 내내 그리고 연구 참여 종료 후 최대 3개월까지 자신의 팔뚝을 UV(자연 또는 인공)에 노출시키지 않기로 동의했습니다.

   • 대상이 가임기 여성인 경우:

     나. 연구에 포함되기 전 최소 8주 동안 연구자가 평가한 효과적인 피임 방법을 사용한 피험자.

   ii. 피험자는 연구 제품에 노출되는 동안 임신을 피하기 위해 전체 연구 기간 동안 그리고 마지막 제품 적용 후 최대 5일까지 이를 계속 사용하는 데 동의했습니다.

   • 임상 연구 프로토콜에 참여하지 않습니다.
   • 사전 동의서에 서명합니다.
   • 사회 보장 제도에 가입되어 있거나 그러한 제도의 수혜자입니다.

2. 치료 관련 기준:

   • 보건당국이 정한 예방접종 일정에 따라 파상풍 예방접종을 하여 보호받는 대상자.

제외 기준:

1. 인구와 관련된 기준:

   • 연구 기간 동안 임신 또는 모유 수유가 진행 중이거나 계획된 경우.
   • 법적 또는 행정적 결정으로 인해, 보호를 받거나 법적 후견 하에 있는 피험자는 자유를 박탈당했습니다.
   • 피험자는 조사자의 의견에 따라 프로토콜의 요구 사항을 준수할 수 없습니다.
   • 사전 동의서에 서명하는 데 신체적 또는 언어적 장애가 있는 경우.
   • 현재 참여는 연구자의 의견에 따라 연구를 방해할 수 있는 다른 임상 연구에 참여하거나 지난 몇 주 또는 몇 달 동안 참여할 계획이었습니다.
   • 팔뚝에 Er YAG 레이저를 이용한 임상 연구에 2회 참여한 피험자입니다.

2. 질병 및 일반 건강 관련 기준:

   • 면역결핍이 있는 것으로 알려진 피험자.
   • 후천성 면역결핍 증후군이 있는 것으로 알려진 피험자.
   • 감염성 간염이 있거나 B형 또는 C형 간염의 병력이 있는 것으로 알려진 피험자.
   • 특히 라텍스, 반창고, 국소 마취제, 국소 방부제 또는 연구 제품의 구성 요소 중 하나에 의해 유발된 알레르기 또는 접촉성 피부염의 병력이 있는 것으로 알려진 피험자.
   • 알코올 중독이나 약물에 중독된 것으로 인식되는 대상.
   • 이미 반흔 장애를 나타낸 대상.
   • 반흔의 병리 또는 당뇨병과 같은 반흔에 대한 결과를 초래하는 병리를 나타내는 피험자.
   • 상지에 피부질환 등이 진행되어 연구자의 의견에 따른 평가기준의 해석에 지장을 줄 수 있는 질환이 있는 피험자.
   • 상지(팔, 팔뚝, 손)에 아토피성 습진의 병력이 있는 피험자.
   • 피부 병변, 일광 홍반, 태닝 자국, 흉터, 문신, 상당한 모발 성장, 모반, 연구 영역의 눈에 보이거나 눈에 띄는 정맥이 있어 평가 기준의 해석을 방해할 수 있는 피험자 조사자.
   • 유전성 장애 또는 후천성 지혈을 보이는 대상.
   • 선천성 메트헤모글로빈혈증 또는 포르피린증이 있는 피험자.
   • 연구자의 의견에 따라 연구 결과를 방해할 수 있는 만성 또는 급성 병리학적인 대상자.

3. 치료 관련 기준

   • 포함 방문 전 2개월에 시작 또는 변경된 이뇨제 또는 이뇨제 전신 치료, 포함 방문 시 시작되었거나 연구 중에 시작이 예정되어 있는 경우.
   • 포함 방문 전 14일 또는 포함 방문 중에 메트헤모글로빈혈증을 유발하기 쉬운 치료(설폰아미드, 답손, 메토클로프라미드, 플루타미드, 니트로프루시드나트륨).
   • 포함 방문 전 14일 동안 또는 포함 방문 동안 진행 중이거나 연구 기간 동안 계획된 전신 코르티코스테로이드 치료.
   • 포함 방문 전 7일 이내에 또는 포함 방문 중에 진행 중이거나 연구 중에 계획된 항응고제, 항혈소판 요법을 포함하여 지혈에 영향을 미칠 수 있는 전신 치료.
   • 포함 방문 전 7일 동안 또는 포함 방문 당시(복용 3일부터) 진행 중인 비스테로이드성 항염증제를 사용한 전신 치료.
   • 포함 방문 전 몇 주 동안 조사자의 의견에 따라 치유 과정에 영향을 미치기 쉬운 전신 치료, 포함 방문에서 진행 중이거나 연구 중에 계획된 치료.
   • 포함 방문 전 4주 이내에 또는 포함 방문 중에 진행 중인 전신 또는 국소 항생제 및/또는 항진균 치료.
   • 포함 방문 전 2주 이내에 또는 포함 방문 시 진행 중인 상지(손 포함)에 국소 소독 치료를 적용합니다.
   • 포함 방문 전 15일 동안 상지(손 포함)에 적용된 국소 비스테로이드성 항염증 치료, 국소 코르티코스테로이드, 면역조절제 또는 포함 방문 시 진행 중이거나 연구 중에 계획된 것.
   • 포함 방문 전 6개월 동안 또는 포함 방문 시 진행 중이거나 연구 중에 계획된 팔뚝에 대한 팔뚝 방사선 치료를 포함한 물리적 치료.
   • 포함 방문 전 8주 동안 팔뚝에 대한 광선요법 치료, 포함 방문에서 진행 중이거나 연구 중에 계획됨.
   • 포함 방문 전 2주 동안 또는 연구 기간 동안 계획된 팔뚝의 UV(자연 또는 인공)에 강렬하고 장기간 노출된 피험자.
   • 연구자의 의견에 따라 연구를 방해할 수 있는, 포함 방문 전 몇 주 동안 취했거나 적용했거나 수정되었거나 포함 방문에서 진행 중이거나 연구 중에 계획된 기타 모든 치료.
   • 포함 방문 전 14일 동안 또는 포함 방문 당일에 상지(손 포함)에 각질 용해제, 각질 제거 또는 셀프 태닝 제품을 사용합니다.
   • 포함 방문 전 7일 또는 포함 방문 당일에 상지(손 포함)에 스킨케어 제품을 사용합니다.
   • 포함 방문 전 8시간 동안 상지에 물, 위생 제품을 바르고, 연구 중 일반적인 위생 수정은 하지 않았습니다.
   • 포함 방문 전날 평소의 신체 위생 루틴을 변경했거나 연구 중에 변경할 계획을 가진 피험자.